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本文最後由 賢者模式 於 2024-10-13 00:01 編輯
媒體來源:聯合新聞網
原文網址:https://udn.com/news/story/7266/8287618?from=udn-catelistnews_ch2
更新:2024-10-12 18:40
記者:陳雨鑫、賴昀岫/台北即時報導
疾管署今接獲基隆衛生局通知,通報一劑國光流感疫苗變色,外觀呈現「黃色」,緊急回收10.8萬劑。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,疫苗變色成黃色,推測是「氧化」所致,可能是冷鏈溫度不足,或是疫苗密封異常導致,應盡速調查找出原因,才能避免類似事件發生。
賽諾菲流感疫苗於2018年也發生過疫苗變色異常事件,當時藥廠調查後發現是,針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱,而生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時產生變色事件。
黃高彬表示,賽諾菲分送給台灣的疫苗主要是膠塞異常所致,但賽諾菲在中國大陸分裝的疫苗,不只有膠塞的問題,在分裝時還有汙染情形,因此導致大規模回收。
此次國光流感疫苗出現外觀異常,黃高彬說,流感疫苗的顏色出現「黃色」,推測極有可能是氧化所致,導致氧化初判有兩種可能,一種是溫度保存不足,另一種是疫苗瓶蓋封口異常。
國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗,保存溫度應該在攝氏4度以下,如果溫度在攝氏4到8度間的時間僅在1到2小時內,還不至於讓疫苗變色,至少要6小時以上才可能因為冷鏈溫度不足,而引起顏色異常。
黃高彬表示,冷鏈溫度不足,可能發生在運送過程,或是疫苗施打單位保存溫度不足。另外,如果疫苗密封異常也會讓疫苗直接與空氣接觸,增加氧化的機率,無論是哪一種原因,藥廠都必須要盡速釐清。
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感想:國光疫苗居然出包了!?印象中國光疫苗出包率滿低的,而且也是老廠牌疫苗,希望趕快找出原因。
這是第一次發帖,如果有哪裡錯誤,麻煩版主指教,以便下次改進,文章連結一直無法成功,所以還需要測試 |
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