6885全福生技 國泰論壇 眼科新藥市場的機會與展望 市場上乾眼症藥物有最長專利

mojeku

6885全福生技 國泰論壇 眼科新藥市場的機會與展望 市場上乾眼症藥物有最長專利

2022 12 07

1. 2018年全球眼科疾病市場主要分布於北美洲、拉丁美洲、歐洲、中東及亞洲，其中中國為亞洲僅次於日本第二大，但中國眼科還沒有真正起來，目前仍是在走較老式的人工淚液等。當時美國眼科藥物市場主要以抗發炎為主(乾眼症中就有1/3是發炎的病人)，抗感染anti-VEGF agents 1/4，anti-glaucoma早期有症狀時會說是眼壓太高，現在稱為疑似青光眼的視網膜衰弱，但不是眼壓問題是視網膜凹陷，others包含近視眼。

2. 早期乾眼症為老年人退化問題，但現在的40-50歲人口有做過早期的雷射手術的也會出現乾眼症，因為手術會傷到輪狀細胞且傷口較大。各國造成乾眼症成因不同，中國是空氣污染，北美是天天吹暖氣，台灣則是從小就給小孩使用3C平板，不過最大的乾眼症市場還是在歐美。另外隱形眼鏡戴太久不拔也會造成。

3. Anterior Segment前眼症: 在眼球前方，包含白內障、乾眼症、屈光不正等；Posterior Segment: 後眼症，需打針到後眼球血管，包含青光眼、AMD老年黃斑部病變、diabetic retinopathy糖尿病性視網膜病變。

4. 白內障為最容易發現，但通常不能馬上摘掉，要等他成熟。有1/3白內障人口沒有治療就造成失明很可惜，其實白內障很容易治，是個common的開刀手術。開完刀需要術後止痛，台灣有廠商在做是台新藥。

5. 全福專注於中重症的角膜受傷，但能做的不只這1/3的中重症市場。所有乾眼症都是用中重症來做他的效用，然FDA給的是所有乾眼症的市場沒有例外，全福用中重度來做只是證明效果，應用上不會侷限在中重症市場。全福乾眼症治療7天就會有感好轉，14天明顯修復。

6. 全球眼相關疾病人數: 近視眼2.6bn、青光眼76mn、老花1.8bn、乾眼症915mn、黃斑部病變196mn、糖尿病視網膜病變146mn。乾眼症這塊患者人數越來越多，市場規模年複合成長率6~10%。

7. 乾眼症藥不好做因為需要同時符合主觀及客觀的指標，因為它不是一個life threatening的，重要的是improve quality of life. 全福次要指標三個都有達標，含乾dryness、刺痛stabbing、燒burning，這些都是乾眼症會出現的症狀。雖主要指標沒有達標，但因為次要指標都達標表示藥是有效果的，因此全福找FDA開會把次要指標換成主要指標，等FDA同意後將正式進入三期試驗。

8. 老年黃斑部病變Age-Related Macular Degeneration分為Dry AMD, Wet AMD. Dry AMD裡面的黃斑部像小的沉積物，並無增生血管，但如果有增生血管(Wet AMD)就比較危險。這是一個很大的市場尤其是Wet AMD(19.8m in US, 2019)，但Wet AMD有很多競爭者，價錢也拉到很低。Anti-angiogenesis medications最有名是Eylea, Lucentis-Avastin。

9. 青光眼Glaucoma早期就是眼壓，後來演變成疑似青光眼的視網膜病變，跟白內障不一樣青光眼只能避免不惡化。~ 3 million in the US (2020). US$5.71b in 2021 to US$9.77b in 2030, CAGR of 6.2%.

10. 糖尿病視網膜病變Diabetic retinopathy: the blood vessels in the retina are damaged by hyperglycemia causing progressive deterioration of the retina. 103.12m patients in 2020 to 160.50 m in 2045. US$6.6b in 2021 to US$13.8b in 2023, CAGR of 6.4%.

11. 白內障Cataract: ~17% prevalence. The global cataract devices market: US$13.55b in 2022 to US$19.49b in 2032, CAGR of 3.7%.

12. 台灣眼科市場越來越多新藥，像是仁新他也是做創新新藥，主要大市場是Dry AMD。跟全福很像，全福是先拿乾眼症再拿NK，仁新是先做Dry AMD再拿斯特格病變，目前focus在做ODD。拿到ODD重要的點在於除了可以拿到更多FDA給予的行政資源(會有一個team來幫忙看設計)之外，有時只要一個二期實驗做得很好且效果強，他可以根據這個加速審查時間。

13. 台灣眼科醫材市場方面像是亞果，作用機轉為脫細胞的豬角膜、角膜傷口修復或角膜移植，目前人體試驗進行中；匯特: 生物相容性水膠，作為手術使用之人工玻璃體，適應症為視網膜剝離；奈米醫材: 由含水量低於 0.5% 的軟式疏水性壓克力製成，適應症為白內障，目前已經上市。

14. 全球乾眼症人數9.15億，嚴重乾眼症人數~9千萬。2021年全球市場規模5.46b USD，至2027年~7.22b USD，年複合成長率4.8%(應該有低估)。

15. 全福乾眼症藥品(尚未上市)與目前市場上乾眼症藥物相比是有最長專利，到2041年，擁有超過70個專利。做新藥最重要的是專利佈局因為競爭者很多，且仍需要持續不斷精進，公司目前仍在持續開發新的compound或適應症。目前全福產品一天只要用三次，像是用四次或一次的話其實不見得好，因為大部分乾眼症都是使用人工淚液三餐各一次，onset是兩週，7-8天時病人症狀上就有改變。

mojeku

6885全福 活化幹細胞修復傷口　胜肽藥14天逆轉乾眼症 年底美國三期臨床 2025申請藥證

2022/10/05

乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。

現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。

據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。

另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。

乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限
輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。

過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。

另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。

藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口
最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。

「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。

由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。

治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市
相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。

費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。

這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

mojeku

6517保勝光學掛牌飆逾9成 中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報  2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。

mojeku

6517保勝光學掛牌飆逾9成 中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報  2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。