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發表人: mojeku

[股票] 6617共信抗肺癌藥 拚Q4獲陸藥證,在中國有寡占優勢 明年首季開始銷售 [複製連結]

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發表於 2020-8-26 07:57:52 |顯示全部樓層
台積技術論壇 衝刺5奈米進度 助推8091翔名、3680家登後市 3178公準

2020/08/25

台積電 (2330-TW) 今 (25) 日指出,強化版 5 奈米製程明年將進入量產,相較先前預計量產時程快,市場看好,隨著 EUV(極紫外光) 微影技術加速導入各製程,有利供應商翔名 (8091-TW)、家登 (3680-TW) 與公準 (3178-TW) 等營運。

晶圓代工龍頭台積電今日舉行技術論壇,會中表示,已加速 5 奈米量產,並廣泛採用 EUV 微影技術,預計強化版 5 奈米速度將再提升 5%、功率提升 10%,並在 2021 年進入量產,成為繼 7 奈米後,第二個進入量產的 EUV 製程。

台積電 EUV 供應商包括翔名、家登等,公準為 EUV 設備商 ASML 的供應鏈成員,其中,翔名近期以獨家鍍鎳技術切入台積電 5 奈米極紫外光光罩盒的表面處理,可望藉由該技術改善落塵造成的汙染現象,目前已取得驗證,可望進一步取得訂單。

家登則為台積電光罩盒的主力供應商,去年隨著 7 奈米 EUV 光罩盒出貨暢旺,營運轉虧為盈,今年也擴建 EUV 光罩盒產線,產能可望提升 4 倍,滿足未來製程所需,法人看好,家登今年營收、獲利皆可創高。

公準則為 ASML 的 EUV 設備零組件供應商,今年也新增超過 50 樣零組件,推升上半年營收達 7.92 億元,年增近 3 成,未來隨著台積電擴大購入 ASML EUV 機台,公準也將同步受惠。

此外,由於 ASML 將部分產線轉移至台灣,公準也已與 ASML 深化合作,可望取得新世代機台訂單,挹注後市營運。

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發表於 2020-8-31 11:45:13 |顯示全部樓層
銷美針劑倍增 4167松瑞藥進補 下半年營收及獲利挑戰歷史新高

2020/08/31 工商時報

松瑞藥(4167)營運吃大補丸!繼上半年獲利及每股盈餘雙創新高後,昨(30)日公告,厄它培南原料藥新增產線取得美國FDA核可;厄他培南針劑在美國為寡占市場,也讓法人預期松瑞下半年表現將優於上半年,銷美針劑銷售量至少翻倍成長。

創立於2004年的松瑞藥,原名展旺,以原料藥抗生素為營運主軸,該公司除了在2017年小賺0.09元外,年年幾乎都出現虧損,因此,今年上半年受惠培南針劑產品在新冠肺炎治療上的臨床需求,交出上半年稅後盈餘1.14億元,EPS0.42元的佳績,指標意義濃厚。

松瑞藥為培南類抗生素原料藥生產商,產品包括治療腦膜炎、敗血症、肺炎的美洛培南針劑;治療肺炎、骨盆感染及尿道感染的厄他培南針劑。

培南類抗生素對已住院治療的重症新冠肺炎病患而言,是必須施打的藥品之一,避免免疫力較低的病患產生感染,再者,美國疫情仍嚴峻,因此,松瑞藥的美洛培南與厄他培南等兩項培南抗生素也在供貨吃緊中,積極加速備貨。

法人表示,由於目前全球具有供貨厄他培南針劑至美國市場能力的廠商屈指可數,是為寡占市場。厄他培南在美國市場的銷售額巔峰達4億美金,全球銷售額更超過6億美元。

松瑞藥因美國市場處於供不應求情況,在美國的銷售夥伴已接獲大額訂單,預期下半年出貨量將倍增,訂單能見度已達明年底;此外,該公司厄他培南第二條產能,近日獲FDA核可後,也將於下半年產生營收貢獻,推升該公司下半年營收及獲利皆將挑戰歷史新高。

另外,厄他培南是台灣藥廠所擁有的ANDA藥證中,藥品單價最高、市場規模最大的針劑產品。松瑞藥在美國市場中,隨著厄他培南以及美洛培南兩項重點產品的市占率持續擴大,松瑞藥目標將成為台灣學名藥廠出口美國市場銷售冠軍。

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發表於 2020-9-1 08:38:46 |顯示全部樓層
拉貨動能強勁 2456奇力新今年EPS衝7元 一體成型電感訂單能見度直達年底

2020-09-01 3經濟日報

國巨集團旗下電感大廠奇力新(2456)奪下大陸手機品牌廠小米大單,加上大陸手機牌廠搶市占,拉貨動能強勁,帶動奇力新微型一體成型電感訂單能見度直達年底,伴隨美系客戶平板、桌機拉貨力道攀升,法人看好奇力新本季業績拚單季歷史次高,今年每股純益挑戰7元以上。

奇力新不對單一客戶訂單置評,強調目前陸系手機品牌客戶持續拉貨,帶動該公司微型一體成型電感出貨狀況佳。奇力新昨(31)日股價漲0.2元、收98.7元。

據悉,奇力新電阻產品出貨同步走揚,旗下旺詮8月電阻產品接單價格優於7月,此外,交付歐美客戶的粉末材料,在車市逐漸回溫之下,出貨量也漸漸攀升。

奇力新並積極布局低溫共燒陶瓷(LTCC)元件,法人預估最遲今年12月,月產能可達2億顆,目前機台測試作業持續進行中,可望切入5G相關應用、遊戲機等領域,有機會跟隨索尼PS 5及微軟XBOX新機成長趨勢,順勢帶動LTCC出貨量。

另一方面,在新冠肺炎疫情未減緩之下,居家工作、宅經濟相關需求持續,也讓奇力新大顆電感需求強勁,相關產品訂單能見度達10月。為了滿足客戶需求,奇力新積極擴充電感產能,預估微型一體成型電感月產能將從5億顆擴充到6億顆,大顆電感月產能從2.8億顆提升到3億顆。

奇力新近期基本面隨接單熱絡走揚,第2季稅後純益5.96 億元,攀上七季來高點,季增127%,年增93.6%,每股純益2.31 元。上半年稅後純益8.59億元,年增35.6%,每股純益3.34元。

法人看好,奇力新出貨狀況佳,本季營收有機會力拚單季次高;全年來看,集團業績有機會站上180億元,年成長13%到14%,挑戰新高。考量股本膨脹因素,今年每股純益可望達7元以上,挑戰歷史次高。

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發表於 2020-9-4 11:36:44 |顯示全部樓層
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發表於 2020-9-6 01:28:09 |顯示全部樓層
三疫苗廠人體臨床都將啟動 春天漸至  4142國光生 6547高端疫苗 聯亞生

2020年9月4日


搶在一期臨床能獲政府全額補助前,三家國產指標疫苗廠的一期人體臨床試驗全數獲准,其中國光生(4142)已率先啟動收案;而若想要取得二期臨床的全額補助,最慢年底前也將推進下一階段,這也是三家廠商力拼的關鍵。而三家廠商各自擁有的利基不同,除了臨床試驗的科學數據外,真正啟動後也將比較各自資金、收案與量產成本,可能走出不同的路。

【外商進度領先 但國內得有自製能力】

新冠肺炎發展至今,不少評論認為疫苗出現之時,才是全球經濟活動真的安全下莊之時,而隨各國加緊投入,被國際主流社會較關注的幾個臨床進度,國外至少已有三組以上,進入三期臨床試驗,討論度最高者,包含採用腺病毒載體的牛津大學/AZ、與同為mRNA技術Moderna/NIH以及Pfizer/BioNTech等,根據先前的動物試驗與前期人體臨床試驗,都有一定的免疫效果產生,但如牛津大學/AZ與Moderna/NIH都有較常見的發燒與手臂疼痛等副作用,只是評論多認為,此可透過一般止痛藥與退燒藥即可緩解,進度最快的後期臨床試驗結果,傳言10月出爐。

無論國外的進度多快,回到現實面,無論是WHO的疫苗共享計畫,或美國的曲速計畫,又或者是國內因感染率低難被納入大型臨床試驗基地等觀點,台灣恐怕都很難是這些國際領先群廠商,新產疫苗優先供應的區域,國內擁有一定程度的疫苗自製能力,都有其必要。

【政府提供獎勵方案 業者拚進入人體試驗】

有鑑於此,政府也用補助研發與有些程度保障採購為誘因,鼓勵廠商投入;根據規定,只要8月底前通過人體臨床一期試驗核准者,可獲得2億補助款,若延到9月獲准,補助款打八折;二期臨床試驗補助款3億元,全額補助的期限落在今年底前挺進,若延後至明年元月底同樣也將打八折。

這也是為何第一波有意投入的廠商,包括國光生、高端疫苗(6547)與聯亞生技,一期人體臨床試驗清一色趕在8月底前爭取獲准的原因。

【三家國產疫苗廠進度解析】

進度最快的國光生,人體臨床試驗將與台大醫院合作,計畫主持人為國內新冠肺炎指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳,8月最後一周已啟動實際收案,預計收案70人,初期將鎖定20-60歲的健康受試者,順利的話,目標11月啟動二期臨床試驗,期望是以最高3千人的二期臨床試驗規模,以部分共通數據,加速三期臨床試驗的進行,最理想值是明年中生產疫苗可提供國人施打。

聯亞生技是第二家通過TFDA有條件核准一期臨床試驗者,規劃一期將分高中低劑量三組各20人總計60人收案規模,並於中醫大附設醫院進行,臨床試驗主持人為感染科見長的黃高彬醫師,該設計除病毒抗原外,還加入特殊(胜)(月太),有助活化T細胞與強化其免疫記憶反應等,一期臨床試驗預計9月初啟動。

高端疫苗則為第三家獲准者,一期臨床試驗同樣會在台大醫院進行,試驗主持人為感染科主治醫師謝思民,一期收案規模規畫也在60人左右,預料也是近期就會正式收案。

【三家廠商各有優勢】

三家進入人體臨床試驗的公司,雖都採重組蛋白技術平台,各有競爭力不同,其中,國光生是最早進入一期臨床試驗者,目前也開始收案,其餘兩家則可望在9月跟進。

高端疫苗的病毒抗原與Moderna系出同源,只是用以產生抗體的作用機制不同,高端採用的是相對成熟的重組蛋白技術,並利用特殊佐劑加強疫苗效力。理論上兩家廠商同為NIH授權同樣原料,在效用上應該差異相對有限,只是不同的作用機制可能影響最終反應成效、副作用及量產難度,採次單位蛋白技術理論上應有較高在不同人體免疫反應的可預測性。

至於聯亞生技,主要優勢在於大分子藥物起家,因而擁有最大的自有疫苗產能,公司評估,若要全產能支應新冠肺炎疫苗生產,今年底就可達5千萬劑,明年甚至可以超過5億劑,在最大的自有產能支撐下,未來若有機會量產,成本也會相對具優勢。

【推進人體臨床後的疫苗廠何去何從?】

姑且先不考慮各家疫苗在科學數據如何?假設三家廠商一期臨床數據都有機會得到正面結果,後續比的會是資金實力、國際收案能力與量產競爭力。根據業者的估算,若用在健康受試者身上,臨床規劃預期都要施打兩劑,若將臨床用藥生產成本、用藥前後檢測與受試者的其他費用估算,單一健康受試者的成本上看20萬並非不可能,也就是說,一期可能還可以用多數的政府補助負擔,但二期若至少需收案1,300人,光臨床受試成本就是2.6億元起跳,等於政策補助的經費僅夠最低收案底價,幸好國光生第二季底光約當現金已超過20億元,高端完成現增後也將會有20幾億元的現金到手。

至於國際收案實力,因二期後段(2B)到三期試驗,都需有多國多中心的收案實力,高端因有美國NIH光環,被認為可能有台美國家隊的後援;國光生則已有巴西、捷克、東南亞等國主動洽商臨床合作機會、聯亞生則靠本身集團有美國子公司協助。

投資人也想問,假設疫苗三期臨床順利過關,三家疫苗廠是否營運就此翻轉?此用現金流角度觀察,假設新冠肺炎疫苗的廠商出廠價,比照流感,恐難回收成本,但若參考肺炎鏈球菌等其他公費苗,且因非終身免疫防護須常態施打、並涵蓋多數民眾計算,疫苗廠一年就有機會因此產品取得數億元的現金流,以國光生與高端疫苗2019年全年來自營業現金流入分別為(-2.61億)與(-4.62億)來看,拿得大宗出貨者的營業現金流都有機會因此轉正,並逐步尋求損益轉盈機會。

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發表於 2020-9-7 08:00:44 |顯示全部樓層
新冠概念股 扮多頭特攻隊 生華科 中裕 4167松瑞藥 6547高端疫苗 6598瑞磁

2020年9月6日

【時報-各報要聞】新冠肺炎疫情延燒之際,尋求解方已出現新契機,生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治重症患者報捷,中裕也獲愛滋病毒權威何大一研發團隊授權抗體新藥,加上基亞、寶齡在快篩部分分別獲美國FDA、台灣TFDA緊急使用授權,防疫股的豪展訂單更見到明年,帶動新冠概念股重回多頭,成為本周台股的新指標。

股價連拉兩根漲停板的生華科,旗下Silmitasertib除正進行治療膽管癌、腦癌等疾病的臨床外,此次打敗瑞德西韋、類固醇地塞米松、抗生素Ceftriaxone、抗生素Azithromycin 及抗凝血劑 Enoxaparin等治療藥品,未來治療新冠機率大增,也提升該藥品的授權機會,成為生醫族群的領頭羊。

生華科之外,中裕治療新冠病毒的抗體2-4 3未來聚焦歐美市場,預計2021年3、4月進入一期臨床試驗,秋天結束後,旋即進行二/三期臨床,計劃2022年底前申請EUA(緊急授權),該抗體新藥未來也在竹北廠量產,供應全球。

疫苗族群中,輝瑞、Moderna、AstraZeneca的疫苗開發都陸續進入三期臨床,高端疫苗的開發案也列入全球第27名頗受關注。 目前全球已有逾2,660萬人確診新冠肺炎,美國確診病例數超過620萬例居世界首位,單日確診人數以4~5萬例起跳,美國政府將檢測地點從醫院擴大至實驗室、學校等,並將檢測量提升三倍以上,美疾病管制預防中心(CDC)鼓勵檢測廠商,透過合併檢測方式(Pooling Testing)增加產品檢測數量,讓國家檢測需求量大增,台廠可望大啖商機。已取得美國FDA緊急使用授權(EUA)的瑞磁 ABC-KY、博錸、亞諾法可望受惠,又以而基亞因旗下德必碁拿下核酸檢測和快篩試劑的EUA最受關注。

防疫族群中,泰博、熱映上半年都大賺一個股本,美德醫也因口罩、防護衣等產品熱銷,帶動上半年稅後純益達3,889萬美元,年成長高達100倍,大賺1.416個股本。為因應美國希望提升本土生產防護產品的訴求,美德醫已著手規劃在美國建立生產基地,就近供應當地市場。 豪展上半年交出EPS 3.07元佳績,目前接單仍爆滿、產能排至年底,內部正積極擴產因應,法人預估公司全年獲利呈倍數成長,2021年可望延續成長的力道。

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發表於 2020-9-8 09:38:09 |顯示全部樓層
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發表於 2020-9-9 06:47:46 |顯示全部樓層
4142國光生報喜 新冠疫苗初步看到效果 若順利有望明年1月即接種。

經濟日報 2020/09/08

國光生新冠疫苗初步看到效果,台大醫院參與國光生技(4142)新冠疫苗臨床試驗的專家指出,首波施打新冠疫苗的受試者,沒看到不良反應、監測上也看到抗體,從個案判斷,顯示疫苗有初步效果。 衛福部長陳時中近期說,台灣最快1月即可以「緊急使用授權」(EUA)的方式,讓第一線人員先打自製疫苗。專家說,有抗體顯示疫苗初步看到效果,這也顯示「陳部長所說應有所本」。

指揮中心專家咨詢小組召集人、國光生技新冠疫苗臨床試驗主持人張上淳今(8)日表示,臨床一期試驗主要看安全性,當然也會監測受試者的抗體,由於目前試驗都在進行中,無法揭露細節,但進度迄今「符合預期」。若順利,確實有望明年1月即接種。

國光生技董事長詹啟賢今日表示,該公司委託台大醫院的臨床試驗進行中,針對「試驗中的任何發現」,公司暫時無法發言,靜待一期試驗完成後再行公佈。下一步,國光生技表示,目前已規劃七家醫院,二期試驗預計收案1,500到3,000人。 國光生技是國內第一家進入新冠疫苗臨床試驗,也是目前唯一開始收案施打試驗疫苗的公司,試驗由台大醫院執行、張上淳主持,預計收案60到70人,收案年齡介於20到60歲。

在臨床設計上,受試者分為四組,前三組按劑量高低分組,第四組受試者施打的疫苗則有加入佐劑。施打後驗證安全性,附帶監測有效性,最後選出一到兩組疫苗進入二期試驗。 國光生技表示,目前二期正與衛福部等有關單位研擬、規劃中,最快下(10)月完成一期期中分析後,才能確定二期設計模型,若期中數據符合預期,則加速二期試驗,屆時需政府幫忙,擴大招收試驗對象。

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發表於 2020-9-10 08:42:50 |顯示全部樓層
新冠檢測試劑需求旺,8月營收倍數成長 6598瑞磁、瑞基、普生與博錸生技

2020 年 09 月 09 日

全球新冠病毒疫情未歇,相關檢測試劑需求持續活絡,台廠包括瑞磁 ABC-KY、瑞基、普生與博錸生技等 8 月營收都見到倍數翻,營運動能強勁。

博錸生技開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑,已陸續取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證、美國 FDA 緊急使用授權許可(EUA)及台灣衛福部醫療器材專案製造許可。

博錸 8 月營收衝至新台幣 2,396 萬元,月增 79%,年增 618%,成長力道驚人;累計前 8 月營收 5,260 萬元,年增 74.65%。

瑞磁新冠病毒分子檢測試劑從 7 月開始出貨美國大型醫療機構,挹注營收顯著成長,8 月到新台幣 5,453 萬元歷史新高紀錄,年增 501.9%,成長力道驚人;累計前 8 月營收 1.44 億元,年增 146.9%。

瑞磁生技於 6 月取得美國 FDA 核發新冠病毒核酸檢測試劑 EUA,隨著銷售管道擴展,瑞磁表示,新冠病毒試劑目前已獲數家美國當地大型醫療機構的下單採購,訂單能見度已到明年第 1 季,法人樂觀預期瑞磁業績自今年第 3 季起逐季上揚。

普生 8 月營收 5,482 萬元,月增 26.22%、年增 310.53%,成長力道也相當強勁;累計前 8 月營收 2.63 億元,年增 59.39%。出貨產品以核酸檢測試劑為主,銷售國家包括印度、印尼、墨西哥、馬來西亞等。

瑞基 8 月營收 7,285 萬元,月增 40%,年增也有 127.77%;累計營收破 5 億元,來到 5.11 億元,年增 137%。

瑞基表示,持續布局新市場,歐盟方面,英國當地測試於 7 月第一階段順利通過,8 月代理商訂購 10 套 POCKIT Central 系統供第二階段端點測試使用,測試預計 9 月底完成。

既有市場方面,印尼、巴基斯坦、烏拉圭等市場持續出貨;台灣市場方面,已有國軍台中及高雄總醫院、衛福部金門及澎湖醫院、連江縣立醫院、綠島及蘭嶼鄉衛生所等 8 間指定檢驗機構,使用瑞基新冠病毒檢測平台等。

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發表於 2020-9-11 12:25:20 |顯示全部樓層
兩岸業績起飛,3218大學光Q2獲利大增五成,EPS 1.51元創新高 全年EPS衝破5.5元。

2020年8月4日
【財訊快報/記者何美如報導】大學光(3218)在台擴大據點加大視力矯正、雷射手術的服務量,布局多年的中國市場,業務價量齊揚,除了上半年新開兩家據點,透過「致敬白衣戰士」公益活動建立口碑下,業績也從第二季步入高成長,6月營收衝新高,獲利更大增170%,EPS 0.65元,第二季獲利亦大增57%,EPS 1.51元,再度刷新歷史紀錄。

人口老齡化,對治療老花的雷射療法需求不斷增加,大學光站在趨勢浪頭下,除了以穩健步伐展店下,也大力發展大型醫學門市發展,調整效益較不彰的門市,今年上半年台灣雖無新設點,主要對原有據點擴充,提升視力矯正、雷射手術的服務量,而下半年預估新開點會比較積極。

市場龐大的中國,營運總部去年正式啟用,管理真正到位成長加速,今年上半年已在蘇州、杭州新增兩家據點,加上公益活動「致敬白衣戰士」,給予醫護人員、醫療相關等人員雷射折扣,進一步透過消費者口碑推廣,更推波業務量大幅往上。

大學光今年2月以來,營收逐月往上,第二季更交出連三個月創新高的好成績,6月營收1.78億元、年增47.9%,稅後淨利5000萬元,年成長10%,EPS 0.65元;第二季稅後淨利1.15億元,亦較去年同期大增57%,EPS 1.51元,再度刷新歷史紀錄。上半年EPS 2.68元,已經與去年全年的3.13元相去不遠,法人預估,全年EPS可望衝破5.5元。
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