6617共信-KY動藥全球商機啟動，授權澳洲簽約金200萬美元將入袋 全球寵物癌症治療商機可期

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6617共信-KY動藥全球商機啟動，授權澳洲簽約金200萬美元將入袋 全球寵物癌症治療商機可期

2022年11月22日

共信-KY(6617)子公司共信醫藥攻動物用藥捷報頻傳，繼9月底美國FDA給予動物抗癌新藥GWA301田間試驗費用減免、加速審批等資格，明年可望開始執行收案創造營收，今日更與澳洲Interpharma Solutions Pty Ltd.簽署GWA301授權協議，除了簽約金200萬美元分階段入帳，未來出貨澳洲進行臨床就會開始貢獻營收。 共信-KY表示，子公司共信醫藥在農委會的鼓勵和輔導之下，自2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠，經過二年臨床預試驗的淬煉，探索各種不同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；今年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗，締造跨入動物用新藥開發的重要里程碑。

此外，在農委會持續指導下，今年9月底美國FDA依據MUMS法規的規定，核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等相關資格，為罹患惡性黑色素瘤和神經腱鞘瘤的犬隻帶來更多更合適的治療選擇。更重要的是，共信可以同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面又可以執行銷售，既可縮短試驗時程也可以創造藥物銷售收入。

美國為寵物經濟最龐大國家，其一年產值達新台幣2.14兆元，其他先進國家2021年的寵物經濟成長率也都在4.1%~4.2%；以美國企業通訊社（PR Newswier）與印度市調公司所做的研究統計指出，全球寵物相關市場每年複合成長率為5.2%，預估2026年規模將達2,400億美元（約新台幣6.6兆元），其中醫療照護（包含用藥與獸醫照護）約占1,000億美元（約新台幣2.76兆元），每年複合成長率約為6%，比寵物食品的4.8%強勁。

也因為取得美國FDA核准的資格，共信今日在農委會主委陳吉仲的見證下，與澳洲Interpharma Solutions Pty Ltd.簽署動物抗癌新藥GWA301的產品授權協議，成為農業上公私協力積極爭取國際市場的重要典範。授權簽約金為200萬美元，共信將分階段入袋，澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證，共信只要出貨就會有營收貢獻，藥品每一支劑量3CC，出廠價為300美元。

共信-KY指出，依據「美國寵物用品協會（American Pet Products Association）」公布的2017~2018調查結果，美國飼養寵物的家庭多達8,460萬戶，其中大約有9,420萬隻貓、8,970萬隻狗；根據內政部與農委會推算，2021年全台犬貓數量達到295萬隻，台經院也預估，2025年台灣寵物數量將達到400萬隻。此外，依據國內多位獸醫師的臨床經驗指出，8歲以上的犬類罹癌的比率大約佔這個族群總數的20-30%，未來全球寵物癌症治療市場商機可期。

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1795美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可 6617共信KY 6550北極星

2023年1月16日

美時（1795）16日宣布，旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請，已得到美國FDA的「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

根據IQVIA的統計數據，2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。

總經理Petar Vazharov表示，Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知，讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後，公司會不斷地尋求更多、更好的機會，以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可，不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，也為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。

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生技題材連發 黃金時代來了 6617共信KY 6885全福 6589台康生 智擎 泰福 合一

2023/01/30 工商時報 杜蕙蓉

生技產業2023年「大兔喜」！在前副總統陳建仁接任新閣揆後，業界認為，以他的生技專業，將可加速再生醫療雙法過關，此外，至少有十家生醫公司將進入聽牌和申請藥證的史上新高氣勢，都將引領產進入新紀元，開啟黃金世代。

生技產業利多不斷，光是新春期間，即有新旭生技獲美國投資大咖Wilbur Ross的特殊目的收購公司（SPAC）Ross Acquisition Corp. II合併借殼上市，登板美國那斯達克。合併後，公司估值約為3.2億美元。

新旭專注於與tau蛋白相關的神經退化性疾病，包括了多種診斷及治療產品，目標疾病包含阿茲海默症、帕金森氏症及漸進性核上眼神經麻痺症等；旗下正子攝影示蹤劑產品18F-APN-1607的臨床批件及研發資料，去年底才以800萬美元現金、1,400萬人民幣及200萬美元的里程碑金，授權中國東誠藥業集團子公司益泰醫藥科技。

智擎胰臟癌新藥安能得，一線治療組合療法全球樞紐性臨床結果數據達標，法人預期授權夥伴Ipsen上半年向FDA提藥證申請。

而泰福-KY治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01查廠，FDA提供483報告表示沒有重大缺失下，預計今年取證開賣機會濃厚。

初步統計，逐步邁入收成的新藥族群，2023年力拚取證，除了藥華藥和安特外，漢達治多發性硬化症用藥TASCENSO，第一季上市、戒菸輔助劑032上半年有機會取證，高端腸病毒71疫苗，瞄準的是台灣、越南藥證；合一糖足潰瘍新藥大陸藥證等審批；寶齡腎病新藥拿百磷中國藥證已提出申請；泰福、台康生的生物相似藥、台新藥治療眼部術後發炎及疼痛的新藥APP13007都有機會今年取證。

法人認為，來自於中研院的陳建仁，接任行政院長後，將可助推產業與國際接軌，最受關注的再生醫療雙法，有機會過關，讓台灣趕上全球細胞治療的熱潮。