6617共信-KY抗癌新藥開花結果，百億營收可期 明年下半應該可以見到從美國、中國的營收

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6617共信-KY抗癌新藥開花結果，百億營收可期 明年下半應該可以見到從美國、中國的營收

2022年09月5日

共信-KY（6617）成立於2014年，旗下共信醫藥（台灣）為集團營運總部暨研發基地，負責新藥研發/ 製造技術開發/ 跨國臨床研究及全球市場行銷佈局。另一子公司紅日健達康醫藥（天津），則負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售，並已獲中國國家藥監總局（NMPA）核發生產許可證，市場法人依據中國藥品註冊流程推估，有機會在第三季或第四季即可取得藥證，其在抗肺癌新藥PTS302開發僅剩一步。

共信-KY指出，未來的藥品銷售將以當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場；所謂三甲醫院指的是三級甲等醫院簡稱，是中國對醫院按照《醫院分級管理辦法》實行「三級六等」的等級劃分中最高等級的醫院。

除了16家種子醫院外，共信也會再選出另外100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，開始搶攻年銷售額達新台幣百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，預期未來幾年將可為多數呼吸氣道上無法治療的病人帶來希望。在選擇代理商方面，目前是將中國市場分成四區，各區的代理商都在洽談之中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳。

總經理林懋元表示，除了前述的重要里程碑之外，取得中國藥証之後，共信-KY將加速藥物開發的全球佈局。一方面藉由完整的專利佈局積極的在非中國地區開展藥品國際授權以創造獲益，這在亞洲周邊國家的活動已經在進行當中。另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。

林懋元表示，治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在國際市場的能見度；而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請。緩解惡性胸腔積液是一項未滿足的醫療需求，極具有重磅藥物的全球市場規模，而過去在中國的探索研究及在台灣的恩慈治療已經有看到相當不錯的臨床成效。

林懋元表示，在動物抗癌新藥開發方面，台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗，此需要1-2年時間來證明安全性及療效。此一期間亦已經向美國FDA的動物用藥管理部門（CVM）提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請conditional approval drugs的資格，一旦取得此一資格，共信-KY即可以一方面在美國執行田間試驗，一方面在美國合法的販賣動物用藥。

法人指出，依據經營團隊目前的規劃與佈局，極有可能在未來的一年利多不斷，到了明年下半年應該可以見到共信-KY創造出來自美國、中國的產品營收，另一方面來自國際藥品授權的營收，此將對於公司的健全營運發展帶來極大的效益，且為台灣在生物醫藥產業的發展帶來顯著的貢獻。

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生技CDMO 政府帶頭投資 6550北極星 6589台康生 6472保瑞 4726永昕

2022/09/08 經濟日報

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（7）日閉幕，由行政院副院長沈榮津聽取委員代表張鴻仁報告本次會議總體觀察與建議。沈榮津當場宣示，政府將帶頭投資CDMO（委託開發暨製造服務）公司，專家也建議成立大型醫材及健康大數據公司，並要加強國際鏈結、啟動大型創投或私募基金。

今年BTC會議聚焦「生醫韌性」、「BioData生態」及「Bio-ICT契機」三大面向，經由BTC委員及與會專家討論，共歸納出34項建議，議題涵蓋了生醫韌性政策方向、CDMO、數據基盤和資料治理、Bio-ICT應用，及人才、園區、資金等共通性項目。

沈榮津表示，先前採買新冠快篩試劑的經驗，令他有感台灣應該建立自己的韌性產業鏈，因此政府將帶頭投資CDMO。張鴻仁表示，政府投資設立大型CDMO公司，協助產業發展，雖將面對很多風險，但綜合各方考量仍值得一搏。

根據BTC會議形成的共識，在「生醫韌性」方面，專家呼籲台灣建置台灣韌性產業鏈，建立藥品、疫苗等自主製造及供應能量，並明確CDMO定位及策略；政府也應透過投資，結合ICT產業，設立大型醫療器材投資公司。也建議配合政府新南向政策，盤點台灣優勢醫療科技，協助導入國內醫院落地應用並打造專科示範場域。

此外，有感於生醫產業發展從初創、創投、上市櫃後私募基金均缺，建議成立大型創投或私募基金、推動發展獨角獸公司，並針對國發天使基金衡酌產業別，提高投資金額上限。

針對「BioData生態」的建言，包括完善資料治理之監督機制、整合醫療數據規格及建置醫療資料使用機置，呼籲成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司，延攬國際人才發展為全球性企業，同時要建立回饋機制，促進生技醫藥產業發展。

「Bio-ICT契機」方面，為促進Bio-ICT應用於醫療照護與保健市場，經由多中心整合驗證的數據與SaMD，考慮優先推廣至全國醫療院所使用，並由醫院成立公司以利商用模式的建置。同時為加速醫療資訊系統革新，也希望政府提供獎勵與誘因，鼓勵醫療院所數位轉型，以利智慧醫療之推動，並期待政府指定PPP及公益性平台統籌，協助各醫院雲端病歷系統之數位架構與資訊交換標準化。