FDA核可Idhifa治療基因突變血癌

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FDA核可Idhifa治療基因突變血癌

美國食品暨藥物管理局（FDA）日前宣布，核可藥物Idhifa用在治療特定基因突變的復發血癌。Idhifa核可用在治療患有急性骨髓性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）的成人，特別針對復發或殘留、具有IDH2基因突變的癌細胞，需透過基因檢測RealTime IDH2 Assay檢測是否有該基因。

聯邦食品暨藥物管理局血液腫瘤藥物辦公室代理主任Richard Pazdur表示，Idhifa是對具有復發性血癌IDH2基因突變的重要標靶藥物。Idhifa治療有機會幫助癌症病人達到體內全無無癌細胞，並減少需要紅血球與血小板書寫的需要。Idhifa主要作用阻止多種促使癌細胞生長的酵素。如果基因檢測出病人血液或是骨髓中帶有IDH2基因突變，可能有機會符合使用Idhifa治療。

根據聯邦食品暨藥物管理局資料，Idhifa的常見副作用包含噁心嘔吐、腹瀉、糞便中膽紅素增加、以及食慾降低等。懷孕或是哺乳中的女性則不應該服用Idhifa，避免傷害發育中的胎兒或是新生兒。

此外，Idhifau也可能造成維甲酸綜合症，病症包含發燒、呼吸困難、急性呼吸道壓迫、肺部發炎、肺部或心臟周圍積水、體重暴增、腫脹、或是肝、腎、或多重器官衰竭，不就診治療可能致命。因此醫師若是發現病人開始有上述病症，應先使用皮質類固醇治療，之後繼續觀察病症狀況。