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[股票] 中國市場營收將逐月成長 6617共信KY 肺癌新藥東南亞蓄勢待發 第3季向新加坡申請 [複製連結]

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中國市場營收將逐月成長 6617共信KY 肺癌新藥東南亞蓄勢待發 第3季向新加坡申請

自立晚報 2023年6月19日

經歷半年左右的行銷佈局,共信-KY(6617)治療肺癌中央型氣道阻塞的新藥「甲苯磺酰胺注射液(PTS302)」已經在5月份開始貢獻營收,估計來自中國市場的營收將逐步成長,創造實質的銷售獲益。

共信林懋元總經理表示,依據中國大陸醫藥品銷售兩票制的規定下,共信醫藥已經完成物流/金流的整合工作。而代理商,精確的說應該是業務推廣商,已經開始協助將「甲苯磺酰胺注射液」的名稱及價格掛在中國31個省市醫藥主管機關的網站(掛網),做為各醫院採購的參考價格。從去年11月至今,共信醫藥除了與多家業務推廣商、配售商簽約之外,亦完成了80-90%左右在全國各省市醫藥主管機關的掛網及部分醫院的採購。

林總經理進一步強調,現在5月份的營收已經出爐,未來每月的營收將有機會逐步成長,外界可以持續觀察與期待。

林懋元總經理亦表示,隨著治療肺癌新藥已經取得中國一類新藥藥證,未來會先在東南亞國協當中一個與中國有邦交國家取得藥證,再引用東協通用技術文件(ASEAN Common Technical Dossier, ACTD)格式申請其他東協國家的藥證。這項法規策略的優點是,公司不用再重新執行I~III期臨床試驗,可以加速在東南亞各國取證,並展開在東協各國的藥品銷售。經營團隊預計在今年第3季正式向新加坡衛生部提出查驗登記申請。

與此同時,為加強東南亞各國胸腔科醫師了解「甲苯磺酰胺注射液」,共信公司邀請了台大醫院胸腔外科、中國醫藥大學附設醫院胸腔重症科的醫師在今年5月到吉隆坡參加9th Asian Pacific Congress on Bronchology and Interventional Pulmonology 2023,並進行了演講。會議期間來自馬來西亞、新加坡、泰國、印尼、印度、澳洲、日本、德國、英格蘭的胸腔科醫師對於台大醫院、中國附醫的醫師使用創新的「甲苯磺酰胺注射液」來治療病人的成果感到十分訝異,皆希望能透過自己國家的相關醫療規定來使用藥物。

林總經理強調,透過雙邊承認協議,可以快速的將「甲苯磺酰胺注射液」從東南亞再推廣至澳洲、加拿大及歐美國家,期待能為公司創造更大的營收機會,為股東及投資人創造更大的獲益
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發表於 2023-6-19 12:23:12 |只看該作者
美時、合一喜迎Q3旺季 7月亞洲生技大月即將登場 6617共信KY 藥華藥 保瑞 6885全福

2023.6.19

 美國聯準會(Fed)升息循環暫時告終,資金重回市場懷抱,但電子股短線漲多,以及7月亞洲生技大月即將登場,美時(1795)、合一(4743)等生技股在剛性需求支撐下,第三季旺季有望迎來反彈。

 特殊學名藥廠美時以減肥藥、戒癮藥及血癌藥引領下,營運處於高速成長期,今年前五個月營收來到78.63億元,年成長56.28%;在高毛利產品組合優化下,第二季毛利率也有望維持第一季高檔水準。

 至於合一遞延的新藥開發重新啟動,今年除糖尿病足潰瘍(DFU)癒合新藥ON101拚取大陸藥證,新冠核酸新藥SN812第三季也可望啟動二期臨床試驗。合一16日除息0.1元、除權1.38元,除權息參考價為202.51元,股價終場上漲6.67%,收在216元,積極邁向填權息之路。

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發表於 2023-6-29 12:17:11 |只看該作者
6885全福 乾眼症新藥年底收案衝刺美授權,區域授權拚先敲定1~2個 希望授權金創台灣紀錄

財訊快報 2023年6月5日

全福生技(6885)今(5)日舉辦法人說明會,法人聚焦乾眼症新藥BRM421三期臨床及授權進度,董事長林群表示,目前收案進度符合預期,預計年底前完成收案,屆時很快就會知道初步結果,也透露確實有很多大藥廠都表達興趣、在等臨床數據,除了全力衝刺美國市場授權,授權金以創台灣紀錄為目標,區域授權也在進行中,今年可望會有1、2個敲定。林群表示,全福的發展策略與多數新藥公司不同,已經進入三期的421是根基,臨床只要14天就可以知道效果,之後再延伸發展出BRM424,用於治療神經營養性角膜炎(Neurotrophic Keratitis, NK),去年底獲美國FDA孤兒藥資格認定,產品發展更有效率。

總經理徐文祺則表示,421具有角膜修復、潤滑眼睛、抗發炎三種不同機轉,與現有以上市乾眼藥僅是治標有很大不同,5月去美國與很多KOL(意見領袖)討論,都表達很高興趣,看好未來發展潛力,希望能進一步與他們討論機種。全福現在要開始幫421打知名度,除了藥理機轉實驗,也會和KOL合作研究專案,如戰場戰士受傷的修復,角膜移植的抗排斥,有很多可能性,未來可望發展全面眼科的產品組合。

全福乾眼症新藥BRM421,正在執行美國三期臨床試驗,預計召收逾700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨床試驗,屆時很快就會知道初步結果,CSR則預計明年上半年出爐。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421挾獨特機轉優勢,有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。

林群透露,確實有很多大藥廠都表達興趣、在等臨床數據,會先聚焦在全球最大市場美國,全力洽談授權,同時也會啟動較小的區域授權,希望今年會有1、2個區域授權。林群強調,421將是台灣第一家在美國做完三期的全新藥,是完全由台灣開發出來,絕對不會賤賣,未來希望授權金額能創台灣紀錄。

此外,公司也將加速推動神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國二期臨床試驗。全福指出,NK的診斷複雜並缺乏有效的治療方法,目前全球僅一款獲准於歐美上市的藥品。而BRM424已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,有助新藥的及早上市,搶攻龐大未滿足的醫藥商機。

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發表於 2023-7-4 10:21:18 |只看該作者
6617共信KY攜手4194禾生技 新藥通過中國二期臨床試驗核准 獨特開發平台 創造新營收機會

鏡週刊

共信-KY與禾伸堂生技共同開發治療炎症性腸病(Inflammatory bowel disease, IBD)的新藥IBD98-M,正式通過中國國家藥品監督管理局NMPA二期臨床試驗的核准,未來兩家公司將針對此二期臨床試驗共同投注資金及人力,而共信-KY更將提供過去在中國執行臨床試驗之豐富經驗及人脈,力求順利協助執行本項臨床試驗。

共信-KY表示,經營團隊戮力於新藥開發研究,過去20多年來已經在中國醫藥市場累積了充足的經驗,從「前臨床」的藥毒理研究、申請I、II、III期人體臨床試驗到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗。此一期間更是經歷了2015年開始從CFDA到NMPA的藥政改革淬煉,並順利在2022年11月取得治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥的中國藥證。而由這一段經驗所累積出來的開發經驗將可以對新藥IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展帶來巨大效益,也避免了獨自進入中國市場的風險。

共信-KY林懋元總經理強調,這樣一個經由20多年時間淬鍊而成的經驗就是一個獨特的新藥開發平台,藉由這個平台不僅可以幫助國內風起雲湧的中小型新藥開發公司縮短臨床試驗的時程,也可以為自己的營運帶來更多的機會,這是一種雙贏的合作模式,期待能為國內新藥開發產業帶來貢獻;同時,也能為共信-KY創造新的營收機會,讓股東及投資人受益。

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發表於 2023-7-12 10:38:26 |只看該作者
4966譜瑞 業績將逐季回溫 高速介面需求增加非常快 6104創維 正崴 祥碩 威鋒電

2023/07/09

高速傳輸介面廠譜瑞-KY(4966)近期受惠筆電及面板相關產品急單報到,通路商庫存逐漸消化,法人看好該公司營運在首季落底後將逐季回溫。另外,其車用產品線營收占比也可望攀升,由2022年低個位數百分比,今年有望達一成。

譜瑞董事長趙捷先前於法說會上預告,已看到筆電急單延續,整體高速介面需求增加非常快、需求量不錯,面板廠也重新啟動拉貨,看好下半年營運可望優於上半年,車用晶片觸控整合解決方案也會在第3季底、第4季初大量出貨。
譜瑞6月營收11.84億元,月增12.39%,攀上九個月來高點,但仍較去年同期減少46.16%;第2季營收約32億元,季增5.22%,表現符合預期;上半年營收62.4億元,年減49.2%。

談到車用布局,趙捷透露,汽車正成為譜瑞的新市場,尤其是電動車領域,因為先進汽車需要更多運算能力,以支援先進駕駛輔助系統(ADAS)系統和先進顯示器,而PCIe、USB、HDMI和DisplayPort高速訊號傳輸晶片、訊號轉換器晶片等,在實現這些功能方面扮演重要角色,這些晶片都是譜瑞擅長的領域。

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發表於 2023-7-19 08:14:52 |只看該作者
利多撐腰 生醫族群補漲行情點火 6446藥華藥 永昕 健喬 6617共信 4194禾生技

2023.7.19

 儘管市場預期經濟趨緩,上半年仍由科技股帶領驚驚漲行情,醫療與健康等防禦性產業族群則見沈澱期,漲幅相對落後,但近一個月啟動反彈追漲行情,法人表示,生醫漲幅仍不大,價格相對便宜,逢低承接風險不大,甚至在下半年有機會迎頭趕上。

 第一金全球Fitness健康瘦身基金經理人常李奕翰指出,少數同時鎖定醫療、健康、瘦身的主題基金,由於受到醫療族群上修展望,帶動股價反彈,全球進入生活常態化的新階段,包括跨出戶外、境外的活動恢復,帶動消費、旅遊、醫療等行為的復甦,醫療業者在開刀、投藥的需求恢復下,營收展望持續成長。

 常李奕翰強調,減重市場也出現競爭明朗化現象,預估至2030年底前,減肥藥市場可望達到1,000億美元,禮來、諾和諾德等藥廠巨頭皆投入減肥孳研發領域,兩大藥廠在減肥研發的進展,帶來後續藥品上市的商機預期。

 PGIM保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔認為,根據Factset報告,醫療產業整體營收不僅優於市場預期3.2%,也優於整體標普500大企業表現,名列各產業第二強,僅次於公用事業。

 江宜虔預料,全球投資市場波動,隨央行陸續邁入升息尾聲而放大,醫療產業有機會在不確定環境中,展現追漲抗跌的強勁企業獲利力。

 江宜虔分析,隨全球邁入高齡化,新一代慢性病用藥成為新的製藥業戰場,預估糖尿病患人數在2025年將增加到13億人,整體藥品市場規模擴大至750億美元,推升相關用藥需求與糖尿病用藥市場高速成長;且全球肥胖問題日趨嚴重,隨創新藥品推出,減重藥物規模至2030年可望達到千億美元。

 兆豐生命科學基金研究團隊預期,健康醫療產業在全球疫後經濟步活動正常化,先前遞延手術程序已逐漸回流,將推升相關醫療設備及醫療科技營表現。

 團對表示,隨著醫療科技持續創新,營收呈現高成長的醫療設備類股,在評價落底後出現反彈,康醫療類股整體評價仍相對低於其他類股,後續漲幅仍可期待。

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發表於 2023-7-25 13:41:15 |只看該作者

綠電追進度 2030年拚900億度 6869雲豹能源 6793天力離岸 森威能源 世紀剛

2023/07/24
  
今年有4座離岸風場完工,加上太陽光電發電量也增加,綠電發電量至2030年會增加到900億度。

外界擔憂台灣綠電發展過於緩慢,不利台廠競爭。經濟部長王美花日前坦言,近3年因為疫情干擾,加上台灣需要克服學習曲線,影響綠電發展;但今年有4座離岸風場完工,加上太陽光電也持續排除障礙,「綠電這幾年會大幅增加」。經濟部預估,到2030年,綠電發電量會增加到900億度。

根據經濟部能源局統計,去年我國綠電共有238億度,發電量占比約8.3%。經濟部預估,今年綠電會有280億度到300億度,綠電占比有望提升到10%。

離岸風電已超越陸域 今年還有4座離岸風場併網
今年上半年遇到旱災,水力發電大幅減少,前5月水力發電較去年同期減少58%,幸好風力發電與太陽光電都較去年同期增加逾50%。累計今年前5月,再生能源發電量達100.64億度,較去年同期91.7億度年增9.8%。

我國早期推動陸域風電,但單座風機容量小,國內最早的陸域風電已有20年以上歷史,但累計開發容量一直未超過1GW;離岸風電克服生產曲線後,近2年開始貢獻,今年也出現「黃金交叉」,離岸風電開發量2月正式超越陸域風電,截至5月為止,併網量來到1.15GW。

能源局表示,今年除海能風場已併網外,彰芳西島、大彰化東南與西南等共計4座離岸風場併網量達1.8GW。太陽光電方面,今年底需要完成的累積目標量為13.59GW,但截至5月止僅10.7GW,差距不小。

用電大戶扛義務 納管門檻擬下修
國發會規劃2050淨零碳排路徑,至2030年風電、光電兩大綠電支柱目標是40GW。經濟部現階段是光電到2025年要20GW,離岸風電則為5.7GW,經濟部預估,若可達標,屆時綠電度數攀升到426億度;風電2026年以後每年有1.5GW,光電則是2GW,合計就會突破40GW;以「風、光」開發量3.5GW試算,每年估計穩定增加近80幾至90億度,2030年綠電可達900億度。

經濟部強調,廠商需要綠電,RE100定義的綠電是像光電、風電、地熱等,不包括核電。經濟部也說明,「綠電供應會越來越多」,政策上也「加快綠電成長速度」,除改善行政程序、協助地方審查。另外,中央各部會審查也都改為併行審查,加快速度。

至於法規面,經濟部表示,持續針對能源發展修正,包括2021年上路的「用電大戶」條款,大戶們扛下增設綠電、儲能設備的義務,今年底將討論用電大戶門檻是否從5,000瓩下修,納管的大戶數量有機會再增加。

此外,今年5月底立法院也通過「再生能源發展條例」修正草案」,以專章方式推廣「地熱」,同時也規定新建、增建或改建的建築物,要設置一定裝置容量以上的太陽光電發電設備,持續加速光電發展。能源局表示,已與營建署持續討論,拚子法年底出爐。

而外界討論聲浪最大的是離岸風電開發遇到阻礙,經濟部最新的綠電企業信保示範預計2個月內上路,由台電搭配輸出入銀行,可望排除離岸風場當前最頭痛的融資障礙。

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6869雲豹能源×博訊生技 打造淨零新解方 6793天力離岸 森威能源 中興電 華紙 倍力

2023.7.31

雲豹能源(6869)鎖定零碳排商機,跨界強強聯手再締創舉!於7月27日開展的2023年亞洲生技展中,攜手博訊生技宣布綠能產業與生技產業跨領域合作,未來將生質能發電產生之二氧化碳,透過獨家正負碳排轉化技術,精煉生產出綠色二氧化碳,作為生技實驗室細胞製成使用,為廢棄資源利用提供嶄新解決方案,更創下全球首例淨零循環之技術。

雲豹能源副總譚宇軒表示,此次合作對綠能產業意義重大,儘管再生能源可有效減少二氧化碳產生,但無可避免工業活動之碳排放。此次透過雙方技術合作,能將原本二氧化碳廢棄物點石成金,轉作為高端生物科技、幹細胞培養技術製成來源,強強聯手樹立領先全球循環技術之里程碑,也為目前碳捕存技術帶來全新解方,真正達成淨零循環目標,邁向綠色能源新紀元。

 此合作中雲豹能源提供綠色CO2,為集團計畫於屏東投資生質燃料發電廠所燃燒廢氣精煉而成,該廠為全台首座以農業剩餘資源發電之生質燃料發電廠,致力碳捕捉精煉再利用,打造全台首座綠色CO2循環生醫中心。

 廠區預計2024年第三季完工,第四季正式啟用,透過先進碳捕捉提純技術,預計每年可產生3.67萬噸CO2,將從中精煉生產約1萬噸綠色CO2作為生技實驗室使用,為高端生物科技、幹細胞培養技術、高端有機植物工廠附加全新循環價值。

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6976育世博明登興櫃 點燃生技市值戰 北極星 晟德 藥華藥 合一 美時 保瑞 6617共信KY

2023.08.07

生技市值大洗牌戰重起戰火!將於8日登錄興櫃的育世博-KY挾著56.6億元的大股本,預期以每股26元參考價掛牌後,將以逾147億元起跳的市值叫戰,市場認為以該股「富爸爸」股東陣容,不排除躋身市值前十大行列。

就初步統計,生技股中,股本最大為神隆的79.09億,其次是北極星-KY的74.34億元、晟德的59.48億,而育世博以56.6億元登櫃後,將擠下中天的56.02億,成為生技第四大股本的公司,也點燃市值大戰火苗。

以8月4日收盤價來看,穩坐生技市值龍頭寶座是藥華藥的1,149億,亞軍是合一的869.8億,而美時的760.2億也打敗股王保瑞的694.5億,北極星的633.8億,也在前五名排行榜內;另外,大樹、晟德、大學光也都超過300億,都是在外資投資基本要件市值10億美元(新台幣300億)的雷達區內。

法人認為,育世博不僅有獨創的抗體細胞連結(Antibody-Cell Conjugation, ACC)及免疫細胞包含γδ2T細胞兩大核心技術平台;董事長楊育民是以製程技術見長的前羅氏製藥全球技術營運總裁,2021年1月和雅琪創投常務董事Rovert Nelson成立的韌力生技,受惠為莫德納生產mRNA新冠疫苗,一炮而紅。
執行長蕭世嘉,則是ACC「抗體-細胞接合技術」的發明人,而此技術的衍生則是來自於他的教授Carolyn BertozziAcepodia(卡羅琳·貝爾 托齊)去年才拿到諾貝爾化學獎。

此外,育世博的股東來頭也不小,北極星大股東陳賢哲、鴻海創辦人郭台銘、Yahoo創辦人楊致遠、宏達電創辦人及大眾控股、晟德集團都加入投資行列。
有名人光環加持,加上細胞治療已成趨勢下,育世博掛牌後,勢必掀起新藥、細胞治療股的比價行情,而許久沒有太大變化的市值大戰也將上演。

法人認為,近年美國生技股低迷,新創公司募資不易,而台灣生技股活絡,有著高知名度的育世博加入資本市場行列後,可望吸引海外公司來台掛牌,為台股帶來吸睛又吸金的行情。

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發表於 2023-8-11 10:35:58 |只看該作者

台積3奈米蘋果包了下訂至少一年 後續先進製程接單無虞 3680家登 1560中砂 帆宣

2023/08/09

外電報導,蘋果為衝刺全新A系列與M系列自製晶片,包下台積電(2330)3奈米產能至少一年,讓台積電後續先進製程訂單來源無虞。而台積電3奈米良率上看80%,也與蘋果達成協議,將吸收以3奈米生產A17晶片過程所出現缺陷晶片成本,讓蘋果節省下數十億美元的晶片成本。

對於相關外電,台積電昨(8)日指出,3奈米良率及進度良好,公司不評論單一客戶業務。

台積電去年財報電子書顯示,去年最大客戶營收貢獻逾5,000億元,絕對金額創新高,惟營收貢獻占比因整體營收規模放大,降至23%,較2021年的26%略降。

台積電並未公布單一客戶名稱,法人推估該最大客戶應是蘋果,並預期台積電今年來自蘋果營收的絕對金額將續增,隨著蘋果包下台積電3奈米首批產能效益顯現,台積電營運動能十足。

業界普遍認為,台積電先進製程首發客戶一貫是蘋果,若蘋果包下台積電3奈米首發產能一年,反映台積電技術量產能力持續獲得蘋果青睞。台積電預期,3奈米將從本季開始大幅貢獻營收,將占今年晶圓總營收中個位數百分比(4%至6%)。

外媒The Information報導,台積電據傳正以3奈米為蘋果製作M3系列處理器與下一代iPhone的A17仿生處理器晶片,蘋果並已包下台積電的3奈米產能約略一年,期滿後才有產能供應給其他晶片製造商。

報導指出,台積電已與蘋果簽下協議,以3奈米製程為蘋果產品生產晶片時,若出現品質不佳的晶片,成本由台積電吸收,換句話說,蘋果只為「良品」晶片付錢,蘋果則將幫助台積電增產、並提高3奈米良率。

乍看之下,台積電似乎是在讓利,但The Information分析,蘋果向台積電下的訂單規模顯然夠大,讓台積電有足夠能力吸收瑕疵晶片的成本。

報導說,台積電3奈米良率約70%至80%,這代表每生產五片晶片,就可能一片會有瑕疵。知情人士透露,這項安排可能讓蘋果在iPhone、iPad和Mac的晶片上,節省下數十億美元。這項協議之所以引人關注,在於台積電以往常要求客戶承擔與晶圓相關的所有費用,包括瑕疵品,但這次的協議卻願意承擔瑕疵晶片成本。

而且,蘋果一直都願意當台積電新製程的第一個客戶,幫助台積電支應研發與設施成本,蘋果的訂單規模也能讓台積電供貨的同時,在量產時快速學習如何改善3奈米並擴大生產規模。在3奈米良率逐步提升後,台積電就能向其他客戶收取更高的價格,並恢復對瑕疵晶片收費。
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