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6617共信KY新藥研發火力全開 肺癌新藥進中國50醫院、四產品陸續二三期臨床，2025拚轉盈
2024.4.17
可望於6月下旬轉上櫃的共信-KY（6617）新藥開發火力全開！總經理林懋元表示，取得中國藥證的治療中央型肺癌新藥PTS302，已打進50家醫院。另也有四項治療癌症和惡性胸膜積液（胸水）產品將陸續進入二／三期臨床，加上治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103可望在今年申請台灣藥證並啟動授權，預期2025年有機會拚轉盈。
林懋元表示，共信全球首創的微創化學消融技術，除用於新藥開發外，該技術目前已納入藥典，現正積極動將該技術編入醫學院教科書內，對台灣新藥產業而言，指標意義濃厚。
已通過上櫃審議的共信，治療中央型肺癌嚴重器管阻塞的新藥PTS302，是在2022年底取得中國一類新藥藥證，去年8月開始銷售，目前已獲50家醫院同意用藥，其中12家已進行採購；該新藥已獲星、馬特殊審批藥證，將開始銷售，且正準備申請泰國、日本上市許可，將帶動營收加溫。
林懋元表示，由於該新藥臨床數據頗佳，目前已擴大適應症至治療周圍型肺癌（肺腺癌），今年在中國啟動三期臨床，該試驗將採獨立產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床，預期二年內完成。
林懋元說，共信已經擁有多款產品上市，如普羅仙安（Purocenta）和艾膚寧等，新藥也加速進行臨床，進度最快的是治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103，預計第三季收案完成，第四季申請藥證；該新藥已向美國送件申請特殊審批藥證，並啟動授權，第二季則由經銷商Cape申請在澳洲執行臨床，有機會明年商化。
共信是國內以恩慈療法治療患者之冠，總計已有上百例個案，其中佔比最高的就是胸水的患者，有不錯的成果。林懋元表示，旗下治療惡性胸膜積液（胸水）的PTS500，已向台灣TFDA申請二／三期臨床，今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二／三期臨床。
另外，治療中晚原發性肝癌的PTS100，二期臨床已在台大、北榮和北醫進行收案，該臨床預計收案26人，採單臂開放性試驗，觀察指標為腫瘤縮小率，預計明年完成。而治療氣管腺樣囊性癌的PTS-02，是孤兒藥，第一季送出一期臨床結案資料後，第三季可望進行二期臨床申請。 |
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發表於 2024-4-17 08:57:13
