[股票] 6617 共信-KY 接獲美國FDA通知取得動物新藥，臨床試驗費用減免等資格 [複製連結]

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發表於 2022-10-2 11:56:11 |只看該作者 |倒序瀏覽

6617 共信-KY代子公司共信醫藥科技股份有限公司接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格

中央社 2022年10月1日

公司名稱：共信-KY (6617)
主旨：代子公司共信醫藥科技股份有限公司接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格
發言人：林懋元
說明：
1.事實發生日:111/09/30
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 向美國FDA提出動物新藥臨床試驗費用減免等資格之申請，業經審查通過，並已收到FDA通知取得臨床試驗費用減免等特殊條件資格。
6.因應措施: 無。
7.其他應敘明事項:
(1) 此次申請範圍主要是用於治療犬類1.黑色素瘤2.神經腱鞘瘤，取得臨床試驗費用之
減免等資格。
(2) 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

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發表於 2022-10-3 23:55:30 |只看該作者

6472保瑞、4162智擎 8月獲利大增 6589台康生 6617共信 6550北極星

2022年9月28日

受惠併購、出貨動能助力，保瑞（6472）、智擎（4162）獲利跨步躍進。

保瑞在併購效益逐步顯現下，8月營收年增15.95％，自結稅後純益9,718萬元，年增846.25％，EPS 1.42元。此外，智擎因胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）台灣、歐亞持續出貨，8月營收年增23％，稅後純益1,700萬元，年增113％，EPS 0.12元。

保瑞9月起已開始併入子公司安成營收，安成除已積極安排該學名藥上市銷售準備工作外，目前數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市，並已展開市場與通路布局，隨著開發重磅學名藥陸續加入，有助營運動能活絡推升。

智擎與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07（Chk1抑制劑）全球獨家授權合約，將分批支付總計1.405億美元之簽約金、里程碑授權金及未來上市依淨銷售額支付權利金。智擎已規畫近期申請進入IND（人體臨床試驗），PEP07也有多家藥廠表露興趣，也不排除提早授權。

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