共信-KY (6617): 從中央型肺癌氣管阻塞到管腔內腫瘤的先驅者

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共信-KY (6617): 從中央型肺癌氣管阻塞到管腔內腫瘤的先驅者
       
2023.5.23 重要訊息

PTS302於2022 11月取得中國地區生產許可證與藥證，適應證為中央型肺癌氣管阻塞，2H23實際貢獻營收，現有局部治療如RFA、雷射、冷凍與外科手術只能治癒氣道內腫瘤，但對氣管外腫瘤，混合型管壁內腫瘤束手無策，PTS302則都能治療；PTS302亦能拓展至其他管腔內腫瘤，將成為此領域先驅者，市場潛力巨大。

評論及分析

PTS302 3Q23中國開始貢獻營收。PTS302預計2023 7月開賣，中央型肺癌氣管阻塞只有20-30%為氣道內腫瘤，臨床實務上也有可能是混和型而誤判為氣道內腫瘤，若不積極治療很快會因氣道阻塞而死亡。IQVIA調查每年新增病患~8萬人，PTS302預計訂價台幣$34000/劑，每次治療需3~5劑，2027有望達到銷售高峰。

其他市場方面採取鄉村包圍中央。其他市場方面，採取鄉村包圍中央策略，3Q23申請新加坡藥證，進入東南亞後，再依序申請加拿大、歐洲等地藥證，同時加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌在美國的臨床進度，2H23美國申請二期IND，2024開始收案，2-3年後東南亞、加拿大、歐洲若陸續取得藥證，將累積足夠數據，有助於美國FDA參考，增加美國取證機率。

動物用藥亦取得佳績。GWa103犬類黑色素瘤 2022 9月取得美國MUMS資格， 相當於人類的孤兒藥，2023申請conditional approval，2024查廠完成即能開始開賣；台灣2022 6月取得核准試驗，黑色素瘤疾病控制率 85%，其餘16種適應症亦高達65%，並授權澳洲。

積極擴展其他適應症。PTS藉由影響Lipid raft結構穩定治療癌症，其他適應症如惡性肋膜積水有顯著療效，長期目標鎖定各式的管腔內腫瘤，成為世界管腔內腫瘤治療的先驅者，想像空間巨大。