C肝新口服藥 一次療程近10萬

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C肝新口服藥 一次療程近10萬

C型肝炎有綜合型口服藥可用！美國食品暨藥物管理局（FDA）7月18日宣布，通過結合三種抗病毒藥物的Vosevi用在患有Ｃ型肝炎病毒的成人。

Vosevi是一綜合藥物，含有被稱為「奇蹟藥」的Sovaldi（學名：Sofosbuvir）、Epclusa（學名：velpatasvir）、與voxilaprevir。Sofosbuvir與velpatasvir是已經過核准使用的現有Ｃ肝藥物，voxilaprevir則是最新核准使用的藥物成分。Vosevi是藥物商品名，由藥廠Gilead Sciences生產製造。

FDA表示，Vosevi口服綜合藥主要針對感染C型肝炎病毒第一到第六基因型、曾接受過直接攻擊Ｃ肝病毒的藥物治療的成人，條件是沒有肝硬化、或是輕度肝硬化。FDA藥物評估與研發部門抗菌藥物辦公室主任Edward Cox表示，直接攻擊肝炎病毒的藥物可防止藥物倍數成長，進而治療C型肝炎。接受過其他療程但病情無法治癒的病患，新的Vosevi口服綜合藥是一新選擇。

藥廠Gilead Sciences原計畫Vosevi口服綜合藥有希望可成為C肝第一線治療，但在一項與現有藥物優劣比較的臨床實驗中，無法證實Vosevi口服綜合藥比現有的Sovaldi與Epclusa的結合療程更有效。不過，在另外兩個以NS5A抑制劑治療反應不佳的病患為主的實驗中，三個藥物結合治療效果顯著，Vosevi口服綜合藥12周療程的療效，在兩項研究中分別高達96%與98%。

但FDA也指出，是否適用Vosevi口服綜合藥還要依照C型肝炎的基因型、以及之前的治療歷史而定。C型肝炎至少有六種基因型，每一型都不同。找出病毒的基因型可幫助找出最適合的療程。目前美國75%的C型肝炎病患是第一基因型，20%到25%是第二或第三型，其他少數是其他基因型。

Vosevi口服綜合藥常見副作用是頭痛、疲倦、腹瀉與噁心。使用rifampin藥物的病患禁止使用。

近年C型肝炎藥物的爭議在於要價十分昂貴。藥廠Gilead Sciences還未定出價錢，但定價標準可能與Sovaldi定價一次療程逼近10萬元類似。不過Gilead Sciences也透露公司的病患支持項目應會包含Vosevi口服綜合藥。