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6款安眠藥恐釀危險 FDA令加最強烈警語
編譯 劉煥彥
政府要求六款常用處方安眠藥的生產藥廠,在包裝盒及病人使用說明上加註最強烈的警告,說明可能有的副作用。
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)30日發布安全聲明,要求六款常用處方安眠藥的生產藥廠,在包裝盒及病人使用說明上加註最強烈的警語,警告消費者服用這些安眠藥的副作用,可能包括夢遊或開車時想睡覺等高風險行為,會造成受傷甚至死亡。
FDA點名的六款安眠藥,包括了賽諾菲(Sanofi)藥廠的Ambien與Ambien CR、Orexo藥廠的Edluar、Aytu BioScience的Zolpimist、大日本住友製藥的Lunesta,以及輝瑞藥廠(Pfizer)的Sonata等,這六款安眠藥都含有eszopiclone、zaleplon或zolpidem等成分。
「華爾街日報」與「紐約時報」報導,FDA指出,從1992年至2018年,累計已有66宗死亡案例,是病人服用這些安眠藥後在意識不清的情況下有上述行為,但FDA並未提到新規定何時生效。
FDA說明,服用這六款安眠藥的病人出現這類狀況的案例很少見,但一旦出現就可能出現傷亡;FDA也建議醫師別對過去有這些副作用的病人開立這些安眠藥的處方。
FDA在安全聲明中說:「各位病人,若你曾在不是完全清醒的狀態下,於活動中經歷複雜的睡眠行為,或者在服藥後不記得自己做過什麼事,就必須立刻停用安眠藥,並連絡醫療人員。」
根據聯邦政府統計,美國醫師開立安眠藥的處方單數量,從1999年的530萬張,大增至2010年的2000萬張;在全美有睡眠問題的民眾當中,大約八分之一表示有服用安眠藥。
在達到退休年齡的民眾中,超過三分之一表示有吃安眠藥。
FDA曾在2007年警告安眠藥有這類副作用,當時醫師通報有些病人服用Ambien之後,晚上出現「奇異的睡眠經驗」。 |
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