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[政治] 打臉綠營側翼!事實查核中心:輝瑞、莫德納以三期報告取得美國授權 [複製連結]

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發表於 2021-6-10 08:57:35 |顯示全部樓層
https://tw.news.yahoo.com/%E6%89 ... C%8A-133143791.html

民進黨社群中心主任范綱皓日前聲稱,AZ、莫德納、輝瑞新冠疫苗都是完成二期人體試驗,美國就發緊急使用授權EUA,國產新冠疫苗也將比照辦理,引發質疑。台灣事實查核中心針對該文查核後表示,美國食品藥物管理局(FDA)對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查,是必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。

范綱皓日前在臉書發出一張各種新冠疫苗的對照表,聲稱AZ、莫德納、BNT等疫苗都是完成二期人體試驗,美國就發「緊急使用授權」(EUA)進行施打,該文遭「宅神」朱學恒打臉後,范綱皓更嗆「我和朱學恆等人最大的差別,我並沒有唱衰國產疫苗」、「我不懂攻擊國產疫苗,對現在的防疫有什麼幫助?」

對此,台灣事實查核中心針對該訊息進行調查,檢視輝瑞新聞稿、美國FDA對莫德納的授權書、AZ公司新聞稿,並詢問國衛院副研究員級主治醫師齊嘉鈺、陽明交大公衛所副教授楊秀儀、疾管署前署長郭旭崧等人,做出查核報告。

查核中心報告指出,美國食品藥物管理局對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查,必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。除需要提交一、二期的安全相關數據,也需提供第三期試驗中,過半受試者完成接種後,至少2個月的追蹤數據,且第三期試驗者,至少需有3000名受試者以上。

查核中心也說明,輝瑞、莫德納疫苗在「完成二期試驗之後,正在進行三期試驗」時,以三期試驗報告取得美國FDA的緊急使用授權。但截至今年7日為止,AZ疫苗尚未取得美國緊急授權。

查核中心指出,針對國產新冠疫苗作完二期臨床試驗就申請食藥署的緊急使用授權,專家認為,食藥署應清楚說明緊急授權相關標準,秉持科學證據說話的原則,明確揭露國產COVID-19疫苗產製流程、標準和相關風險,讓民眾有選擇和判斷依據。


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綠營側翼本來就是造謠梗圖蟑螂窩,最近版上也有蟑螂在活動
世上沒有真相,只有真相的解釋

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發表於 2021-6-10 09:16:50 |顯示全部樓層
B大,,,

這些綠蟑螂根本就沒有臉可以打XD

要用殺蟲劑噴牠們啦

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發表於 2021-6-10 09:25:02 |顯示全部樓層
疫情發生到現在也才一年多,外國怎麼做出三期報告取得授權?當然都是緊急授權,世界各國政府本來就都有緊急授權的權力,台灣也一樣。
最重要的是風險自負,蔡英文政府要緊急授權一樣風險自負,我相信的不是政府,是台灣的醫藥水平。

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發表於 2021-6-10 09:28:01 |顯示全部樓層
狼狽為奸 發表於 2021-6-10 09:25  
疫情發生到現在也才一年多,外國怎麼做出三期報告取得授權?當然都是緊急授權,世界各國政府本來就都有緊急 ...

國產疫苗 你先打  我OK    那些王八蛋 就不要被抓到 嘴巴講 支持國產  然後去打進口的

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發表於 2021-6-10 09:38:54 |顯示全部樓層
希望正副總統與五院院長能以身做則,樹立榜樣
直播接受國產疫苗的施打過程
讓人民對本國疫苗有信心
增加施打率~

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發表於 2021-6-10 09:39:18 |顯示全部樓層
本文最後由 Black37 於 2021-6-10 09:45 編輯
狼狽為奸 發表於 2021-6-10 09:25  
疫情發生到現在也才一年多,外國怎麼做出三期報告取得授權?當然都是緊急授權,世界各國政府本來就都有緊急 ...


你這樣說算是說對一半

三期完整就不是緊急授權,但是,仍然有分階段,看是二期結束報告或是三期期中報告。

去年美國藥廠二期結束時,川普要求藥廠盡速推出疫苗,但是,美歐九大製藥公司發表聯合聲明,在新冠病毒疫苗經過第三階段臨床試驗證實安全有效之前,不會申請主管機關批准。
這些公司高層也誓言,「只會在第三階段臨床試驗證實疫苗安全有效之後,才會申請批准或緊急使用許可;該試驗的設計與施行就是為了達到聯邦食品暨藥物管理局(FDA)等專業主管機關規定的條件。」

疫情指揮中心專家李秉穎說,疫苗若未經特殊設計,打了不但可能沒用,反增重症風險,除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。
李秉穎呼籲,至少要確認是有論文發表確認有效性,且國際核准、公認的疫苗,例如美國、歐洲都已授權的疫苗,疫苗的效力才可能被台灣採納,但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種,就要特別提高警覺。2020.12.17

點評

狼狽為奸  你常識不足,這麼短的時間搞三期就是緊急授權,難聽一點叫做便宜行事,反正風險有政府擔著。  發表於 2021-6-10 09:46:44
世上沒有真相,只有真相的解釋

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發表於 2021-6-10 09:50:33 |顯示全部樓層
本文最後由 e4q4mi 於 2021-6-10 10:20 編輯

二期解盲 , 就算過了
也沒啥好開心的
而且 6/10 ~ 6/14 , 也不是解盲
而 是 . . . 期 中 分 析

06.jpg


要到第三期 , 才看得出 , 保護力有多少 ?
( WHO 是看這個的 , 這個第一關 , 如果都失敗的話 , 它不會去看你其它東西 ... )

0013.jpg

霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗:
4類型、8大特性、優劣勢評析


陳培哲 (院士) 的意思是說 :
棘蛋白 , 明明就不好做 , 難度最高 , 效果才中間而已
C/P 這麼低 , 以前的國光 , 都是以做 " 滅活疫苗 " (病毒減毒疫苗) 聞名全球的
為什麼不放手 , 讓它去煮 , 它的拿手好菜
而要被蔡政府 , 強拉進來也一起做 , 陌生的 , 棘蛋白疫苗 ?
台灣這一次疫苗 , 全部公司都賭在 , 棘 蛋 白 , 雞蛋放在同一個籃子裡
這技術很新 , 就連美國 , 經驗也不豐富 , 台灣有什麼優勢大放厥詞
我們又不是 , 科學多厲害的島 , 蔡政府為什麼 ?
老是要 , 打腫臉充胖子 , 與列強爭雄 , 為了顯示自己好像很強很厲害 , 而搞出這種飛機



我是覺得 , 我們台灣
" 小 而 美 , 小而溫暖 "
國際情勢 , 只要掌握好 , 不要櫻其鋒
日子還過得去 , 於願足矣
放下一切不切實際的 , 貪癡與妄想 , 認真發展自己的優勢即可
你想想看 , 當初若不是 , 想積極捧紅 " 裕隆汽車 "
政府極力發展 , 投入我們擅長的 " 捷安特腳踏車 "
我們今天 , 在國際市場上 , 腳踏車的市佔率 , 必不可同日而語


若你時間拉長 , 事隔多年後 , 再回過頭來看看
我們當年的政府 , 是否都為了一己之私 ? 盡作一些 , 目光粗淺短暫
小鼻子小眼睛 , 眼光看不遠的事情


歷史的長河 , 是要拉長時間 , 才看得出真相的
而不是一時的小小成就 , 情緒鼓譟 , 敲鑼打鼓

XD

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發表於 2021-6-10 10:01:17 |顯示全部樓層
法律是遠離激情的理性。~亞里士多德~

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發表於 2021-6-10 10:04:51 |顯示全部樓層
狼狽為奸 發表於 2021-6-10 09:25  
疫情發生到現在也才一年多,外國怎麼做出三期報告取得授權?當然都是緊急授權,世界各國政府本來就都有緊急 ...

你才常識不足,別人搞三期是叫做便宜行事,蔡政府只有二期就要硬上,台灣的人命不值得民進黨考慮是吧!
志村健染疫死了,蔡英文表達哀悼,300多個台灣人染疫死了,蔡英文沉默無聲。

點評

狼狽為奸  你愛怎麼說隨你,怕了你就別打國產疫苗。  發表於 2021-6-10 10:08:42
世上沒有真相,只有真相的解釋

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發表於 2021-6-10 10:10:05 |顯示全部樓層
狼狽為奸 發表於 2021-6-10 09:25  
疫情發生到現在也才一年多,外國怎麼做出三期報告取得授權?當然都是緊急授權,世界各國政府本來就都有緊急 ...


疫情指揮中心專家李秉穎說,疫苗若未經特殊設計,打了不但可能沒用,反增重症風險,除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。
李秉穎呼籲,至少要確認是有論文發表確認有效性,且國際核准、公認的疫苗,例如美國、歐洲都已授權的疫苗,疫苗的效力才可能被台灣採納,但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種,就要特別提高警覺。2020.12.17

以上是指揮中心這樣說。

點評

狼狽為奸  你用去年的舊資料了!前幾天他已經改口說台灣疫苗最安全,只是效果需要評估但不會太差,全看一下陳凝觀的節目專訪。  發表於 2021-6-10 10:16:14
世上沒有真相,只有真相的解釋
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