- 註冊時間
- 2014-6-7
- 最後登錄
- 2024-11-8
- 主題
- 查看
- 積分
- 6050
- 閱讀權限
- 130
- 文章
- 18841
- 相冊
- 0
- 日誌
- 0
 
狀態︰
在線上 
|
6617共信-KY 動物抗癌新藥 獲美FDA核准試驗費用減免 力拚2023年開始營收貢獻
2022.10.02 工商
共信-KY（6617）新藥開發大報喜！2日宣布，收到美國FDA通知核准動物抗癌新藥GWA301試驗費用減免及加速審批等相關資格，該藥用於治療犬類黑色素瘤和神經腱鞘瘤兩項適應症；法人表示，此舉將可縮短動物藥上市時程，力拚2023年開始有營收貢獻。
共信指出，此次申請範圍是提出用於治療犬類黑色素瘤和神經腱鞘瘤兩項適應症，因為符合美國FDA在MUMS法規的規定，而取得優惠資格，除了自申請及執行動物抗癌新藥試驗的過程即可以獲得費用減免以及相關補助外，公司也可以同時針對犬類黑色素瘤和神經腱鞘瘤兩項適應症，在美國合法地宣傳及銷售GWA301，一方面做動物抗癌新藥試驗， 另方面又可以執行動物用藥市場銷售，既可縮短試驗時程也可以創造藥物銷售收入。
依據「美國寵物用品協會（American Pet Products Association）」2017～2018調查結果，美國飼養寵物的家庭多達8,460萬戶，其中大約有9,420萬隻貓、8,970萬隻狗。而《2018年中國寵物行業白皮書》中也指出，中國現有7,355萬人養寵物，總計家犬數量達5,058萬隻、貓則是4,064萬隻，造就全球寵物市場的治療商機龐大。此外，依據多位獸醫師的臨床經驗指出，8歲以上的犬類罹癌的比率大約佔這個族群總數的20-30％，市場商機可期。
共信指出，GWA301針對癌細胞與正常細胞之間具有選擇性，而且透過影像定位技術，可直接將PTS注射到癌細胞內，具有相對安全性。目前在全球的動物癌症用藥市場並沒有這一類型的治療藥物，GWA301是一種創新的治療新選擇，對於未來在美國寵物癌症治療的佈局及全球市場規模充滿期待。
此次獲得FDA核准在美國執行動物抗癌新藥試驗之費用減免等相關資格後，共信表示，後續將儘速提出申請作業並著手準備FDA來台的查廠作業。另外經由台灣農委會核准的治療犬類黑色素瘤田間試驗也將在國內多家知名動物醫院開始進行收案。如此台、美動物用藥雙箭齊發，將為公司動物抗癌新藥的國際授權帶來契機，期待2023年的營收帶來實質的貢獻。 |
|
發表於 2022-10-2 20:40:00
