生技股主流之王 避開空頭修正 6617共信KY 倍數爆發

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6617共信KY 帳單+走勢

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抗癌新藥快收成 6617共信-KY營運喊衝 大陸藥證到手後，會先朝認可的東南亞切入

2022/09/05

共信-KY(6617)今(5)日下午舉行法說會，PTS302肺癌新藥可望在2022年第3季底或第4季拿到大陸藥證，總經理林懋元說，未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，取得藥證隔年銷售目標為4.3億元人民幣。

林懋元指出，中國大陸三甲醫院有2000家，對肺科、內視鏡較為純熟的約有800家，未來的藥品銷售將以當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，也會再選出另外100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，開始搶攻年銷售額達新台幣百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，3~5年希望能打入800家。

目前一針定價約8000人民幣，一個療程需要4劑，收費大約3.2萬人民幣，每年若以500例來推估，取得藥證隔年銷售額將達4.3億人民幣，上市3~5年，銷售額可達25.6億人民幣(約台幣百億元)。在選擇代理商方面，目前是將中國大陸市場分成四區，各區的代理商都在洽談之中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳。

林懋元說，大陸藥證拿會到手後，將加速全球的布局，計劃會先朝認可大陸藥證的東南亞切入，包括泰國、馬來西亞及新加坡等六國。另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症；而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在國際市場的能見度；而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請

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生技CDMO 政府帶頭投資 6550北極星 6589台康生 6472保瑞 4726永昕

2022/09/08 經濟日報

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（7）日閉幕，由行政院副院長沈榮津聽取委員代表張鴻仁報告本次會議總體觀察與建議。沈榮津當場宣示，政府將帶頭投資CDMO（委託開發暨製造服務）公司，專家也建議成立大型醫材及健康大數據公司，並要加強國際鏈結、啟動大型創投或私募基金。

今年BTC會議聚焦「生醫韌性」、「BioData生態」及「Bio-ICT契機」三大面向，經由BTC委員及與會專家討論，共歸納出34項建議，議題涵蓋了生醫韌性政策方向、CDMO、數據基盤和資料治理、Bio-ICT應用，及人才、園區、資金等共通性項目。

沈榮津表示，先前採買新冠快篩試劑的經驗，令他有感台灣應該建立自己的韌性產業鏈，因此政府將帶頭投資CDMO。張鴻仁表示，政府投資設立大型CDMO公司，協助產業發展，雖將面對很多風險，但綜合各方考量仍值得一搏。

根據BTC會議形成的共識，在「生醫韌性」方面，專家呼籲台灣建置台灣韌性產業鏈，建立藥品、疫苗等自主製造及供應能量，並明確CDMO定位及策略；政府也應透過投資，結合ICT產業，設立大型醫療器材投資公司。也建議配合政府新南向政策，盤點台灣優勢醫療科技，協助導入國內醫院落地應用並打造專科示範場域。

此外，有感於生醫產業發展從初創、創投、上市櫃後私募基金均缺，建議成立大型創投或私募基金、推動發展獨角獸公司，並針對國發天使基金衡酌產業別，提高投資金額上限。

針對「BioData生態」的建言，包括完善資料治理之監督機制、整合醫療數據規格及建置醫療資料使用機置，呼籲成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司，延攬國際人才發展為全球性企業，同時要建立回饋機制，促進生技醫藥產業發展。

「Bio-ICT契機」方面，為促進Bio-ICT應用於醫療照護與保健市場，經由多中心整合驗證的數據與SaMD，考慮優先推廣至全國醫療院所使用，並由醫院成立公司以利商用模式的建置。同時為加速醫療資訊系統革新，也希望政府提供獎勵與誘因，鼓勵醫療院所數位轉型，以利智慧醫療之推動，並期待政府指定PPP及公益性平台統籌，協助各醫院雲端病歷系統之數位架構與資訊交換標準化。

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6550北極星 利多加持創天價，肺間皮癌9月中解盲，CDMO美國廠已拿客戶 6617共信

2022-09-06 工商時報

北極星-KY（6550）受惠納入臺灣中型100指數成份股，加上9月新藥將解盲和CDMO雙題材推動，5日股價持續開高走高，終場大漲19.5元、以漲停板218元作收，創歷史新天價，成交量5,692張。以技術面看，該股已連漲一個月，沿5日線一路上漲，KD指標有高檔鈍化現象，惟目前量價尚未失控，多方攻堅力道仍強。

肺間皮癌三期預計9月中旬解盲，若數據達標，最快明年第一季向美國FDA遞件申請藥證，未來銷售不排除採分區授權或作推廣的方式進行。另外，軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥試驗年底前進入三期，以及二期臨床試驗。而積極發展的CDMO，率先布局的美國工廠，已拿到幾個客戶。

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6617共信-KY肺癌新藥聽牌，最快今年有銷售實績，目標四年打入800家醫院

2022年9月2日

【財訊快報】共信-KY(6617)PTS302肺癌新藥在中國取證進入倒數計時，8月中已獲生產許可，市場預期本月有機會上市。總經理林懋元表示，與各省市代理商簽署代理合作協議已在進行中，目標第一年先打入130家專業醫院，達2.5~3萬人次，四年完成800家入院，最快今年底就有銷售實績，也會同步加速開展全球特定市場的授權與新適應症擴張。動物癌症新藥方面，也規劃透過授權、合作等模式前進海外市場。 共信醫藥的核心技術為「微創靶向腫瘤消融」，是目前微創治療領域裡的之甲苯磺酰胺(PTS)系列抗癌新藥新穎技術，可直接應用在各類實體惡性腫瘤的治療。外界關注的PTS302肺癌新藥，子公司天津紅日健達康醫藥8月中已順利取得中國生產許可證，市場預期本月有機會上市，經營團隊9月5日受邀參加台新證券所舉辦之法說會，預期藥證取得時程，中國佈局規劃，寵物新藥發展都將成為市場關注焦點。

林懋元表示，PTS302肺癌新藥的中國新藥藥證申請，已經通過審評，進入最後一關審批，期望能在近期取得藥證，最快今年底就會有銷售實績。近期已陸續與各省市代理商洽談簽署代理合作協議，進行規劃行銷佈局，中國相關專業醫院胃納量約1200家，共信先前中國臨床試驗已與30家醫院合作，內部已經訂下第一年要進入130家專業醫院，第二年300家，第三年500家，第四年目標達800家入院。目標第一年達2.5~3萬人次，逐年增加至15萬人次。

收費方面，一針定價約7、8千人民幣，一個療程須施打4劑約收費3.2萬人民幣。中國藥品分銷實施兩票制，代理商的利潤涵蓋在售價裡，此制度會造成營收虛胖， 因此毛利率可能較國際上藥品銷售毛利率動輒8、9成低一點，但隨著使用人次增加，營收、獲利都會跳躍性的向上。

目前共信在中國除了肺癌，二期臨床也針對早期乳腺癌、頭頸鱗癌、晚期惡性表淺實體腫瘤、晚期非小細胞肺癌、晚期肝癌等癌症準備。在台灣，也積極布局二期肝癌臨床，且與台灣各大醫學中心開展多項恩慈療法的臨床研究，擴大PTS新適應症開發。未來也會加速全球特定市場的授權與新適應症擴張。

另一個外界看好的動物癌症新藥市場，共信是台灣第一個拿到農委會批文的動物癌症適應症開發的業者，在美國，共信也申請PTS-02腺樣囊性癌孤兒藥二期臨床，除了在台持續執行臨床試驗，已規劃前進海外市場，已規劃透過授權、合作等方式，針對馬、狗或貓等動物，啟動臨床試驗。

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繼續新高之路

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生技CDMO國家隊啟動 6550北極星 6472保瑞 6589台康生 4726永昕

2022/08/28 經濟日報

政府大力推動生技產業CDMO（委託開發暨生產）模式，經濟部規劃「CDMO推動方案草案」，希望推動台灣成立CDMO國家隊，初步規劃以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司，這項計劃將在9月5日行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）中提出討論。

2020年新冠肺炎疫情爆發後，mRNA（信使核糖核酸）疫苗成為全球防疫主要疫苗，國內產官學界不斷有呼聲，希望台灣建立自主的核酸藥物及疫苗供應鏈，加上近兩年來CDMO模式成為政府推動生醫產業重點，因此經濟部啟動「CDMO推動方案草案」，希望由政府主導成立一家公私協力的核酸藥物CDMO廠，年產規模可達10億劑。據了解，經濟部初步規劃的核酸藥物CDMO建廠計劃，要以四年時間斥資110億元來完成，這家公司初期將由政府編列預算，後續仍需邀請民間企業共同出資完成。

財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳日前表示，生技中心正規劃打造核酸藥物CDMO廠，最快今年底能分割獨立為一家新公司。且生技中心在核酸藥物的關鍵技術，已掌握相當能量，團隊除了發展自有核酸藥品，也可協助產學研加速核酸藥物開發與量產。

吳忠勳指出，核酸藥物製備過程較蛋白質藥物簡易，只要掌握體外轉錄（IVT）方法、以及表現載體或LNP包覆關鍵技術即可，相較國際大廠在抗體及蛋白質藥已具規模經濟優勢，台灣若鎖定發展核酸藥物，仍有機會趕上國際競爭力。

不過，由於核酸藥物技術門檻與法規複雜度超過傳統藥物，目前相關技術仍以歐美居領導地位，亞洲於核酸藥物的研發、製造仍缺乏完整量產設施。經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」，目前尚未獲行政院拍板定案，這項計畫也將在9月5日召開的BTC會議中，由海內外生技專家共同討論。

根據BioPharma Dealmakers的統計，2020年核酸藥物全球銷售額約35億美元，推估2024年全球銷售額將達120億美元，2020～2024年複合年成長率達27.9%，目前亞洲鄰近的韓國、日本、新加坡和中國都已將核酸藥物視為下世代高速發展的藥物領域。

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台積技術論壇 聚焦2奈米製程 3680家登 1560中砂 4770上品 4768晶呈科 帆宣

工商時報  2022.08.28

動見觀瞻的晶圓代工龍頭台積電，定8月30日舉行2022年度技術論壇。本次論壇回歸實體活動，有望釋出更多2奈米先進製程，3DFabric的3DIC先進封裝概況也甚受關注，台積電將邀集全球合作夥伴，同時以線上及實體活動參與。

預計下周二舉行的2022年度技術論壇，是新冠肺炎疫情2020年爆發以來，首度以實體形式舉行的技術論壇。往年技術論壇的場合上，皆會釋出台積電在先進製程布局概況，本次將公布的內容頗受期待。

業界表示，台積電目前在先進製程布局方面，因已開始量產3奈米製程，因此本次最受矚目的，是台積電在2奈米製程布局，以及搭配先進製程使用的3DIC先進封裝技術。

根據台積電先前釋出訊息，台積電2奈米製程在相同功耗情況下，速度將會增加10％～15％，且相同運算速度，功耗則可望降低25％～30％，代表晶片效能將有望明顯提升，預計2奈米製程將會在2025年開始量產。

至於3DIC先進封裝，台積電當前以晶圓上堆疊（Chip-on-Wafer，CoW）技術再堆疊三級快取靜態隨機存取記憶體，同時晶圓堆疊晶圓（WoW）亦是台積電布局重點，目前支援CoW及WoW先進封裝製程的7奈米製程，已開始量產，預期支援5奈米製程技術產品，有望在2023年開始接單量產。

此外，台積電3奈米先進製程預計9月開始放量生產，效能加強版的N3E版本，預計2023年進入量產，法人預期，除蘋果之外，英特爾也將是主要客戶之一，台積電也因此持續具備業績成長動能。

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2034允強力拚反彈 受惠轉投資的興櫃生技大廠6617共信KY連日大漲 成資金避風港

2022年7月21日

允強（2034）受惠轉投資的興櫃生技大廠共信（6617）連日股價大漲，20日終場大漲1.2元，收在28.5元、漲幅4.4％，成交量7,837張。 以技術面看，該股在25.5元附近築出小底部後，近幾日出現量增價漲走勢，但目前季線仍是下彎走勢，還是空方格局，30元以上賣壓不輕，暫以跌深反彈視之。

去年稅後淨利12.6億元，EPS為2.86元，首季稅後淨利4.21億元，EPS為0.95元，雖然最近不銹鋼市場低迷，庫存偏高，但轉投資的共信生技卻成為資金避風港。

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9/5法說會  9月準備500以上挑戰