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1760寶齡、6589台康生 喜事連連
2022/12/13 經濟日報
生醫產業不受景氣影響,解封後反而因全球醫藥品緊缺,生醫產業有望迎來新一波熱潮,而國內生技公司也持續報喜,近日取得國際藥證可望一棒接一棒。
繼漢達生技多發性硬化症藥物取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可後;寶齡富錦(1760)總經理江宗明昨(12)日也表示,因應腎臟新藥「拿百磷」原料藥海外市場大增,將投資1.5億元擴增產能,明年總產能可從目前的20噸,倍數提升至60噸,2024年再擴增至160噸。
另一方面,台康生技開發的乳癌生物相似藥EG12014,美國FDA最慢12月17日公布查廠結果,若一切順利明年首季就可透過授權夥伴Sandoz藥廠進入美國市場;另一家生物相似藥開發公司泰福生技也在昨日宣布,首項相似藥TX 01已接獲FDA通知,將於明年1月下旬至泰福加州聖地牙哥廠查廠。
漢達生技11日公告,自行開發治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥Tascenso ODT(即HND-020)0.5毫克,通過FDA新藥審查,取得最終核准,預計明年第1季透過合作夥伴開賣,漢達有機會獲最高5,600萬美元(約新台幣1.7億元)權利金。
寶齡富錦昨日受邀參加法說會,江宗明解釋,由於腎臟新藥「拿百磷」美國、日本專利陸續到期,加上中國大陸有機會明、後年上市,南韓市場正在申請健保核價,需求強勁,但是「拿百磷」的原料藥檸檬酸鐵目前年產能僅約20噸,難應付市場需求,目前先採購新設備,將既有產能提升至60噸。 |
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