6541泰福-KY看好生物相似藥商機，2020年將達266億美元 9月拚美國藥證

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6541泰福-KY看好生物相似藥商機，2020年將達266億美元 9月拚美國藥證

【財訊快報／記者劉居全報導】主打生物相似藥產品的泰福-KY(6541)舉行法說會，泰福-KY執行長趙宇天在會中說明泰福生技現階段發展進度；對於泰福首個生物相似藥產品，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim)，在去年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後，目前等待4月底FDA派員查廠。

　　趙宇天指出，泰福-KY一開始就採取垂直整合策略，從研究發展，製作生產，一直到最後的產品銷售，全都是泰福-KY自身一條龍完成，這樣營運策略，避免像是可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題，也不會到後段的產品銷售，因為需要找代銷夥伴而侵蝕了利潤。此外，趙宇天採取老二哲學，也能讓泰福避免面臨因原廠所提的訴訟衝擊，而必須採取和解手段，延遲產品上市，導致獲利時程受到影響。

　　泰福-KY一直以來都按照公開給出時程，實踐對投資人之承諾，階段性地交出成績單，現在就等FDA查廠審核後，核發藥證，進而在今年第四季上市銷售。TX01原廠參考藥物為Neupogen，根據統計，其相關產品之美國市場估計2017年之銷售額約7億美元。有數據顯示，全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元

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延後

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基亞(3176)攜手日本MEDINET，布局台灣細胞治療市場
2019/10/07 16:49 財訊快報 何美如

【財訊快報／記者何美如報導】基亞(3176)今(7)日宣布與日本上市公司MEDINET Co., Ltd.(以下簡稱MEDINET)簽訂專屬授權合約，取得免疫細胞Gamma Delta T細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權，未來將依特管辦法與醫療院所合作，將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。

　　MEDINET成立於1995年10月，於1999年成功將免疫細胞治療技術商業化，是日本第一家提供醫療機構全方位服務的生技公司，開發的GDT細胞自2007起已在日本提供約50家醫療機構應用，因此在胃癌或骨轉移病人上皆有明確的數據佐證。此外，該技術也已經授權蘇格蘭生技公司推展肺癌等癌別的臨床二/三期試驗。

　　基亞表示，與日本MEDINET簽訂專屬授權合約，取得免疫細胞GDT細胞在台灣的獨家授權，未來將依據特管辦法提出細胞治療技術計畫並於基亞的CPU(細胞製備場所)生產GDT細胞供病患使用。

　　特管辦法已開放NK、CIK、DC、GDT細胞等種類的免疫細胞，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人的自體免疫細胞治療，但截至目前為止，僅核准CIK及DC，NK及GDT細胞的需求仍未獲滿足。

　　基亞表示，自行開發的自然殺手細胞(NK cell)已與義大癌治、永長欣、花慈、醫者診所、彰基、柳營奇美及洛桑合作申請特管辦法，本次引進GDT細胞，除了可以充實基亞在免疫細胞治療的產品項目，也可為國內癌症病患提供成熟、新的治療選擇。

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發發

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抗跌囉

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中裕旗下與美國NIH協議技轉愛滋病新藥最新專利抗體技術VRC07-523LS
2019/10/02 15:23 財訊快報 編輯部

公告本公司100%持有之子公司TMB USA與美國國家衛生研究院

協議技轉一項愛滋病新藥最新專利抗體技術 VRC07-523LS

1.事實發生日:108/10/02

2.契約或承諾相對人:美國國家衛生研究院(NIH)轄下NIAID研究所

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/10/02

5.主要內容（解除者不適用）:

經過相當長時間的協商及努力，本公司100%持有之子公司TMB USA終於與美國國家衛生

研究院(NIH)轄下NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases）

研究所完成簽署一項最新愛滋病新藥抗體技術 VRC07-523LS之全球非獨家授權契約，

並取得在中裕台灣竹北廠生產及全球商業化銷售之權利。本次授權標的 VRC07-523LS

是一個泛中和性抗體，提供HIV有效治療為其目的，技術先進，NIH已完成一個臨床一期

試驗，藥效及安性顯著。本公司預計將結合現有公司研發中項目 TMB-bispecific 與現

在引進之 VRC07-523LS 搭配成全抗體的長效型注射療法，進行相關之臨床試驗，預計

將鎖定愛滋病第二線治療市場，此「三合一」抗體組合在技術上領先全球，希望未來成

為愛滋病長效型抗體治療中最具競爭性及安全性之產品組合。

另外，目前中裕的研發夥伴ADARC正在美國進行TMB-bispecific的臨床一期試驗，預計

明年第一季完成。

6.限制條款（解除者不適用）:應用於治療愛滋病之新藥研發

7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:

(1)VRC07-523LS是NIH最新研發出的最新一代抗愛滋病抗體技術，並獲得數項專列，目

　 前亦有一些臨床前及臨床一期數據證明其效果，對於結合本公司其他研發中產品

　 (例如TMB-bispecific）期待有加成之效果。

(2)在符合本公司核心研發領域下（愛滋病），以相對合理授權條件下，向國外機構技

　 轉研發中之新藥，將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的評量。

8.具體目的（解除者不適用）:

(1)強化及充實本公司研發新藥之產品線與實力。

(2)持續擴大本公司在愛滋病新藥研發之國際影響力，以及經營利基。

9.其他應敘明事項:

基於雙方契約保密協議，無法揭露相關之授權條件。未來財務報表將適度揭露相關之

授權權利金支付狀況及條件。

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大江

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壓過頭

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加油

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國光生全年力拚轉盈
2019/09/29 17:00 時報資訊

【時報-台北電】國光生 （4142） 因邁入流感疫苗出貨高峰，業績動能加速，27日在買盤進駐拉抬下，以25.4元收紅，成交張數1,282張，比前一交易日增加約兩成。股價多空量能向上，創波段高點。

　與Sanofi合作生產獨基因重組四價流感疫苗Flublok，2019年生產量較2018年翻倍，達760萬劑。國內流感疫苗市占率高達六成；2019年政府預計採購600萬劑量，國光拿下410萬劑。

　Flublok 8月開始大量出貨，營收大增49％，9月出貨量、營收維持高檔，單季營運有望轉盈；國內公費流感疫苗共410萬劑，10月下旬開始出貨；一旦年底前全數出貨，全年營運拚轉盈。