6617共信-KY肺癌新藥聽牌，最快今年有銷售實績，目標四年打入800家醫院

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6617共信-KY肺癌新藥聽牌，最快今年有銷售實績，目標四年打入800家醫院

2022年9月2日

【財訊快報】共信-KY(6617)PTS302肺癌新藥在中國取證進入倒數計時，8月中已獲生產許可，市場預期本月有機會上市。總經理林懋元表示，與各省市代理商簽署代理合作協議已在進行中，目標第一年先打入130家專業醫院，達2.5~3萬人次，四年完成800家入院，最快今年底就有銷售實績，也會同步加速開展全球特定市場的授權與新適應症擴張。動物癌症新藥方面，也規劃透過授權、合作等模式前進海外市場。 共信醫藥的核心技術為「微創靶向腫瘤消融」，是目前微創治療領域裡的之甲苯磺酰胺(PTS)系列抗癌新藥新穎技術，可直接應用在各類實體惡性腫瘤的治療。外界關注的PTS302肺癌新藥，子公司天津紅日健達康醫藥8月中已順利取得中國生產許可證，市場預期本月有機會上市，經營團隊9月5日受邀參加台新證券所舉辦之法說會，預期藥證取得時程，中國佈局規劃，寵物新藥發展都將成為市場關注焦點。

林懋元表示，PTS302肺癌新藥的中國新藥藥證申請，已經通過審評，進入最後一關審批，期望能在近期取得藥證，最快今年底就會有銷售實績。近期已陸續與各省市代理商洽談簽署代理合作協議，進行規劃行銷佈局，中國相關專業醫院胃納量約1200家，共信先前中國臨床試驗已與30家醫院合作，內部已經訂下第一年要進入130家專業醫院，第二年300家，第三年500家，第四年目標達800家入院。目標第一年達2.5~3萬人次，逐年增加至15萬人次。

收費方面，一針定價約7、8千人民幣，一個療程須施打4劑約收費3.2萬人民幣。中國藥品分銷實施兩票制，代理商的利潤涵蓋在售價裡，此制度會造成營收虛胖， 因此毛利率可能較國際上藥品銷售毛利率動輒8、9成低一點，但隨著使用人次增加，營收、獲利都會跳躍性的向上。

目前共信在中國除了肺癌，二期臨床也針對早期乳腺癌、頭頸鱗癌、晚期惡性表淺實體腫瘤、晚期非小細胞肺癌、晚期肝癌等癌症準備。在台灣，也積極布局二期肝癌臨床，且與台灣各大醫學中心開展多項恩慈療法的臨床研究，擴大PTS新適應症開發。未來也會加速全球特定市場的授權與新適應症擴張。

另一個外界看好的動物癌症新藥市場，共信是台灣第一個拿到農委會批文的動物癌症適應症開發的業者，在美國，共信也申請PTS-02腺樣囊性癌孤兒藥二期臨床，除了在台持續執行臨床試驗，已規劃前進海外市場，已規劃透過授權、合作等方式，針對馬、狗或貓等動物，啟動臨床試驗。

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6550北極星股價再創新高 領生技股漲逾2％ 6617共信 6589台康生 6712長聖 保瑞

工商時報  2022.09.02


上市生技股北極星藥業-KY（6550）從今年6月中86元起漲，到今（2）日股價直逼200元大關，一度來到198元大漲半根漲停，創下上市來新高價，整體上市生技股表現也十分亮眼，帶動上市生技類股指數盤中最高衝上76.01點大漲2.69％。

上市生技類股指數今天漲勢銳不可擋，儘管疫情趨緩，但抗疫仍是當前最重要的工作，各國仍時傳有疫情擴大的情況，尤其即將進入冬天是生技股旺季，配合由國科會舉辦的生技產業策略諮詢委員會議（BTC）即將於9月5日登場，拉抬這波生技股漲勢。

國科會此次特別邀請中研院院士翁啟惠、廣達創辦人林百里、中研院副院長劉扶東、默克醫療保健事業體台灣總經理余文慧、全心醫藥生技總裁周慧泉、北極星藥業-KY董事長陳鴻文等出席，其中，北極星藥業-KY就在這波扮演多頭領頭羊。

北極星於今年6月6日以每股82元上市，上市初期蜜月行情不理想，但於6月中旬後股價一路加溫、飆漲，如今股價衝高至198元，與承銷價相比，股價大漲1.4倍以上。

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生技CDMO 政府帶頭投資 6550北極星 6589台康生 6472保瑞 4726永昕

2022/09/08 經濟日報

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（7）日閉幕，由行政院副院長沈榮津聽取委員代表張鴻仁報告本次會議總體觀察與建議。沈榮津當場宣示，政府將帶頭投資CDMO（委託開發暨製造服務）公司，專家也建議成立大型醫材及健康大數據公司，並要加強國際鏈結、啟動大型創投或私募基金。

今年BTC會議聚焦「生醫韌性」、「BioData生態」及「Bio-ICT契機」三大面向，經由BTC委員及與會專家討論，共歸納出34項建議，議題涵蓋了生醫韌性政策方向、CDMO、數據基盤和資料治理、Bio-ICT應用，及人才、園區、資金等共通性項目。

沈榮津表示，先前採買新冠快篩試劑的經驗，令他有感台灣應該建立自己的韌性產業鏈，因此政府將帶頭投資CDMO。張鴻仁表示，政府投資設立大型CDMO公司，協助產業發展，雖將面對很多風險，但綜合各方考量仍值得一搏。

根據BTC會議形成的共識，在「生醫韌性」方面，專家呼籲台灣建置台灣韌性產業鏈，建立藥品、疫苗等自主製造及供應能量，並明確CDMO定位及策略；政府也應透過投資，結合ICT產業，設立大型醫療器材投資公司。也建議配合政府新南向政策，盤點台灣優勢醫療科技，協助導入國內醫院落地應用並打造專科示範場域。

此外，有感於生醫產業發展從初創、創投、上市櫃後私募基金均缺，建議成立大型創投或私募基金、推動發展獨角獸公司，並針對國發天使基金衡酌產業別，提高投資金額上限。

針對「BioData生態」的建言，包括完善資料治理之監督機制、整合醫療數據規格及建置醫療資料使用機置，呼籲成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司，延攬國際人才發展為全球性企業，同時要建立回饋機制，促進生技醫藥產業發展。

「Bio-ICT契機」方面，為促進Bio-ICT應用於醫療照護與保健市場，經由多中心整合驗證的數據與SaMD，考慮優先推廣至全國醫療院所使用，並由醫院成立公司以利商用模式的建置。同時為加速醫療資訊系統革新，也希望政府提供獎勵與誘因，鼓勵醫療院所數位轉型，以利智慧醫療之推動，並期待政府指定PPP及公益性平台統籌，協助各醫院雲端病歷系統之數位架構與資訊交換標準化。