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生技捷報一波波可望上攻 合一 藥華藥 高端 長聖 6617共信KY 4194禾生技 6580台睿
2021-10-15 經濟日報
生技股昨(14)日各擁題材,從事新藥研發的合一(4743)、藥華藥、德英;新冠疫苗公司高端疫苗,以及細胞治療公司長聖等,近期都傳出利多消息,成為帶動生技股上攻的指標個股。
合一生技日前突破國內新藥公司創舉,在台灣已經上市的糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101,獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知受理醫材510(k)申請,意謂這項產品有機會在美國以醫材上市,大幅縮進入美國市場時程。合一日前法說會時說明,目標明年第2季完成審查,後續將繼續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
藥華醫藥也在13日宣布,旗下新藥 Besremi ( Ropeginterferon alfa-2b) 獲南韓食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性紅血球增多症(PV),也是繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後再獲關鍵藥證。
在疫苗方面,高端疫苗先在13日公告,其新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901向史瓦帝尼王國衛生部申請緊急使用授權 (EUA)。
接著高端疫苗昨日再度發布,其新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表。高端疫苗並藉由澳洲學者及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標推估,預期保護力為八到九成區間。
細胞治療公司長聖日前公告,9月單月合併營收5,059萬元,再創新高,累計今年前九月合併營收相較去年同期成長537.37%;長聖日前更公告前三季自結稅前每股盈餘達4.89元,公司預計今年第4季與醫療機構將再通過三項特管辦法產品,將為長聖再增添成長動能,公司全年營收與獲利可望持續創新高。
生投股昨日在高端、藥華藥的帶動下,生技股獲得資金點火,除了合一、藥華藥、高端疫苗、長聖、德英等公司亮燈漲停之外,基亞、欣大健康、台康生技等也漲逾半根停板,其他包括生華科、亞諾法、寶齡富錦、杏輝、雃博等,漲勢也相當強勁。 |
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