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[股票] 6580台睿 敗血症新藥拚下季解盲 大陸市場則與6617共信KY合作,開發口服抗癌新藥 [複製連結]

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6580台睿 敗血症新藥拚下季解盲 大陸市場則與6617共信KY合作,開發口服抗癌新藥

2021/11/26 工商時報

台睿(6580)新藥開發火力全開。總經理簡督憲25日表示,2022年共有四品項進入關鍵里程碑,進度最快治療敗血症藥物Rexis(瑞克西)第一季三期床解盲,若結果達標,有機會在2023年取證;該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床,目前積極規劃授權和國際合作案。

而新投入的抗癌產品TRX-920,近期已申請專利,其主要成分為SN38,與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,公司已突破劑型限制,成功開發口服劑型,預計2023年初以新劑型新藥505(b)(2)方式,申請IND進入二期臨床試驗,其藥物量只要1/10劑,可以大幅降低副作用。

此外,硒缺乏症之Zelnite(西寧特),也成功延伸至保健品,目前已談妥經銷商,首批訂單3,500瓶,將於2022年1月正式推出,挹注營收。董事長林群表示,該產品將鎖定電商和醫院、診所等封閉型通路,且將進軍生殖醫學,與醫美、婦產科等合作。

至於大陸市場方面,則與共信醫藥合作,開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物,治療非小細胞肺癌,大陸肺癌人口約有68萬人,市場商機龐大,內部也規劃在大陸募資進行大規模臨床試驗,並進行授權洽談等。

簡督憲表示,敗血症用藥Rexis,7月已完成330人收案,負責收案的七家醫學中心陸續結束,開始整理臨床數據,預計明年農曆春節後解盲。法人預估,若順利過關,2023年初在台上市,預估一~二年達銷售高峰。據統計,台灣每年敗血病新增人數約12萬人,若依照試驗療程,總共需施打28劑,每年規模估超過5.04億元。

新冠疫情無法在短期內結束,在重症者可能會出現敗血症,也讓Rexis的市場需求相當被看好,台睿目前已向美FDA申請Pre-IND,2022年第二季將啟動臨床試驗。
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魏哲家:台積全年產能維持緊繃狀態Q3續旺 3680家登 1560中砂 4770上品 8028昇陽半

工商時報  2022.07.15

魏哲家:產能緊繃,全年美元營收看增34~36%

晶圓代工龍頭台積電14日召開法人說明會,公布第二季合併營收5,341.41億元,歸屬母公司稅後淨利2,370.27億元,同步創下歷史新高,每股淨利9.14元優於預期。台積電總裁魏哲家表示,今年產能仍將維持全年緊繃狀態,預期全年美元營收將較去年成長34~36%。

台積電第二季合併營收達5,341.41億元,平均毛利率達59.1%,營業利益率達49.1%,歸屬母公司稅後淨利季增16.9%達2,370.27億元,與去年同期相較成長76.4%,每股淨利9.14元。台積電上半年併營收1.025兆元,歸屬母公司稅後淨利4,397.60億元,與去年同期相較成長60.5%,每股淨利16.96元,上半年賺近1.7個股本。

台積電第二季合併營收及稅後淨利同步創下歷史新高,合併營收、毛利率、營業利益率全部超標。台積電財務長黃仁昭表示,台積電第二季的營收表現受惠於市場對於高效能運算(HPC)、物聯網、車用電子相關應用的需求。邁入第三季,預期市場對於5奈米及7奈米製程的持續需求將支持業績成長。

台積電預期第三季合併營收介於198~206億美元之間,約折合新台幣5,880.6~6,118.2億元,較第二季成長10.1~14.5%,平均毛利率介於57.5~59.5%之間,營業利益率介於47~49%之間。法人預期季度營收將續創歷史新高,單季獲利將賺逾一個股本。

魏哲家表示,儘管消費終端市場需求轉弱,但包括資料中心、車用電子等相關應用需求續強,台積電透過重新分配產能支持,整體來看,客戶需求仍超過產能供給,因此預期全年將維持產能緊繃現象,今年美元營收成長率約達34~36%。

台積電去年美元營收達568.3億美元,今年成長35%將達767.2億美元,以此計算,台積電若第三季營收達業績展望上緣,第四季美元營收可望維持203~205億美元高檔,代表第四季營收有機會與第三季持平。

在先進製程進度部份,魏哲家表示,台積電3奈米N3製程下半年量產,明年上半年貢獻營收,N3E製程已有許多客戶參與,明年下半年進入量產,有信心3奈米家族將成為台積電另一個大規模且有長期需求的製程技術節點。2奈米N2製程2024年開始試產,2025年進入量產,台積電2奈米推出時,在密度和能源效率上都將會是業界最先進的技術,將進一步擴展台積電的技術領先地位。

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陸半導體加速在地化生產 台積電、世芯啖商機 5269祥碩 1560中砂 3680家登

工商時報  2022.07.01

大陸全力加速半導體與商用PC在地化腳步,摩根士丹利證券最新評估,樂觀情況下,大陸在地化所生產CPU占大陸PC與伺服器市場滲透率,將從2021年的1%,大增29倍至2027年的30%,亞洲運算用半導體供應鏈中,以台積電、世芯-KY與南韓三星受惠程度最高。

大陸政府兩年前開始汰換外國製的電腦設備與軟體,隨著大陸品牌(聯想)與Linux操作系統獲得最高市占分額,大陸「去美化」努力似乎大有斬獲,不過,CPU方面因為大陸當地替代產品的性能較差,CPU的替換一直存在挑戰。

所幸,大陸CPU、GPU在地化發展浮現四大拐點:一、大陸已開發自己的CPU指令集,例如由龍芯中科研發的指令集架構LoongArch,這是邁向自控CPU技社的重要一步。二、由超微(AMD)、輝達前高管帶領的大陸當地新創CPU與GPU供應商,正形成一股新勢力,這些公司與英特爾、超微、輝達技術差距已縮小到僅落後一至二代。

三、大陸企業透過台積電的製程協助,已推出伺服器等級的CPU與GPU產品。四、阿里巴巴、百度等主要互聯網公司已為其自有雲端與人工智慧(AI)服務,開發客製化運算晶片,複製亞馬遜與Google腳步。

對應至台系半導體最受惠的兩大強棒,摩根士丹利證券半導體產業分析師詹家鴻指出,大陸在地化策略是台積電CPU晶圓代工市占擴張的助力,也是台積電高效能運算(HPC)營收跳升的成長動能來源。

世芯-KY經營管理階層則認為,世芯-KY現正著手三至四個大陸CPU專案,其中有三個設計案為先進的5奈米製程。整體而言,世芯-KY高度看好未來來自大陸CPU業務的龐大貢獻,也認為大陸當地CPU市場將持續擴張。

附帶一提,大摩最看好台積電與世芯-KY大啖商機,同步點名祥碩替飛騰、龍芯等大陸企業提供晶片,亦是大陸CPU在地化受惠對象。

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發表於 2022-6-29 07:28:42 |只看該作者
6550北極星藥業-KY預計八月中啟動肺間皮癌解盲程序 9月中發表初步療效分析

中央社  2022年6月24日

公司名稱:北極星藥業-KY (6550)
主 旨:北極星藥業-KY預計八月中旬啟動肺間皮癌解盲程序
發言人:林維源
說 明:
1.事實發生日:111/06/24
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司肺間皮癌三期臨床試驗計畫八月中旬將啟動解盲程序,今日(6月24日)收到臨床試驗受託研究機構(CRO)Precision Clinical通知,明列各項解盲工作的預估進程,共計有18個步驟,包括臨床試驗數據檢查及清理、安全性資料核對、醫學編碼審核、試驗醫生確認系統資料正確等等,CRO公司預計9月中旬可以發表初步的療效(efficacy)分析,包括主要指標中位總生存期mOS(Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期(mPFS,Median Progress Free Survival)及統計檢定P值等臨床試驗數據。

完成初步療效分析後,還要有段時間整理完整的臨床數據才能結案遞交FDA。此解盲過程完全由獨立的臨床試驗受託研究機構所主導,公司在揭露分析數據前既不能看到這些數據也無法預知結果,而解盲程序進度是以CRO公司實際的工作時程為準,北極星藥業秉持誠信的信念及資訊對等的公平原則,透過公開透明的資訊公告,會適時對投資大眾揭露最新的進展訊息。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資

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發表於 2022-4-5 23:41:25 |只看該作者
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發表於 2022-3-16 07:27:31 |只看該作者
環球晶報喜三年產能賣光 SiC GaN市場顯著成長 台勝科 合晶 茂矽 3016嘉晶 3707漢磊

2022/03/16 經濟日報

半導體矽晶圓大廠環球晶(6488)昨(15)日舉行線上法說會,董事長徐秀蘭指出,今年到2024年的產能都已賣完,今年平均銷售單價(ASP)會比去年好,公司至去年底已有286.4億元預付款,來到新高水準。法人依預付款通常占整體訂單金額約二成估算,環球晶目前已有超過1,400億元的長約訂單在手,也是歷來最高的水位。

環球晶的長約比重高,且部分長約期間甚至可達五至八年。徐秀蘭說,目前包括8吋與12吋產品都呈現供不應求狀態。

環球晶公開收購德國同業世創(Siltronic)股權案未成功,為滿足客戶需求,已規畫到2024年前將投入1,000億元資本支出,主要用於擴增12吋矽晶圓與化合物半導體的產能,投資地區將橫跨亞洲、歐洲與美國,同時包含擴建新廠與擴充現有產能。


在擴充產能方面,環球晶昨天宣布,義大利子公司MEMC SPA既有廠房將新配置12吋生產線,成為義大利第一座12吋晶圓廠。環球晶沒有透露投資金額,但強調此次投資方案獲得歐洲客戶支持與肯定,將在獲得歐洲/義大利微電子投資相關政府補助後開始實施,有望在2023年下半年開出產能。

至於興建新廠事宜,環球晶指出,會在近一、二個月內定案。徐秀蘭說,正在評估幾個可能設廠地點。

環球晶到去年底為止,在手現金與約當現金超過658億元,環球晶昨天公告擬在5,000萬股額度內現增或發行海外存託憑證,徐秀蘭強調,可以靠公司既有資金與持續獲利來支應投資所需,這個相關動作只是增加一點彈性。

展望整體市況,環球晶認為,隨著5G興起與各項科技進步,半導體產品內的矽含量逐步增加,且新冠肺炎疫情加速創新步調,晶圓產業供需吃緊、產能不足,估計今年晶片短缺情況將會持續,且部分電子元件交貨時間延長至2023年,晶片短缺狀況要二至三年後才會修正。

另外,關於車用半導體市場,環球晶評估,汽車業積極尋找晶片短缺的解決方案,預計今年可恢復正常供需水準,但俄烏戰爭對汽車產業帶來更多不確定性。整體而言,主要汽車大廠加大投入電動車領域,加上政府政策支持,多數地區的電動車市場將逐步成長。

環球晶認為,碳化矽(SiC)、氮化鎵(GaN)受到政府積極鼓吹使用再生能源,且於消費性電子產品、5G與電動車內的應用比例提升,相關市場有望顯著成長。

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記憶體廠2月營收不淡 旺宏小下滑2.5%、3260威剛月減4% Q2淡季不淡,逐月向上

鉅亨網 2022/03/07

記憶體廠旺宏 (2337-TW)、模組廠威剛 (3260-TW) 今(7) 日同步公告 2 月營收,旺宏為 36.23 億元,月減 2.5%,年增 20.3%;威剛營收則為 31.86 億元,月減 4.08%,年增 13.3%,並續看好第二季記憶體價格將向上,營運淡季不淡。

旺宏前 2 月累計營收 73.41 億元,年增 22%。 雖受工作天數較少影響,2 月營收探 8 個月低點,但已為連續 11 個月創歷年同期新高。

在產品組合優化下,旺宏第一季毛利率將較去年第四季成長,今年產品組合更有競爭力,對營運樂觀看待,全年毛利率將以比去年下半年更好為目標;其中 NOR Flash 仍供不應求。

威剛前 2 月營收為 65.07 億元,年增 13.3%。威剛表示,半導體供應鏈長短料問題正逐步紓解,加上 DRAM 現貨價自去年 12 月開始止跌回升,近一季走勢穩健,客戶對 DRAM 備貨也轉為積極正面,儘管 2 月工作天數因春節假期減少,但 DRAM 產品營收反而較上月逆勢成長。

NAND Flash 方面,威剛董事長陳立白指出,鎧俠與威騰工廠產線受汙染事件後,記憶體空頭提前結束。以生產時序推估,NAND Flash 供貨在 3 至 5 月最為吃緊,在市場預期心理帶動下,2 月下旬的 NAND Flash 現貨價已明顯走揚。

陳立白預期,隨著現貨價站穩腳步,兩大記憶體合約價也將在本季落底,第二季開始回溫向上,強調公司已備足糧草戰力,有足夠庫存可全力支援重要客戶需求,看好後續客戶備貨動能及記憶體價格同步加溫,第二季淡季不淡,營運逐月向上。

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