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亞洲生技展登場，新藥解盲受矚 藥華藥 6617共信KY 智擎 6550北極星 太景 逸達 台新藥
2022年7月21日
消費性電子需求疲弱，景氣衰退的雜音不斷，生技股成資金避風港，尤其是新藥股在藥華藥(6446)、共信-KY(6617)大漲登上櫃、興櫃生技股王，更成市場關注焦點。2022年BioAsia亞洲生技大展下周將登場，智擎(4162)、北極星藥業-KY(6550)、太景-KY(4157)、逸達(6576)、台新藥(6838)下半年將解盲，共信肺癌新藥力拼本季中國藥證到手，有機會成為關注焦點。 科技股承壓，生技股受惠資金青睞，加上產業新藥題材、及併題利多發酵，5月以來表現一鳴驚人，美國那斯達克生技指數(簡稱NBI)5月中旬以來大漲17%，國內生技股走勢亦不落人後， 尤其是新藥股更是氣勢如虹，藥華藥挾罕病血癌新藥在美銷售衝高，二個多月飆漲9成股價一度衝上576元，穩坐上櫃生技股王寶座。
共信用於治中央型肺癌新藥PTS302中國藥證申請，7月初中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站已公告該藥完成三合一審查，目前已進入審批階段，依照往例推估，第三季就可望拿到藥證，近期在題材面激勵下，股價飆漲逼近400元大關，榮登興櫃生技股王。
下半年生技題材多，包括新藥臨床數據公布、併購授權機會多，相似藥也有新進度，生技醫療類股有機會超越科技類股，成為市場關注焦點。智擎胰臟癌新藥安能得第二適應證－細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗，預計本季解盲，目標明年拿到藥證，外界也期待今年大賣能達到里程碑金的認列門檻，有機會能進帳第二筆數千萬美元的里程碑金。
北極星藥業的肺間皮癌三期臨床試驗(ATOMIC Trial)，日前已收到臨床試驗受託研究機構(CRO)Precision Clinical通知，預計9月發表初步的療效(efficacy)分析，包括主要指標中位總生存期mOS(Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期(mPFS)。
台新藥的眼用新藥APP13007是白內障手術後發炎及疼痛新藥，5月公布的第一項三期臨床試驗數據亮眼，預計8月進行第二項解盲，前五項指標與第一個試驗相同，但增加二項指標。目前已有跨國藥廠、美國知名外用藥品牌等潛在授權夥伴在洽談中，預估今年底、明年初敲定。
逸達(6576)新成分新藥FP-025，兩個二期臨床試驗在進行中。用於新冠肺炎相關急性呼吸窘迫症(ARDS)的試驗在美國、印度收案，預計第三季解盲。用於氣喘試驗與治療的試驗則在荷蘭進行，預計第四季解盲。
太景的抗流感病毒新藥 TG-1000，中國二期臨床試驗已完成收案，時程因中國封城有些耽擱，預計下半年解盲，若數據結果正向，有望同步啟動授權、拓展海外市場。
益得(6461)MDI吸入劑藥物SYN011，用於治療急性氣喘疾病，已獲美國FDA核准Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗執行，依時程推估，若順利於2023年第一季向FDA申請藥證。
生物相似藥也有不錯進展，泰福-KY(6541)生物相似藥TX05已於5月完成查廠作業，預計結果會在8月出爐，今年第三季會有進一步結果，力拼明年第一季上市。台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014預計年底到明年初取得台灣、美國及歐盟藥證，今明兩年合計將認列近10億元里程碑金，未來藥品上市銷售也將貢獻製造端的生產利潤，以及銷售分潤。 |
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發表於 2022-7-21 20:46:48
