脂肪幹細胞新藥思益優 改善中風病人生活品質

john66

脂肪幹細胞新藥思益優 改善中風病人生活品質

慈善新聞網/
2023.12.06 13:43

　　花蓮慈濟醫院與國璽幹細胞公司在2023台灣醫療科技展專家講座分享「脂肪幹細胞應用於疾病治療—以慢性腦中風幹細胞新藥思益優為例」第二期臨床試驗成果，林欣榮院長指出，受試者經6個月的追蹤，有人巴氏量表從嚴重依賴進步到中度依賴、美國國家衛生研究院腦中風量表(NIHSS)評分大幅改善至輕度，也有受試者進步到能站立。國璽幹細胞公司研發總經理林珀丞也指出，在獲得了初步的療效證據後，此藥物會持續往上市的目標開發前進。

　　花蓮慈院積極投入各種細胞治療開發，自2017年受國璽幹細胞公司委託「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」，針對腦中風病人接受自體分離純化及放大培養出脂肪幹細胞 (ADSC)，利用腦部立體定位技術將幹細胞植入中風病灶，第一期臨床試驗研究證明了安全性及有效性，並改善了患者的活動能力，試驗結果也已刊登在醫學期刊上。

　　團隊隨即在2019年收案展開第二期的人體臨床試驗，主要召募年齡介於45至85歲，中風超過6個月以上之受試者，評估慢性中風病人注射思益優(GXNPC1)後的療效及安全性，試驗結果顯示不僅沒有嚴重不良事件發生，於高劑量組中病人的NIHSS分數，評分於第2週即可平均進步1.2分，並且可以持續改善至第24週平均進步達到2.7分，且其中有89%的病患皆顯示治療後神經功能有所改善。

國璽幹細胞公司在台灣醫療科技展花蓮慈院展位，吸引許多腦中風病友家屬諮詢相關臨床試驗及治療訊息；在12月2日的專家講座中，更是座無虛席，吸引許多專家及關心慢性腦中風議題的民眾到場聆聽。

　　林欣榮院長指出，受試者中有一位73歲，中風兩次，且最近一次中風已超過一年半，在巴氏量表（Barthel Index）評分中屬嚴重依賴，在NIHSS評分屬於中重度，以幹細胞新藥思益優注射到病人中風病灶後，6個月的持續追蹤下，病人的巴氏量表進步到中度依賴、NIHSS評分大幅度改善至輕度，且受試者進步到能站立，還能照顧自己不依靠他人協助。期待未來進入第三期臨床試驗時，能幫助更多的病人，讓他們活得有尊嚴。

　　林珀丞總經理指出，從臨床試驗結果，發現受試者在半年內都有很長足的進步，大大鼓勵團隊，繼續往下一階段臨床試驗邁進，而下階段的臨床試驗目前正規畫中，預計會擴大收案的人數，廣納慢性腦中風的患者，以證實幹細胞新藥思益優對神經功能的改善效果。

　　林珀丞總經理也說，思益優(GXNPC1)目前已經有完整的專利布局，包括亞洲及美洲各國，同時GXNPC1也獲得國家藥物科技研究發展獎、台北生技獎以及國家新創獎等殊榮，是備受關注的新藥。

　　國璽幹細胞公司在台灣醫療科技展花蓮慈院展位，吸引許多腦中風病友家屬諮詢相關臨床試驗及治療訊息；在12月2日的專家講座中，更是座無虛席，吸引許多專家及關心慢性腦中風議題的民眾到場聆聽。

國璽幹細胞公司在台灣醫療科技展花蓮慈院展位，吸引許多腦中風病友家屬諮詢相關臨床試驗及治療訊息；在12月2日的專家講座中，更是座無虛席，吸引許多專家及關心慢性腦中風議題的民眾到場聆聽。

撰文／江家瑜／周素瓊、黃銘村