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[股票] 新藥族群掀市值大戰 6446藥華藥 6550北極星-KY 合一 中天 6617共信KY [複製連結]

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新藥族群掀市值大戰 6446藥華藥 6550北極星-KY 合一 中天 6617共信KY

2022/05/08 經濟日報

生技股繼防疫族群後,新藥族群重新成為關注重點,藥華藥(6446)4月合併營收大增逾十倍,帶動市值突破千億元;北極星藥業-KY將在6月上旬興櫃轉上市,夾著富爸爸及新藥上市題材,也有站上千億元市值的機會;合一新藥FB825公布美國Ⅱa期臨床試驗結果,將在6月認列4,000萬美元簽約金,能否重返千億市值也備受矚目。

藥華藥日前公告4月合併營收3.53億元,月增167.5%、年增1,078.80%,創歷史新高紀錄。主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)在美國滲透率持續提高,再加上歐洲市場需求強勁,代理商AOP為了拉貨,接受了藥華藥「先收款、再出貨」的交易方式,貢獻藥華藥4月業績。

藥華藥的Ropeg自去年11月獲美國藥證後,透過子公司持續拓展美國市場,美國子公司4月繳出月增雙位數成長的好成績。藥華藥原本被櫃買中心列為管制股票,時間長達兩季之後,自5月4日起恢復為普通交割買賣,吸引外資買進,上周五股價收363.5元,上漲19.5元,市值已達1,008.4億元,成為新藥股市值最高公司。

北極星藥業目前實收資本額72億元,為資本規模最大的新藥研發公司,主因2019年底當時的松翰科技董事長陳賢哲投資30億元給北極星藥業,讓公司營運出現大轉機。

北極星藥業預計6月上旬興櫃轉上市,該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20,目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域,目標2025年至少取得兩張藥證,其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲,目標明年底拿到藥證。公司近日股價回檔,上周五收121.5元,市值875.9億元,隨著上市時程接近,未來挑戰千億市值的機會很大。

合一與中天子公司中天(上海)共同授權丹麥國際大藥廠LEO Pharma的抗體新藥FB825,2日公布治療中重度異位性皮膚炎美國Ⅱa期臨床試驗解盲數據,雖然三分二受試者不符合目標族群,但另外三分之一的目標族群關鍵療效指標EASI 75(異位性皮膚炎改善75%),已達到預期試驗效果,接下來將由LEO Pharma接手主導2b試驗,合一預計6月認列4,000萬美元簽約金,能否重回千億市值,也備受關注。
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發表於 2022-5-11 06:18:56 |只看該作者
歐美拉貨強 藥華藥營收創新高 新藥比價啟動 6617共信KY 6550北極星KY 6586醣基

鉅亨網 2022年5月5日

藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公布營收,受惠旗下罕見血癌新藥歐美市場拉貨動能強勁,4 月營收 3.53 億元,月增 167.5%、年增 1078.8%;累計前 4 月營收 6.05 億元,年增 374.01%,單月、累計營收雙創歷史新高。

藥華藥表示,罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg) 在美國滲透率持續提高,以及歐洲代理商 AOP 重新啟動拉貨,推升營收走揚,其中,AOP 對於新藥需求強勁,且目前採取先收款、再出貨的交易方式,以確保權益。

美國方面,藥華藥指出,Ropeg 被美國國家綜合癌症網路 NCCN 納入治療指南,無論高、低風險的成人真性紅血球增多症 (PV) 都適用,也直接成為醫生開藥指引,帶動 4 月使用 Ropeg 的醫生及病人數優於預期。

此外,新藥 Ropeg 上月已正式向日本遞件申請藥證,瞄準當地 2 萬人的 PV 市場,依照日本相關審核程序,上市許可申請標準審核時程約 12 個月,不過實際審查時間及核准藥證與否,以當地主管機關的正式通知為準。

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發表於 2022-6-13 13:31:31 |只看該作者

3707漢磊、3016嘉晶 大啖IDM廠中國委外訂單 2340台亞 1560中砂 太極

工商時報  2022.06.13

雖然消費性電子銷售疲弱影響晶片拉貨動能,但包括5G基礎建設、車用及工控、物聯網、高效能運算(HPC)等需求續強,國際IDM大廠因自有產能有限而擴大功率半導體委外代工,漢磊(3707)及嘉晶(3016)接單強勁,5月營收續創歷史新高,訂單能見度已看到第四季。

再者,中國疫情封控陸續解封,包括電動車、太陽能、快充及5G射頻等生產鏈晶片拉貨潮再起,氮化鎵(GaN)及碳化矽(SiC)等第三代寬能隙半導體需求暢旺且供不應求,漢磊及嘉晶同步受惠,訂單排程已展延到明年上半年,將為營收及獲利再添成長新動能。

漢磊公告5月合併營收月增1.9%達7.51億元,較去年同期成長31.7%,續創單月營收歷史新高,累計前五個月合併營收35.96億元,較去年同期成長30.2%,為歷年同期新高。由於現有產能供不應求,且開始全面反應調漲後價格,法人看好第二季營收改寫歷史新高紀錄。

嘉晶公告5月合併營收月增0.9%達5.11億元,與去年同期相較成長24.5%,續創單月營收歷史新高,累計前五個月合併營收24.90億元,較去年同期成長29.6%。法人指出,嘉晶的磊晶矽晶圓持續供不應求且價格續漲,GaN及SiC磊晶訂單強勁,第二季營收將續創新高,且營運將逐季成長到年底。

包括英飛凌、Microchip等國際IDM廠今年接單滿載,自有產能無法滿足客戶需求,因此擴大晶圓代工及封測委外代工。漢磊承接IDM廠功率半導體晶圓代工訂單,嘉晶矽晶圓產出已被IDM廠包下,現有產能滿載到第四季,而且IDM廠過去較少釋出的車用及工控相關訂單,近期陸續追加下單,漢磊及嘉晶營運看旺,不受消費性電子需求轉弱影響。

隨著中國封控解封,包括電動車的車用充電板及充電樁、太陽能逆變器等對SiC拉貨回升,快充及射頻相關GaN訂單大舉釋出,漢磊及嘉晶的晶圓代工加磊晶方案已拿下中國GaN及SiC設計廠訂單。

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發表於 2022-6-29 07:27:22 |只看該作者
6550北極星藥業-KY預計八月中啟動肺間皮癌解盲程序 9月中發表初步療效分析

中央社  2022年6月24日

公司名稱:北極星藥業-KY (6550)
主 旨:北極星藥業-KY預計八月中旬啟動肺間皮癌解盲程序
發言人:林維源
說 明:
1.事實發生日:111/06/24
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司肺間皮癌三期臨床試驗計畫八月中旬將啟動解盲程序,今日(6月24日)收到臨床試驗受託研究機構(CRO)Precision Clinical通知,明列各項解盲工作的預估進程,共計有18個步驟,包括臨床試驗數據檢查及清理、安全性資料核對、醫學編碼審核、試驗醫生確認系統資料正確等等,CRO公司預計9月中旬可以發表初步的療效(efficacy)分析,包括主要指標中位總生存期mOS(Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期(mPFS,Median Progress Free Survival)及統計檢定P值等臨床試驗數據。

完成初步療效分析後,還要有段時間整理完整的臨床數據才能結案遞交FDA。此解盲過程完全由獨立的臨床試驗受託研究機構所主導,公司在揭露分析數據前既不能看到這些數據也無法預知結果,而解盲程序進度是以CRO公司實際的工作時程為準,北極星藥業秉持誠信的信念及資訊對等的公平原則,透過公開透明的資訊公告,會適時對投資大眾揭露最新的進展訊息。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資
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