解盲效應 浩鼎躍第三高價股

阿拉布拉

2016-02-19 01:18 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
  
灣浩鼎本周日（21日）將公告旗下抗乳癌新藥OBI-822二／三期臨床試驗結果，市場押寶行情火熱，帶動浩鼎昨（18）日收在漲停價708元，不僅奪回生技股王，也超車精華，躍居台股第三高價股。

業界分析，新藥解盲最後就是「一翻兩瞪眼」，雖然浩鼎董座張念慈日前表示，新藥解盲結果「沒有失敗，只有挫敗」，對投資者而言只有成功、不成功的分別，投資人「賭」的成分仍大。

就過去台灣知名新藥業者公布新藥研發進度與股價的連動性表現來看，包括基亞、寶齡、F*太景等在研發結果公布前三個月，股價都呈現大漲，以基亞波段漲逾一倍走勢最為凌厲；但在公布後三個月，這些公司波段股價則呈現「跌多於漲」的走勢。

除了基亞因雙盲測試未過關，失望性賣壓湧出，導致結果公布後三個月波段股價大跌65%之外，寶齡、F*太景就算拿到藥症，公布結果三個月後波段股價也分別跌29.7%、12.3%，有利多出盡味道，僅智擎在結果公布後三個月仍可維持漲勢（波段漲幅約12.5%）。

至於近期浩鼎法人進出狀況，外資昨天買超308張，相對於投信、自營商可謂一枝獨秀，不過應該注意的是，外資自今年以來一直站在賣方，累計賣出1,573張，調節持股的意味濃厚，昨日出手應是階段性的增持籌碼。

在籌碼方面，今年以來三大法人對浩鼎持股比率雖降，但減持不到1%，持股減少不到2,000張；不過近兩周以來，投信自今年1月底左右進場、一路買到2月初，買超張數近700張，顯見本土法人看好浩鼎解盲結果，領頭押寶。




浩鼎新藥試驗 聚焦「P值」安全性

2016-02-19 01:18 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎抗乳癌新藥OBI-822，將公告臨床二／三期解盲結果，究竟該藥品試驗結果統計「P值」是否小於0.05，安全性如何，都備受關注。

OBI-22二／三期臨床試驗設計，自2010年10月通過台灣食品藥物管理局（TFDA）核准啟動後，全案合計收349人，原先設定復發人數要達289人才能解盲，但一直到去年10月31日資料庫鎖碼為止，復發人數仍未達設定標準，因此內部評估，提前到今年2月解開試驗結果。

所謂的P值，是統計學上的術語，在臨床試驗上來說，P值小於0.05，就是指試驗對象的「疾病無惡化存活期」（PFS）超過了對照組50%，換言之，療效已經夠顯著。

業界指出，浩鼎本次臨床的對照用藥並非賀癌平（Herceptin），一般認為，P值的統計結果，也會相對有利。

不過，由於浩鼎做的是二／三期臨床，因此該藥品運用在人體上的安全性，也是臨床結果的考量指標之一。

一般來說，抽樣的樣本數愈大，P值就會愈小，浩鼎團隊此次解盲選擇以個別醫師報告（LR）數據為主，以期擴大數據的樣本數。