1760寶齡檢測試劑獲製造許可 6589台康生 6598瑞磁

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1760寶齡檢測試劑獲製造許可 6589台康生 6598瑞磁

2020-08-28經濟日報

寶齡富錦（1760）昨（27）日公告，日前向衛福部食藥署（TFDA）提出「飛確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑專案製造許可申請案，已獲專案製造許可核准，寶齡將成國內首家取得抗原檢測試劑的業者。

飛確是由寶齡、安肽生醫及台康生技共同開發的抗原試劑，其中，安肽生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體，由台康生技進行抗體的GMP 量產並交付寶齡進行產品優化及成品生產。

寶齡總經理江宗明日前受訪指出，抗原快篩月產能可達300萬劑，且抗原檢測必須具備四大條件，包括不能檢測出偽陰性、靈敏度高、最好能10-15分鐘快速檢測，以及售價能落在10-20美元（約新台幣300-600元）。

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4142國光生 新冠疫苗可望年底量產 6547高端疫苗 永昕 中裕 6492生華科

2020/08/28 工商時報

國光生技宣布自主研發的新冠疫苗已在本周進入一期人體臨床試驗，在國際新冠疫苗競賽中加入前20％領先群，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，並於第三期臨床啟動多國多中心合作，以期能年底前開始量產，明年中提供全民接種新冠疫苗。

董事長詹啟賢表示，一、二期臨床試驗均在台灣進行，一期人體臨床試驗由台大醫院展開，二期會加入其他醫院，收案人數至少1,500人，希望達3,000人。目前規劃10月先小量生產，希望明年農曆年前達150～200萬劑，由醫護人員及高危險群優先施打。

詹啟賢強調，國光本身細胞生產工廠及合作夥伴的生產設備，可提供每年2,000萬劑以上，也具無菌充填產能，第一條無菌充填線年產能2,500萬劑；第二條無菌充填線預計2021年2月投產，年產能1億劑，並有完整智慧財產權，不受第三者或他國牽制。

國光生技指出，新冠疫苗一期人體臨床試驗正於台大醫院收案中，計畫主持人為台大張上淳教授，收案對象為20～60歲健康成年人，收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論，若一期臨床試驗證明疫苗安全無虞，可望於11月進入二期臨床試驗，年底前開始量產。

此外，國光生技還透過子公司安特羅由國衛院技術平台授權發展DNA新冠疫苗。安特羅總經理張哲瑋表示，疫苗研究發展會比國光的基因重組慢一些，最快年底有機會進入人體臨床，現在在動物實驗和有效性評估。

至於發展中的抗原快篩目前進行抗體配對測試，已到驗證臨床階段，目標10月完成所有驗證，再送件衛福部申請許可。

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銷美針劑倍增 4167松瑞藥進補 下半年營收及獲利挑戰歷史新高

2020/08/31 工商時報

松瑞藥(4167)營運吃大補丸！繼上半年獲利及每股盈餘雙創新高後，昨(30)日公告，厄它培南原料藥新增產線取得美國FDA核可；厄他培南針劑在美國為寡占市場，也讓法人預期松瑞下半年表現將優於上半年，銷美針劑銷售量至少翻倍成長。

創立於2004年的松瑞藥，原名展旺，以原料藥抗生素為營運主軸，該公司除了在2017年小賺0.09元外，年年幾乎都出現虧損，因此，今年上半年受惠培南針劑產品在新冠肺炎治療上的臨床需求，交出上半年稅後盈餘1.14億元，EPS0.42元的佳績，指標意義濃厚。

松瑞藥為培南類抗生素原料藥生產商，產品包括治療腦膜炎、敗血症、肺炎的美洛培南針劑；治療肺炎、骨盆感染及尿道感染的厄他培南針劑。

培南類抗生素對已住院治療的重症新冠肺炎病患而言，是必須施打的藥品之一，避免免疫力較低的病患產生感染，再者，美國疫情仍嚴峻，因此，松瑞藥的美洛培南與厄他培南等兩項培南抗生素也在供貨吃緊中，積極加速備貨。

法人表示，由於目前全球具有供貨厄他培南針劑至美國市場能力的廠商屈指可數，是為寡占市場。厄他培南在美國市場的銷售額巔峰達4億美金，全球銷售額更超過6億美元。

松瑞藥因美國市場處於供不應求情況，在美國的銷售夥伴已接獲大額訂單，預期下半年出貨量將倍增，訂單能見度已達明年底；此外，該公司厄他培南第二條產能，近日獲FDA核可後，也將於下半年產生營收貢獻，推升該公司下半年營收及獲利皆將挑戰歷史新高。

另外，厄他培南是台灣藥廠所擁有的ANDA藥證中，藥品單價最高、市場規模最大的針劑產品。松瑞藥在美國市場中，隨著厄他培南以及美洛培南兩項重點產品的市占率持續擴大，松瑞藥目標將成為台灣學名藥廠出口美國市場銷售冠軍。

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新iPhone沒插頭? Type-C廠樂翻 偉詮電、鈺創、6104創惟 6411晶焱

工商時報 2020.10.13

蘋果將於台灣時間14日凌晨舉行新品發表會，預期新款iPhone屆時將可望問世，供應鏈傳出，本次iPhone盒裝將不會標配充電插頭，僅有支援USB-PD的Type-C轉Lightening線材，預期將帶動Type-C插頭周邊市場崛起。

法人看好，由於蘋果可能將取消放USB-PD插頭在盒裝當中，將有利於切入USB-PD周邊品牌的偉詮電（2436）、鈺創（5351）、創惟（6104）以及晶焱（6411）等IC設計廠搶攻商機。

蘋果將於台灣時間14日凌晨舉行新品發表會，市場預期蘋果將端出新一代iPhone，據外電報導指出，本次iPhone在後鏡頭將會導入三鏡頭，且支援四倍光學變焦，前鏡頭也將強化Face ID辨識能力，高階版本更將提高電池續航力。

不過，外電也同步指出，本次推出的iPhone，恐將不會再隨機附贈Type-C插頭，僅將配有Type-C轉Lightening傳輸線。供應鏈透露，蘋果即將推出的新款iPhone雖然在主控端仍採用Lightening，但已經全面支援USB-PD快速充電，因此另一端充電插頭端則需要搭配Type-C連接埠，在本次充電插頭不再隨機附贈情況下，將可望掀起周邊插頭市場興起。

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目前切入Type-C充電市場的IC設計廠一共有偉詮電、鈺創、創惟及晶焱等，其中偉詮電在Type-C市場已經成功打進多家智慧手機、筆電等品牌，且出貨量不斷成長。法人預估，偉詮電前三季USB-PD出貨量達九千萬套，相較2019年同期成長雙位數水準，全年有望衝出1.2億套，年增幅翻倍成長。

偉詮電公告9月合併營收達2.56億元、月增4.6％，創下單月歷史第三高，相較2019年同期成長23.5％，第三季合併營收季成長5.2％至7.20億元，創下歷史新高。

另外，鈺創成功搭上Type-C風潮，使9月合併營收月成長23.2％至3.34億元，寫下2020年以來單月新高。法人看好，隨著蘋果新機即將上市，偉詮電、鈺創及創惟等IC設計廠將有望搭上相關商機。