安成經銷產品美國準備上市 6472保瑞藥業 可望受益 6589台康生 北極星 永昕

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安成經銷產品美國準備上市 6472保瑞藥業 可望受益 6589台康生 北極星 4726永昕

2022.12.26 鏡週刊

保瑞藥業旗下安成國際藥業（以下簡稱安成）向北京亞寶生物藥業（以下簡稱亞寶）授權經銷之治療晚期肝癌細胞及甲狀腺癌之Sorafenib Tosylate Tablet藥證獲美國食品藥物管理局（FDA）核准通過。公司表示，該藥品已到貨美國，即將準備開賣。

保瑞藥業表示，Sorafenib Tosylate Tablet係用於治療轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之「晚期肝細胞癌」（HCC），及放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性（progressive）「分化型甲狀腺癌」（DTC）。其對照藥品名為Nexavar®，原廠為Bayer，依據美國FDA的藥物資料庫，該藥品在美國目前有4張核准的學名藥證，除了亞寶外，另3張學名藥證持有人分別為Mylan、 Teva及DR REDDYS。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至2022年10月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為6,100萬美元。

據了解，安成與亞寶係於2021年6月（安成納入保瑞集團前）達成Sorafenib Tosylate Tablet產品經銷合作協議，亞寶為Sorafenib Tosylate Tablet之藥證所有權人，安成則取得該藥證美國及台灣的產品經銷權。在美國市場藥證獲准後，首批Sorafenib Tosylate Tablet已到貨美國，即將準備開賣；除此之外，後續也將針對台灣市場進行相關銷售規劃。

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抗癌新兵6617共信KY 台灣自主研發寵物腫瘤用藥 進擊美、澳市場 小狗免截肢就治好黑色素瘤

2022-12-28

共信以人用癌症新藥基礎切進寵物市場，是國內罕見以動物癌症新藥進軍海外的生技公司。

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。

選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落，我回到家，看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手 三個月治好黑色素瘤 吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。