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[股票] 6589台康生 乳癌生物相似藥拚年底取美國藥證;歐洲證7月底有結果 台灣證上半年取結果 [複製連結]

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發表於 2023-1-3 17:53:26 |只看該作者 |正序瀏覽
6589台康生 乳癌生物相似藥拚年底取美國藥證;歐洲證7月底有結果 台灣證上半年取結果

MoneyDJ 2023-01-03

台康生技(6589)今日召開法說會,董事長劉理成(附圖資料照片)指出,乳癌生物相似藥EG12014將在第一季提出改善進度與措施,以助策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆,目標今(2023)年底前取得美國藥證,認列里程碑金,而新一代的乳癌相似藥EG1206A也將在2023年授權,授權金可望勝於前代,並力拼2026年在美上市。
劉理成表示,初步估計,2022年營收會小幅下滑,下滑主因是汐止廠進行四個月整修與產品授權里程碑金遞延認列,其中里程碑金全年約2.7億元,較2021年4.7億元少了2億元。

不過在專業藥品代工業務(CDMO)上,劉理成說,2022年專案金額17.5億元,年增兩成以上,目前在手訂單超過18億元,將在未來兩年陸續完工認列。

外界關注的焦點則多聚焦先前被美國FDA查廠,回覆生產製造缺失的乳癌生物相似藥EG12014。劉理成說,設備與製程的改善與協力廠較有關係,2022年6月中後已有改善計畫進行中,但因設備交期有時間落差,預計第一季台康生將與協力廠提出改善進度與措施,協助銷售夥伴Sandoz提出申覆,根據規定,FDA需在接受申覆後6個月內提出審查結果,目標2023年底前取得藥證。

劉理成分析,若順利上市,在美國將是第六家藥廠,銷售夥伴SANDOZ期望峰值銷售取得8-10%市佔率,這相較於該夥伴其他相似藥產品,算是比較低的市佔目標,不過若新一代針對HER2的乳癌相似藥EG1206A於2023年完成PK(藥物動力學),將尋求授權,因該藥目前市場競爭者僅二家以內,預計授權金會高過前代,並預計2026年在美上市,屆時將可加速銷售夥伴的銷售彈性,墊高兩個產品的峰值市佔目標。

除美國外,劉理成也說,EG12014歐洲藥證仍在同步進行中,預計2023年7月底會有結果。另台灣藥證也在2022年9月30日送件申請,協力廠商12月收到查廠通過通知,預計2023年上半年取得審查結果。
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發表於 2023-1-16 23:30:51 |只看該作者
台積電3奈米下半年營收倍速衝 5大客戶+博通 晶片戰場交火 3680家登 1560中砂

2023-01-11

半導體設備業者表示,台積電上半年在大客戶修正訂單下,營運將走跌,但低溫最長就半年時間,目前幾乎所有晶片大廠5奈米以下投片都早已下在台積電。

最新傳出面臨蘋果2025年將推出片藍牙+Wi-Fi自研晶片,業績恐大受影響的網通大廠博通(Broadcom),據了解早已下單台積電N3家族,對於未來展望仍相當樂觀。

而2023年N3/N3E主力客戶為蘋果(Apple)外,接著高通(Qualcomm)、聯發科、NVIDIA與超微(AMD)等手機與HPC大廠也將量產;英特爾(Intel)則是仍在修正平台藍圖及與台積電的訂單合作。

台積電法說會在即,市場紛預期即使有6%漲價支撐,首季業績將明顯落底,產能利用率也將由滿載,回到2019年水準,甚至低至7成,同時受到N3系列製程量產初期的折舊成本影響,也看衰台積電毛利率表現。

目前市場多預測,台積電首季7/6奈米產能利用率降至7成以下,高通、聯發科、NVIDIA與超微新品陸續轉換製程下單的5/4奈米製程,以及需求強勁的28奈米亦見鬆動,預估首季營收將季減10~15%。

而已量產的N3,良率不及5成且出貨片數甚低,現下客戶只有蘋果,上半年增幅也不多,預計至第2季底後隨著N3E上陣後才會放量。

整體而言,上半年將是台積電全年營運低點,下半年受惠蘋果iPhone與Mac新機登場,以及大客戶回補庫存,重啟拉貨動能,業績將大幅揚升。

面對市場雜音頻傳,劉德音日前再次重申,預計N3開始量產後,每年所帶來的收入都會高於同期5奈米製程,5年內將釋放約1.5兆美元的終端產品價值。

半導體設備業者就表示,全球半導體寒冬終將遠離,2023年下半春意應可逐季轉濃,台積電擁有產能、製程與技術優勢,尤在7奈米以下先進製程更是趨近獨霸地位,晶片大廠新品投片沒有其他選擇。

據了解,除了蘋果超級鐵咖大客戶早已包下N3家族產能外,接下來量產的將是隨著手機市況回神而交火廝殺的高通、聯發科,超微與NVIDIA導入時程則是第三波。

值得注意的是,近日盛傳受到最大客戶蘋果藍牙+Wi-Fi自研晶片將在2025年登場,博通營運將明顯受創。

然據半導體設備業者表示,博通目前各產品線推出計畫未見修正,對於未來展望也保持樂觀,2022年也確定也下單台積電N3家族製程,訂單規模也不小,以此觀察,蘋果自研晶片暫未對其帶來影響。

此外,即使蘋果自研晶片腳步再擴大,取代博通所推出的晶片,也會下單台積電,因此客戶競況、版圖移轉對台積電都不構成影響。

此由先前華為禁令顯見,沒了華為訂單,來自高通、聯發科與蘋果等訂單同步增長,快速填補華為缺口。

據了解,博通一直以來與台積電合作多年,進入7奈米以下先進製程後,更是全面擁抱台積電,也是穩居台積電前十大客戶。

另一方面,受到PC、手機等消費性電子需求低迷,客戶陸續修正訂單影響,台積電產能利用率開始鬆動,2022年12月營收達新台幣1,925.6億元,較11月減少13.5%,為5個月新低,但比2021年同期大增23.9%。

第4季營收為6,255.32億元,季增約2%,在財測範圍內,略低於平均值,但能在產業逆風中達標已屬不易,全年總營收2.26兆元,如預期續創新高,較2021年大增42.6%。

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發表於 2023-1-15 09:43:59 |只看該作者

6617共信-KY 與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」負責PTS肺癌新藥推廣、市場服務

2023年1月13日 週五 下午5:13

公司名稱:共信-KY (6617)
主 旨:代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
發言人:林懋元
說 明:
1.事實發生日:112/01/13
2.契約或承諾相對人:陝西瀚佰醫藥科技有限公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/01~114/12/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司持有72%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)PTS302肺癌新藥已取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書,為加速中國市場開發及銷售,與陝西省代理商陝西瀚佰醫藥科技有限公司簽訂「市場推廣服務協議」,並由陝西瀚佰醫藥在中國約定的地區負責PTS肺癌新藥推廣、市場調研及終端開發等服務。
6.限制條款(解除者不適用):依據協議規定。
7.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:加速中國市場開發及銷售。
9.其他應敘明事項:
(1)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密,恕無法揭露。
(2)此協議草稿係於111/12/13經董事會決議通過,並授權總經理林懋元協同天津紅健經營團隊進行後續洽談及簽約事宜。

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發表於 2023-1-8 23:06:51 |只看該作者
再生晶圓巨擘RS上調財測 這兩檔有機會? 1560中砂 8028昇陽半

2023/01/06 萬寶週刊/陳子榕

展望2023年,全球半導體市場預計將下降4.1%至5570億美元,是由記憶體市場推動的。在最新的預測中, 2023年降至1120億美元,與上一年相比下降17%。

此外,根據資策會 MIC 預估,2022年半導體市場規模預估為6,056億美元,成長率8.9%,而2023年則預估達到6,086億美元,成長率0.5%,相較2021年的成長26.2%趨緩;台灣半導體產業表現仍優於全球,2022年產值4.3兆新台幣,成長率15.8%,2023年產值則微幅成長1.7%。雖然2023年台灣相關半導體產業無法像2022年那樣的大幅度成長,但仍是台灣重要的出口項目之一。

以下兩檔股票是再生晶圓產業中,值得留意的標的:

中砂(1506),公司共有砂輪、晶圓、鑽石與光電四個事業部。晶圓事業以再生晶圓為主,約佔營收4成;鑽石事業則生產半導體化學機械研磨製程所需的鑽石碟,占比約3成出頭;至於砂輪受製造業景氣影響,占營收比重約3成。2022年前三季合併營收53.18億元,毛利率達37.4%,歸屬母公司稅後純益10.52億元,與去年同期相較成長逾1.3倍,每股純益7.35元。

隨著晶圓代工龍頭3奈米產能在2023年大量開出,中砂明年上半年3奈米鑽石碟放量出貨,12吋測試及再生晶圓總產能達30萬片且可望維持滿載,營收及獲利重拾成長動能。

昇陽半導體(8028),其主要業務涵蓋再生晶圓、晶圓薄化和微機電元件代工三大業務,再生晶圓產品為大宗,營收比重約40%至50%,晶圓薄化比重約30%至40%。主要大客戶為台積電;近年來由於矽晶圓漲價、供不應求,再生晶圓2022年需求大增,該公司為台積電長期合作夥伴,且為美商應材重要供應鏈之一,應材並為大股東之一。2022年累計前三季歸屬母公司稅後淨利2.82億元、年增達近1.38倍,亦創同期新高,每股盈餘1.89元則創同期次高。

在再生晶圓產能持續擴增、配合晶圓薄化訂單需求好轉下,帶動昇陽半導體第三季營收及獲利同步改寫新高。公司預計至2022年底將再生晶圓產能提升至45萬片,並規畫2023年將持續加碼投資增建新廠。

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發表於 2023-1-5 00:38:25 |只看該作者

環球晶徐秀蘭:今年營收「先低後高」仍是正成長的一年 台勝科 合晶 3016嘉晶

鉅亨網 2023/01/04

矽晶圓大廠環球晶 (6488-TW) 董事長徐秀蘭今 (4) 日表示,受客戶需求及能見度轉弱影響,上半年營收會稍微低一些,但隨著市場庫存去化,下半年營收會明顯回升,呈現「先低後高」,今年長約持續價量齊揚,2023 年仍是正成長的一年。

徐秀蘭認為,隨著客戶庫存已開始下滑,下半年營運將復甦、營收會明顯回升,呈現「先低後高」,全年稼動率則都會維持高檔水準,長約仍價量齊揚,2023 年還是正成長的一年。

徐秀蘭表示,2022 年從農曆大年初一收購世創失敗開始,但最後整體表現還不差,也同步在 6 國啟動擴廠、在美國投資新廠,美國建廠完成後,環球晶在歐美亞洲三洲都有 12 吋廠,且從長晶做到磊晶。

徐秀蘭指出,啟動新廠投資動心起念主因之一,是從世創收購案中觀察到,地緣政治壓力越來越大,要與同業做出最大差異化,就是將供應韌性極大化,受疫情、戰爭、地緣政治等因素影響,必須啟動「全球在地化」的新定位,這次擴廠後,環球晶將橫跨三大洲、在 9 國擁有 18 座工廠。

徐秀蘭說,2022 年營收繳出漂亮的成績單,但不代表 2023 年一路順遂,將面對更多可預期因素、但幅度超乎預期的困難,市場需求確定轉疲。

她指出,數月前、前次法說時均強調,除小尺寸外,其他產能維持滿載,但 12 月起,陸續聽到越來越多客戶談到庫存壓力往上游走,客戶需求及能見度開始變弱,近一半客戶希望能稍微給彈性,目前仍在盡量溝通討論中。

另一方面,徐秀蘭也說,匯率越來越難以預期,各國通膨影響也有不同狀態,且能源成本持續增加,許多國家電費都上漲,建廠人力也持續緊缺。

不過,徐秀蘭說,還是看到很多機會,12 月也有客戶簽長約,就算短期需求較弱,但許多客戶仍看好長期矽晶圓需求吃緊狀態不變,而運費也大幅下跌。

整體來說,徐秀蘭表示,對 2023 年還是非常正面看待,第一季受農曆春節因素影響,壓力確實較大,上半年可能會有較多客戶盼提供彈性協助,營收會稍微低一些。

徐秀蘭認為,隨著客戶庫存已開始下滑,下半年營運將復甦、營收會明顯回升,呈現「先低後高」,全年稼動率則都會維持高檔水準,長約仍價量齊揚,2023 年還是正成長的一年。
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