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[股票] 生技股未來股王 6617共信KY 中國肺癌藥政及動物癌症治療里程 [複製連結]

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電梯直達

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發表於 2022-11-6 01:19:32 |只看該作者 |倒序瀏覽

11月起等待中國肺癌藥證下來
11/22與澳洲簽約授權金收入年底拚賺錢獲利
股價挑戰457前高後再挑戰新高價可期

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發表於 2022-11-7 10:46:46 |只看該作者

準備回400以上挑戰新高457

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發表於 2022-11-9 10:26:46 |只看該作者

6885全福活化幹細胞修復傷口　胜肽藥14天逆轉乾眼症年底美國三期臨床 2025申請藥證

2022/10/05

乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。

現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。

據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。

另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。

乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限
輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。

過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。

另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。

藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口
最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。

「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。

由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。

治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市
相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。

費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。

這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

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發表於 2022-11-14 06:42:14 |只看該作者

眼科藥物迎兆元商機台藥廠蓄勢待發 6838台新藥 6696仁新 6885全福搭上起飛期

鉅亨網 2022/11/13

根據中國最新預測報告指出，隨著遠距辦公、線上學習等影響下，人類平均每日手機使用時間至少 10 個小時，白內障、青光眼等眼疾問題日益嚴峻，全球眼疾藥物市場商機上看兆元，而台新藥廠包括台新藥 (6838-TW)、仁新 (6696-TW)、全福 (6885-TW)、信力生技 (6824-TW) 在臨床都有進展，有望搭上眼科藥物起飛期。

據統計，2020 年全球眼科藥物市場規模就超過 300 億美元 (約新台幣 9600 億元)，2028 年上看 704 億美元 (約新台幣 2.2 兆元)，由於全球競爭者少呈現寡占市場，加上傳統藥物臨床試驗動輒 10 年，眼藥最快僅 5 年，成為台廠積極搶進的領域。

再者，新冠疫情帶動的「用眼商機」，遠距辦公、遠距教學趨勢成形，2020 年期間，學生每天網路上課長達 8 小時，一般人每日平均使用手機更超過 10 小時以上，眼部相關患者比重攀升至 87%。

除了近視等患者外，白內障、青光眼、視網膜病變及角膜炎等其他眼疾問題日趨嚴重，其中中國為目前全球眼盲與視覺損傷患者數量最多的國家之一，乾眼症患者就達 3.6 億人、白內障患者 1.6 億人，青光眼患者為 0.21 億人。

看準眼科用藥商機，台廠積極開發新藥，台耀 (4746-TW) 子公司台新藥 (6838-TW) 進度較快，針對眼部術後發炎及疼痛的眼科用藥 APP13007，已完成人體三期臨床試驗，並與美國 FDA 完成新藥查驗登記送件前諮詢會議 (Pre-NDA Meeting)，預計明年提出藥證申請。

仁新與信力生技則針對黃斑部病變研發新藥，仁新旗下新藥 LBS-008 是治療乾性黃斑部病變，預計今年底、明年初提出二 / 三期臨床試驗申請，初步規劃會收逾百名患者，整體試驗計畫預計兩年完成。

信力生技則是向工研院取得兩項新藥技轉，其中濕式黃斑部病變藥水本季進入二期人體臨床試驗收案，明年第三季完成、2026 年上市；青光眼藥水在台灣、澳洲啟動一 / 二期人體臨床試驗，收案人數約幾十人，預計明年第三季完成，目標 2025 年上市。

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發表於 2022-11-16 19:31:58 |只看該作者

6885全福乾眼症新藥送件美國三期臨床試驗，拚下月啟動瞄準百億美元商機

2022年11月16日

全福生技(6885)乾眼症新藥攻美跨大步，今（16）日公告，BRM421已正式向美國食品藥物管理局（FDA）送件申請三期臨床試驗設計，若FDA經30天審查期無回覆意見，預計12月將正式啟動，將收納超過700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗，有機會搶攻全球高達百億美元商機。全福表示，日前已與FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase 2, EOP2）諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過700位的中重度乾眼症患者，預計於2023年第四季完成臨床試驗，實際執行時間則需依收案狀況而定。

由於人口結構老化、新冠肺炎疫情增加3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡、以及近視雷射手術越趨頻繁等原因，近年全球乾眼症人口急速上升且有年輕化趨勢。GlobalData預測，2028年全球乾眼症藥物市場規模將達約110億美元，2018-2028的年均複合成長率為10.6%，預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。

目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物有：Restasis（Allergan）、Xiidra（Novartis）、Eysuvis（Kala）及Tyrvaya（Oyster Point）。其中Restasis與Xiidra作用機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，惟藥價昂貴且伴隨較高比例之灼熱感。Eysuvis為皮質類固醇藥物，僅被美國FDA批准用於短期（最多兩週）治療，無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用，即用於輔助戒菸專用的口服藥物Chantix，主要為透過鼻噴劑方式，刺激淚液產生。以市場佔有率來看，超過一半的乾眼症藥物為抗發炎處方藥，其餘多為人工淚液、潤滑劑等產品，目前仍欠缺有效的治療藥物。

BRM421是為一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞再生胜肽（PDSP），刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒。根據已知的臨床試驗結果，BRM421具良好安全耐受性，不僅於使用早期便能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感、與畏光感，更具有修復角膜的療效。BRM421起效快且副作用低，有別於現有用藥，有機會搶佔第一線用藥市場。

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發表於 2022-11-22 05:54:54 |只看該作者

6617共信-KY 抗肺癌新藥取得中國藥證將朝三方向進行全球佈局及新適應症的開發

2022/11/21

興櫃新藥股共信-KY（6617）今日公告，子公司「天津紅日健達康醫葯科技」研發的抗肺癌新藥PTS302，於今日收到中國國家藥品監督管理局核准的中國化藥一類新藥藥証。

共信-KY表示，PTS302聚焦於肺癌之中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞的治療，預期未來幾年將可為中國多數呼吸氣道上無法治療的肺癌病人帶來機會，並提供一種嶄新的治療方法。

共信-KY指出，取得中國藥證只是公司全球佈局下的第一項里程碑，在取得藥證之後，公司將朝三個方向持續進行全球佈局及新適應症的開發。第一、擴大新適應症的研究開發，例如：惡性胸腔積水、乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等等項目。同時，也會積極在中國進行擴大適應症的研究，以擴大適應症的方式，搶攻中國肺癌市場。

第二、擴大PTS302抗肺癌新藥銷售市場：藉由這次取得中國藥證之後，將陸續與東南亞多個國家當地合作夥伴簽署授權合作協議，把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。第三、準備進入美國市場：加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗申請與執行，努力達成能在完成二期臨床試驗通過，即可在美國上市銷售的目標。

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發表於 2022-12-9 11:21:10 |只看該作者

搭Type-C快車 6104創惟明年Q2後回春 6411晶焱鈺創偉詮電 6756威鋒

工商時報 2022.12.02

蘋果傳出將在明年下半年推出iPhone 15系列全面更改為Type-C接口，將可望掀起一波Type-C周邊裝置更新熱潮。法人指出，USB Hub控制IC廠創惟（6104）由於明年有望搭上這波商機，因此庫存水位最快有望在第二季開始落底，同時出貨將逐步轉強，營運可望同步回溫。

因應歐盟立法制定所有終端產品都必須將USB連接阜更改為Type-C介面，因此不論智慧手機、平板電腦、筆電及車用等產品線的USB接口都需要改為Type-C，其中蘋果在iPhone產品長期採用自家的Lightning亦不例外，必須在2024年前更改為Type-C接口，否則將不能在歐盟販售。

業界傳出，蘋果將於明年下半年推出iPhone 15系列新款手機的連接阜全面更改為Type-C介面，其中周邊產品線亦將從Lightning介面全面更換成Type-C介面，目前周邊配件商正開始規劃擴大Type-C介面的產品線，預期在明年第三季將開始加大拉貨動能。

其中創惟由於先前與蘋果合作關係密切，因此USB Hub控制IC頗受蘋果周邊配件零組件供應商青睞。法人預期，創惟在第三季將有機會受惠於蘋果新iPhone周邊零配件的備貨商機，代表屆時出貨將有機會開始回溫。

創惟10月合併營收達1.84億元、月減1.3％，相較去年同期明顯衰退42.9％。累計今年前十月合併營收年成長13.2％至28.56億元，寫下歷史同期新高。

法人指出，創惟在今年第二季就開始受到PC庫存調整潮衝擊，使單月合併營收開始逐步下滑，預期第四季仍將持續受到PC市場需求平淡影響，全年雖然可能有機會比去年再度成長，但成長幅度恐僅有個位數。

不過，進入明年後，由於整體PC市場在今年第三季起就開始進入劇烈庫存調整潮，因此預期在經過四個季度的庫存調整後，將有機會開始逐步持穩，代表明年第二季創惟庫存將有望開始相較第三季底的15億元明顯降溫，加上iPhone零組件備貨需求可望在第三季開始逐步啟動拉貨需求，因此法人看好，創惟在第二季營運將開始觸底，第三季明顯升溫。

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發表於 2022-12-16 19:49:30 |只看該作者

6517保勝光學掛牌飆逾9成中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報 2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。

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發表於 2022-12-19 01:16:36 |只看該作者

6617共信KY 肺癌新藥獲陸藥證搶攻百億商機 6589台康生寶齡富錦智擎 6885全福

2022-11-21 經濟日報

共信-KY（6617）昨（21）日宣布，子公司天津紅日健達康醫葯科技公司已於昨日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證，預計明年年中正式在大陸銷售，搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

共信總經理林懋元表示，PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約，第一階段鎖定30家醫院，包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，並進行用藥推廣，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣，下半年起陸續貢獻營收，上市後兩年申請大陸醫保。

國內新藥族群近來陸續傳喜訊，先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法，用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標，明年初可向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證；其次，寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期，寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人，「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。

在共信肺癌新藥獲大陸藥證後，台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證？也將是年底前另一重頭戲；合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101，目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。

共信強調，PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑，公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。

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發表於 2022-12-22 09:32:26 |只看該作者

8028昇陽半全年業績估創高展望明年第1季業績也維持高檔 1560中砂 3583辛耘

2022/12/21 經濟日報

再生晶圓廠昇陽半（8028）單月業績在11月稍有回檔，不過法人認為，該公司12月營收應仍有相當水準，本季與全年業績創新高無虞。展望明年，昇陽半第1季業績也有望維持在高檔水準。

昇陽半累計前11月合併營收為28.74億元，年增10.6％，前三季每股純益為1.89元，毛利率為27.1％，優於去年同期的23.9％。

法人指出，雖然昇陽半在12月有一、兩天停機歲修，可能稍微影響單月業績表現，不過單季營收應可續創新高。至於全年業績方面，昇陽半累計前11月業績已超過去年全年的成績，註定今年將改寫年度營收紀錄，首度達30億元之上。在獲利方面，還要觀察匯率到年底的走勢而定。

昇陽半主要業務包括再生晶圓與晶圓薄化業務，據了解，該公司再生晶圓方面有長約加持，而且持續擴產，維持穩健成長態勢。

昇陽半12吋再生晶圓月產能，在新竹廠已有39萬片，台中廠也有7萬片。該公司目前維持穩步擴產腳步，明年上半再生晶圓月產能可能再增加4萬至5萬片。另外，在晶圓薄化業務方面，旺季主要是在下半年，上半年則較為清淡。

法人評估，昇陽半明年首季雖然工作天數較少，但農曆新年假期不停機，業績有望創歷年同期新高表現，且有機會與本季營收表現相當。

昇陽半昨（21）日股價上漲0.3元，收在58.9元。自營商對其連六賣，投信也連二賣，但外資已連二買。

【記者張瑞益／台北報導】LED設備大廠惠特（6706）今年營運受中國大陸疫情衝擊，消費電子需求疲弱，第3季業績下滑，市場預估，本季因市況仍沒有顯著回升，第4季業績仍持續下滑，加上明年第1季進入產業淡季、春節長假，明年第2季之後才有機會見到營運明顯回升。

市場法人表示，惠特10月及11月合併營收分別為1.26億元及1.27億元，創2018年10月以來的低點，近期中國市場因解封而略為回升，但產業需求清淡，即使沒有疫情影響，下游拉貨力道也不強，估計惠特第4季合併營收可能較第3季持續下滑。

全球LED景氣今年第2季以來開始急凍，Mini LED設備拉貨放緩，惠特認為，2021年全球各大廠同步擴產的盛況不復見，今年在全球疫情及通膨衝擊景氣之下，下游廠商擴產轉趨保守。

惠特認為，下一波Mini LED拉貨潮有待直下式背光、戶外大型顯示屏、及TV的滲透率拉升，才有可能去化市場庫存。

LED業者也指出，這一波產業修正，不能單以LED來看，而是要觀察整體消費性電子的需求何時回溫，近期以國內各大電子科技廠商觀察，今年底的這一波消費產品促銷，包括中國雙11購物節，及歐洲感恩節等消費力道仍不如預期，庫存雖有去化，但程度仍低於預期，預估整體消費性電子產品的需求恐怕要到明年第2季以後才可望逐漸恢復正常水準。

惠特未來營運除了等待Mini LED市況回升之外，正積極拓展代工領域客戶，預期明年雷射二極體及代工營收將可望較顯著成長。

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