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[股票] 6580台睿 新藥開發火力全開 投入開發口服的化療新藥 6617共信KY 4194禾生技 [複製連結]

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發表於 2022-8-19 09:06:53 |只看該作者 |正序瀏覽
6580台睿 新藥開發火力全開 投入開發口服的化療新藥 6617共信KY 4194禾生技

工商時報  2022.08.19

台睿生技(6580)新藥開發火力全開。董事長林群18日表示,除了瑞克西(Rexis)爭取敗部復活,擴大適應症至重症病人和多重器官衰竭治療;另外,新投入開發口服的化療新藥TRX-920,預計年底以505(b)(2)(新劑型新藥)申請IND(人體臨床)。

林群表示,TRX-920開發只花一年,完成毒理和動物臨床試驗,創下台灣紀錄,歸功於總經理簡督憲是藥物動力學權威,才能快速完成新劑型開發。

簡督憲表示,TRX-920主要成分為SN38,與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,該新藥原本是輝瑞用來治療大腸腫瘤,後來智擎改變劑型應用於胰臟癌,未來台睿規劃適應症為大腸癌、胰臟癌以及肝癌。

簡督憲說,化療藥多半會採取靜脈注射劑型,主要是過去口服吸收技術不好,大廠不願意投入這領域;惟注射劑會加上大量界面活性劑,導致病患常有過敏現象,因此,一般癌症病人在療程前一天要先打抗過敏藥、抗嘔吐藥物。

台睿的TRX-920是與法國合作投入開發,原料藥來自於神隆,該新藥是把針劑化療藥變為膠狀口服注射劑,已在申請劑型和用途專利中,目前已進入第四個毒理試驗,正在日本執行大鼠、狗的試驗,預計12月底以505(b)(2)方式申請IND,明年上半年進入人體臨床。

另外,新藥瑞克西(Rexis)三期解盲雖沒達標過,但以臨床數據分析,該新藥對多重器官衰竭和重症病患,有不錯的結果,爭取敗部復活,預計10月有結果。
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發表於 2022-8-23 08:51:02 |只看該作者
台積大補 蘋果加速轉進3奈米 1560中砂 3680家登 4768晶呈科 帆宣 精材 上品 日月光

工商時報  2022.08.23

全球通膨及升息等總體經濟不確定性居高不下,壓抑智慧型手機、平板及筆電等消費性電子銷售動能,業界普遍預期,生產鏈庫存去化恐延宕到明年上半年,而蘋果持續強化產品線擴大市占,手機及PC處理器第四季開始加速轉進3奈米,台積電則將獨吞晶圓代工及整合扇出型(InFO)先進封裝訂單。

由於明年全球市場變數仍多,訂單能見度過低,包括手機及電腦晶片庫存去化需時多久,目前需求仍強的資料中心或車用等晶片需求是否延續等。

業界傳出,台積電已把全球各國的業務召回台灣總部,23日起舉行全球業務會議,希望能對明年訂單變動有更明確的方向,同時即時動態調整產能布建及擴充計畫。

蘋果下半年新產品將如期推出,包括搭載A16應用處理器的iPhone 14 Pro系列,以及搭載M2處理器的MacBook及iPad系列,出貨量目標預估與去年相當,並沒有因為市場不景氣而明顯下修。而蘋果也已展開明年產品線規畫,為了強化產品線並衝刺市占率,蘋果手機及PC處理器將加速轉進3奈米,拉大與英特爾、高通等競爭同業技術差距。

據生產鏈業者消息,蘋果9月後開始採用台積電3奈米N3製程量產研發代號為Rhodes的M2X架構處理器核心,並依據繪圖核心的不同區分為M2 Pro及M2 Max等兩款處理器,將搭載在新一代MacBook Pro及Mac Studio。

蘋果已展開M3架構處理器核心設計,預期M2X量產一年後推出,研發代號為Palma的M3處理器預期採用台積電3奈米N3E製程量產,主要搭載在2023年下半年或2024年上半年推出的新一代MacBook Air、iPad Air/Pro等產品線。

再者,蘋果今年開始對iPhone 14進行產品線及目標市場的重新定位,iPhone 14沿用A15應用處理器,iPhone 14 Pro才會搭載採用台積電5奈米N4製程的新款A16應用處理器。

至於研發代號為Coll的新一代A17應用處理器即將完成設計定案,預期明年第二季至第三季之間,將採用台積電3奈米N3製程進入量產,預期將搭載在明年下半年推出的iPhone 15 Pro系列手機,以及後年下半年推出的iPhone 16系列手機。
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