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大型輸注液藥廠未符合標準停產 衛福部：已啟動進口專案以穩定供應
衛生福利部（7/10）日表示，因應國內工廠未符合標準導致輸注液暫時停產，讓國內輸注液藥品供應受影響，已緊急啟動進口專案，以快速穩定藥品供應，除持續妥善分配國內增產及專案進口的注液，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。
衛福部指出，部分如生理食鹽水的藥品，非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，為避免臨床短缺，並確保病人用藥權益，經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法第５５條及藥物樣品贈品管理辦法第２條第７款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。而本次核准的專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證，但皆要求廠商檢附相關證明文件，且皆為於國外合法販售。
衛福部表示，專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，已請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，保障病人權益。此外，藥品短缺為各國皆面臨問題，該部除持續妥善分配國內增產及專案進口的生理食鹽水，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。
來源：法源法律網
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發表於 2024-8-3 00:27:33
