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6547高端疫苗攜越南加速新冠試驗　明年Q2拚緊急授權，供應300~1000萬劑

2020.11.2

高端疫苗（6547）今（2） 日攜手越南衛生部（MOH）轄下國家衛生曁流行病學研究所（NIHE）完成新冠肺炎（COVID-19）疫苗合作協議簽署，預計明年第2季完成二期臨床之後，就有機會拿到緊急授權，加速疫苗在台灣和越南上市，目標要在2021年供應300~1000萬劑新冠肺炎疫苗給越南。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，雙方將盡最大努力共同尋求政府及私人資源投入新冠肺炎疫苗的研發與上市，由高端疫苗負責新冠肺炎疫苗的生產及試驗，而NIHE將依據越南衛生部相關法規提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援，並循緊急使用授權、加速審查途徑，協助順利完成臨床試驗。

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陳燦堅指出，目前高端的新冠肺炎疫苗一期臨床採用滾動式試驗，預計12月中完成，並將在12月底進到二期臨床，預計明年第2季完成二期臨床之後，就有機會拿到緊急授權，並有能力生產達2000萬劑的疫苗，而在確保台灣使用無虞之後，目標供應300~1000萬劑疫苗給越南。

陳燦堅進一步指出，NIHE為越南衛生部旗下負責越南全國傳染病防治及邊境檢疫檢驗的主要公共衛生機構，在當地具有豐富的臨床醫療網絡，以及良好臨床試驗執行能力，並與國際有豐沛的合作經驗，也是越南政府指定的官方新冠肺炎採檢場所，掌握越南新冠肺炎疫情的最新資訊。

陳燦堅說明，越南為東協最重要的成員國之一，人口數近一億人，同時是台商與國際製造業投資的首選，而越南對新冠肺炎疫苗的需求殷切，加上越南是東協醫藥品法規協和化的一員，因此高端疫苗與越南的合作，除了可以防疫所需，更是高端疫苗進入東協市場的重要布局。

陳燦堅補充，高端疫苗新冠肺炎是與美國國衛院(NIH)合作研發，由高端疫苗取得NIH過去針對冠狀病毒所建立的基因重組棘蛋白抗原(S-2P)，搭配美國Dynavax公司的CpG佐劑進行開發。

陳燦堅強調，高端疫苗新冠肺炎疫苗在小鼠及恆河猴的動物試驗中展現出優異免疫原性數據，今年9月已在台灣展開第一期人體試驗，而二期臨床納入越南與其他地區收案後，將可加速二期臨床的完成時間，有助更快取得台灣與其他國家的疫苗緊急授權上市。