美醫療物資夥伴我有望入列 恆大 4142國光生 6547高端疫苗 6598瑞磁 4132國鼎

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美醫療物資夥伴我有望入列 恆大 4142國光生 6547高端疫苗 6598瑞磁 4132國鼎

2020-08-06

美國疫情告急，40年來美最高層級官員訪台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（5）日表示，美國醫療戰略物資將尋找信任合作夥伴，台灣有機會成為全球醫療設備及關鍵技術的「可靠供應者」。業界指出，台灣在檢測、口罩領域可率先援美，疫苗、新藥則可望技術合作。

美國衛生部長長艾薩（Alex Azar）近日將率團訪台，旨在強化台美防疫及醫衛合作，據悉，也將深入洽談台美防疫與有關產業合作。業界認為，此舉將有助於台灣成為美國在亞洲的防疫產業基地。

美國在台協會（AIT）昨日發布艾薩來台消息，除晉見蔡總統，拜會外交部長吳釗燮外，另一重點是拜會陳時中、參訪中央流行疫情指揮中心，並與國內醫療衛生專家對談。

陳時中表示，美方此行前來，將與台灣交流防疫措施、全球衛生合作及美台夥伴關係。美國感受到醫療戰備物資，須找到能夠信任的友邦來供應，以滿足衛生安全的維持。這視同將台灣列為全球醫療設備及關鍵技術的可靠供應者，對台灣在衛生及醫藥上有很大的助益。

台灣今年除了透過公衛防疫措施有效控制本土確診病例之外，在口罩、快篩試劑、藥物到疫苗等四大產業的發展，也各自展現活力，未來可望啟動與美方的防疫物資互惠交流，對產業而言，將是一項大利基。

新冠快篩試劑方面，若需銷美則需要緊急授權(EUA)，國內核酸PCR檢驗試劑廠商中，已拿到認證的有瑞磁、亞諾法等多家公司。正申請EUA包括普生，和將申請的泰博、寶齡，都可望加速獲准。

口罩廠商包括恆大、敏成、南六和康那香，其中恆大和南六針對熔噴不織布，目前都在與美系客戶洽談出貨訂單；敏成則計畫赴美設廠，若選址確定後，預估三到六個月即可完成建廠並開始投產。

新藥部份，國鼎、藥華藥、生華科、逸達等新冠肺炎新藥，有的被美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）推薦，也有的已向美食品藥物管理局（FDA）申請進行人體臨床試驗。

疫苗方面，高端、國光已相繼獲得美國國家衛生研究院（NIH）新冠疫苗技術授權，聯亞生技集團總部設在美國，與美有多項研發合作；台康有望獲國際大廠授權生產新冠疫苗，在國際疫苗供應鏈將扮演重要角色。

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4142國光生 新冠疫苗可望年底量產 6547高端疫苗 永昕 中裕 6492生華科

2020/08/28 工商時報

國光生技宣布自主研發的新冠疫苗已在本周進入一期人體臨床試驗，在國際新冠疫苗競賽中加入前20％領先群，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，並於第三期臨床啟動多國多中心合作，以期能年底前開始量產，明年中提供全民接種新冠疫苗。

董事長詹啟賢表示，一、二期臨床試驗均在台灣進行，一期人體臨床試驗由台大醫院展開，二期會加入其他醫院，收案人數至少1,500人，希望達3,000人。目前規劃10月先小量生產，希望明年農曆年前達150～200萬劑，由醫護人員及高危險群優先施打。

詹啟賢強調，國光本身細胞生產工廠及合作夥伴的生產設備，可提供每年2,000萬劑以上，也具無菌充填產能，第一條無菌充填線年產能2,500萬劑；第二條無菌充填線預計2021年2月投產，年產能1億劑，並有完整智慧財產權，不受第三者或他國牽制。

國光生技指出，新冠疫苗一期人體臨床試驗正於台大醫院收案中，計畫主持人為台大張上淳教授，收案對象為20～60歲健康成年人，收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論，若一期臨床試驗證明疫苗安全無虞，可望於11月進入二期臨床試驗，年底前開始量產。

此外，國光生技還透過子公司安特羅由國衛院技術平台授權發展DNA新冠疫苗。安特羅總經理張哲瑋表示，疫苗研究發展會比國光的基因重組慢一些，最快年底有機會進入人體臨床，現在在動物實驗和有效性評估。

至於發展中的抗原快篩目前進行抗體配對測試，已到驗證臨床階段，目標10月完成所有驗證，再送件衛福部申請許可。

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抗武肺單株抗體 何大一團隊授權4147中裕 4142國光生 6547高端 4132國鼎 6617共信

2020/08/27

中研院院士、也是國內中裕新藥（4147）最高科技顧問何大一所領導之原愛滋病研發團隊（已移轉至隸屬於美國哥倫比亞大學），經過數個月的努力，已經成功從住院重症病患體內分離出9個高療效之抗COVID-19病毒的抗體，中裕爭取到其中代號為2-43的單株抗體，並與哥倫比亞大學於美國時間8月25日完成簽署該項抗體之全球獨家授權合約。

明年進入1期臨床試驗
中裕表示，已於日前啟動該單株抗體的研發及生產的規劃，預計明年春天進入人體1期臨床試驗，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美國FDA（食藥局）提出緊急使用授權申請，以提供病患使用。

中裕指出，2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的9個抗體之一。從倉鼠實驗的數據顯示，只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已將此列為最優先項目，自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品，以便快速並廣泛使用。

中裕進一步解釋，2-43抗體源自新冠病毒感染住院重症者，而非人工基改篩選或由動物開始的產品，與人體血液中免疫球蛋白（即血清中的抗體）並無太多不同，使用上較無免疫相關的藥物不良反應和副作用，因此也相對安全。

中裕表示，2-43抗體為高效型中和性抗體，抗體除了對病毒抗原棘蛋白（S-Protein）具高親和結合能力和高特異性外，由於其明顯的高藥效，推估未來臨床使用劑量會相對較低於現在試驗中的同類型藥物用量，擁有極高的市場競爭力。

中裕指出，抗體藥物可用於治療感染病患，也得以類似疫苗方式給免疫力較弱病患及高齡族群提供預防性免疫保護。

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4132國鼎生技...新冠解藥勝過瑞德西葦，台灣第一打入美國市場，拚2021年Q1拿授權

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台積擴產 帶旺概念股 1785光洋科、3680家登 萬潤、迅得、信紘科 盟立

2020-08-25

台積電（2330）先進製程訂單持續湧入，傳出已加快擴充5奈米產能，加上外資將目標價喊上536元天價，昨（24）日領軍台股連二彈，並激勵光洋科、家登等相關概念股同步轉強，匯聚盤面多頭人氣。

美股持續強勢走高，帶動台股昨日早盤一度攻克5日線12,715點反壓，但在進逼月線12,720點時，高檔解套賣壓出籠，尾盤漲勢收斂，終場僅漲39點收十字線，盤面上資金良性輪動，除自行車、風電、自動化等現階段主流族群扮演反攻要角外，高價股也點火走強。

台積電昨日利多消息不斷，除不畏華為新禁令陰霾，先進製程持續供不應求，計畫在南科廠擴充5奈米產能，今（25）日登場的台積電技術論壇聚焦3奈米以下研發成果，以及外資圈最高目標價升至536元，都為股價及概念股添增想像空間。

台積電昨日上漲3.5元收在428元，雖然最後一盤壓低3元，仍收復5、10、20日均線，外資買超2,409張。

昨日包括萬潤、光洋科、迅得、家登、信紘科、盟立等台積電概念股都大漲逾5%，其中，萬潤名列台積電CoWoS及InFO等先進封裝設備供應商，下半年營運展望樂觀，股價強彈6.2%收61.6元，重登10、20日線。

靶材廠光洋科已躋身台積電綠色供應鏈，成為國內第一家供應高階半導體前段製程靶材的企業，先前股價大漲至54.8元波段高點後，因籌碼凌亂拉回修正一個多月，但近日見到外資進場逢低回補，昨日上漲6.0%收40.95元，收復季線關卡。

台積電協力廠商、晶圓傳載解決方案大廠家登，雖因部分大客戶提前拉貨，第3季營運大致持平，但第4季可望重啟動能。

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4167松瑞藥 美國市場供不應求 上半年每股盈餘創新高 訂單已拉至2021年底

2020-08-13

松瑞藥（4167）今（13）日公告上半年稅後淨利1.14億元，每股稅後純益0.42元，雙雙改寫歷史新高，主要是受惠培南針劑產品在新冠肺炎治療上之臨床需求，包括Sandoz、Apotex等主要客戶在美國市場的訂單持續增溫，預期下半年表現將優於上半年，全年度在美國之針劑銷售量至少翻倍成長。

松瑞藥召開董事會，通過生產副總兼營運長陳志芳任用案，將借助陳志芳在製藥業二十餘載之實戰經驗，強化公司的生產潛力。

松瑞藥表示，美國市場目前處於供不應求的情況，松瑞藥在美國市場的銷售夥伴已接獲大額訂單，預期今年下半年之出貨量將倍增，訂單能見度也已拉至明年底。

此外，松瑞藥的厄他培南第二條產能，預計也將於下半年核准後產生營收貢獻，將可持續為松瑞藥提升在美國的營收比重，估計下半年之營收及獲利皆將挑戰歷史新高。

松瑞藥表示，自2019年取得美國厄他培南的藥證後，便增加了第2張門檻極高的針劑藥證。目前全球具有供貨厄他培南針劑至美國市場能力的廠商屈指可數，是為寡佔市場。

松瑞藥指出，厄他培南在美國市場的銷售額可達4億美元，全球銷售額更超過6億美元；厄他培南是台灣藥廠所擁有的ANDA藥證中，藥品單價最高、市場規模最大的針劑產品。

松瑞藥在美國市場中，隨著厄他培南以及美洛培南兩項重點產品的市佔率持續擴大，松瑞藥目標將成為台灣學名藥廠出口美國市場銷售冠軍。

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艾司摩爾 南科設EUV技術培訓中心 6196帆宣、3680家登直接受惠，訂單看到年底

2020/08/21 工商時報

晶圓代工龍頭台積電下半年全力衝刺5奈米量產，明年還展開3奈米生產線建置，台積電已成為全球擁有最大極紫外光（EUV）產能的半導體大廠，台灣因此成為全球EUV曝光機最大市場。微影設備大廠荷商艾司摩爾（ASML）在南科設立荷蘭以外的首座EUV全球技術培訓中心20日開幕啟用，就近支援台積電及亞太地區客戶。

台積電中科Fab 15廠及竹科Fab 12廠都有建置EUV曝光機設備，主要提供7+奈米及6奈米晶圓代工，南科Fab 18廠是針對5奈米及3奈米打造的超大型晶圓廠（GigaFab），亦是台積電EUV微影全製程廠區。台積電下半年5奈米進入量產，明年開始建置3奈米生產線，對於EUV曝光機需求大增。據了解，台積電Fab 18廠現階段已安裝18台EUV曝光機，成為全球擁有最大EUV產能的半導體廠。

台積電看好5奈米及3奈米等先進製程未來幾年強勁需求，今年資本支出已提高至160～170億美元，代表對持續增加EUV曝光機採購量。EUV設備大廠艾司摩爾為了服務大客戶台積電，並就近支援亞太區其它客戶，選擇在南科設立荷蘭以外的首座EUV全球技術培訓中心。

艾司摩爾全球副總裁暨台灣區總經理陳文光20日在培訓中心開幕典禮指出，2010年艾司摩爾提供第一台EUV微影設備原型機給台積電進行研發工作，為全球微影技術開創新紀元。2017年艾司摩爾交付第一台量產型EUV微影系統給台積電，寫下商用EUV製程技術的新里程。台灣EUV曝光機裝機規模已領先全球，艾司摩爾在南科成立EUV全球技術培訓中心，為台灣半導體產業提供更完整的服務。

艾司摩爾重申看好EUV曝光機台出貨，今年EUV設備產能可支援35台出貨量，明年可望再增加至45～50台。由於晶圓代工廠及IDM廠在7奈米及更先進製程需要大量採用EUV技術完成晶圓光罩曝光製程，DRAM廠也開始導入EUV技術，隨著台積電、三星、英特爾、SK海力士等國際大廠開始量產，法人看好EUV機台次系統模組代工廠帆宣、極紫外光光罩盒（EUV Pod）供應大廠家登等直接受惠，訂單能見度看到年底。

同時，台積電亦藉由乾式EUV光罩潔淨技術的創新，自2018年導入試產迄今，有效減省水、化學品等能資源使用量，大幅縮短光罩保修頻率與時間，除使光罩使用率躍升超過80％，亦延長先進製程EUV光罩壽命，累計創造的改善效益達新台幣20億元。台積電已於今年於Fab 12B廠、Fab 15B廠、Fab 18廠自動化系統導入量產，優化乾式EUV光罩技術可分析與清潔小於50奈米落塵。

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4167松瑞藥 H1獲利新高 H2更好 股價開高穩穩漲 下半年將挑戰歷史新高

2020年8月19日 下午12:12
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【時報記者郭鴻慧台北報導】松瑞藥(4167)上半年獲利及每股盈餘雙創歷史新高，下半年表現可望優於上半年，今日股價開高後維持高檔格局，漲幅在2%以上。

美國市場目前處於供不應求情況，松瑞藥在美國的銷售夥伴已接獲大額訂單，預期下半年出貨量將倍增，訂單能見度已達明年底；此外，松瑞藥的厄他培南第二條產能，預計也將於下半年核准後產生營收貢獻，將可持續為松瑞藥提升在美國的營收比重，估計下半年營收及獲利皆將挑戰歷史新高。

松瑞藥自2019年取得美國厄他培南的藥證後，便增加了第二張門檻極高的針劑藥證。目前全球具有供貨厄他培南針劑至美國市場能力的廠商屈指可數，是為寡佔市場，且在美國的銷售額巔峰達4億美元，全球銷售額更超過6億美元。

厄他培南是台灣藥廠所擁有的ANDA藥證中，藥品單價最高、市場規模最大的針劑產品。松瑞藥在美國市場中，隨著厄他培南以及美洛培南兩項重點產品的市佔率持續擴大，松瑞藥目標將成為台灣學名藥廠出口美國市場銷售冠軍。

松瑞藥上半年獲利1.14億元，每股盈餘0.42元，雙雙改寫歷史新高，美國市場Sandoz與Apotex等主要客戶訂單持續增溫，松瑞藥下半年表現可望優於上半年，全年在美國的針劑銷售量至少翻倍成長。

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4142國光生 獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群三十幾名 6547高端、聯亞在申請中

2020-08-18

衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。

食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。

張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。

國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。

國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。

前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。

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全球最有潛力新冠疫苗 6547高端27名

2020.08.17

國際生醫媒體Endpoints News日前彙整目前全球185個新冠肺炎疫苗開發案資訊，針對最有潛力的28個開發案進行綜合排名；輝瑞（Pfizer）、Moderna、阿斯特捷利康（AstraZeneca）躍居前三名，而標註「台灣」的高端疫苗則排名第27名，正與26名的Sanofi/GSK、28名的默克（Merck）較勁中。

據了解，Endpoints News此次的評分涉及：技術平台、研發進度、量產能力、資金挹注等各種面向，對疫苗開發提供最多資金的美國與中國，正是目前新冠肺炎全球競賽的最大贏家。

在最具潛力的前28項開發案排名中，美國即囊括了8項（代表廠商為Pfizer、Moderna、Novavax、Johnson & Johnson等），而中國則有7項入選（代表廠商為國藥集團、科興生物、康希諾、三葉草等）；其他則有英、德、澳、印、日、韓、俄等國疫苗廠進入排名。

台灣的高端疫苗，雖然在「資金挹注」的欄位為「N/A」（未取得資金贊助研發、或未取得政府訂單），但仍以優異的動物試驗數據站上排名。

高端結盟美國國衛院（NIH）、Dynavax的台美團隊合作的新冠肺炎疫苗開發案，原始技術來源是技轉自NIH的Dr. Graham實驗室，Dr. Graham過去藉由SARS、MERS基礎，成功開發出基因重組S2P棘蛋白抗原平台，此S2P平台的mRNA形式技轉給了美國Moderna藥廠（現已進入第三期臨床試驗）。

而高端則是取得NIH S2P融合前構型蛋白（prefusion protein）的疫苗技轉應用，兩者在這次新冠疫苗開發中都被認為是極具潛力的抗原標的。

另外，高端的另一大技術資源則是美國Dynavax的佐劑平台。日前（8/13）高端與Dynavax已在國際生醫資料庫平台bioRxiv公布部分動物試驗數據，高端S2P三聚體蛋白抗原與Dynavax CpG 1018的佐劑組合，不只可誘導超高中和抗體效價，更進一步透過細胞激素進行分析，已從IFN-γ、IL-2與其他免疫指標的比對，確認S2P/CpG1018疫苗可達到Th1的偏向免疫，符合國際ICMRA法規共識的Th1免疫目標。
高端表示，已於7月9日向台灣TFDA提出第一期臨床試驗申請。動物試驗部分，部分數據已至國際資料庫公開，詳細資料則準備進行期刊發表。