類風濕性關節炎：確認標靶藥物Adalimumab的濃度

陳仁

　　荷蘭研究者在線上發表於12月10日風濕性疾病誌的文獻指出，Adalimumab (Humira, AbbVie Inc)血中濃度5-8 μg/mL時對於類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis，RA)疾病活性的效果最大，病患同時服用methotrexate (MTX)時，可以用最低劑量的adalimumab達到建議的血中濃度。
　　
　　根據荷蘭阿姆斯特丹Sanquin Research and Landsteiner Laboratory Academic Medical Centre免疫病理科、Jan van Breemen研究院Gertjan Wolbink醫師指出，Adalimumab最低濃度大於8 μg/mL時對於疾病活性並無額外助益。
　　
　　研究者的目標是確認adalimumab用於RA時的濃度-效益曲線，以鑑別治療範圍並促進該藥的最大經濟效益，據美國研究者估計，每名RA患者每年所需費用為16,978美元。
　　
　　這篇前瞻觀察型世代研究檢視了221名病患每週的adalimumab最低濃度與臨床效果，這些病患每兩週以40 mg的adalimumab皮下注射給藥治療28週，根據病患是否併用MTX進行分類；根據28個關節的疾病活性分數測量疾病活性，根據歐洲抗風濕聯盟反應準則將病患分類為良好反應者、無反應者或適度反應者。
　　
　　作者們寫道，Adalimumab最低濃度範圍5–8 μg/mL即足以達到適當臨床反應，這些數據受到併用MTX之實質影響。
　　
　　追蹤28週時，單純接受adalimumab治療者的平均adalimumab濃度為4.1 μg/mL，同時使用MTX者之adalimumab濃度則是7.4 μg/mL(P < .001)。
　　
　　研究者認為，MTX或許是因為降低發炎而促成增加adalimumab血中濃度，降低adalimumab需結合的標靶數；因此，我們可以結論，至少在治療的最初6個月，即使併用低劑量的MTX也可優化adalimumab之治療，因為病患服用MTX時需要較低劑量的adalimumab以獲得具最大臨床效益的有效濃度。
　　
　　Wolbink醫師表示，臨床已經可以用實驗室測量adalimumab血中濃度，他會建議在6個月時至少測一次adalimumab血中濃度，或者發現治療效果不足時測量看看。我們這次研究結果解答了一個重要問題：「adalimumab用於RA的治療範圍是什麼」，並提出我們為什麼不例行性測量這個濃度的原因。
　　
　　Eric L. Matteson醫師表示，應用這項監測所需的檢測方式不貴，對於adalimumab如何行銷將會帶來改變。
　　
　　明尼蘇達州羅徹斯特梅約診所類風濕科主任、未參與此次研究的Matteson醫師表示，如果監測方式便宜，如果它有可能降低人們的藥物劑量，這將是值得考慮的，藥物必須有可以彈性劑量給藥的設計，這部份目前還沒有。就實務面看來，因為這些數據是總和資料，我們不知道哪些病患可以藉由這個治療濃度達到目標、哪些不會，所以，藥物處方決策仍舊是由醫師決定，根據臨床反應評估病患。
　　
　　檢測adalimumab值目前可用荷蘭的Sanquin Diagnostic Services以及加州聖地牙哥的Prometheus Laboratories，後者行銷Anser ADA檢測方法以監測發炎性腸道疾病患者之adalimumab藥物值以及antiadalimumab抗體值，要價250.00美元。

出處: WebMD Health News