6617共信-KY肺癌新藥獲中國生產許可，拚9月取證上市 2034允強 6580台睿 4194禾生技

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6617共信-KY肺癌新藥獲中國生產許可，拚9月取證上市 2034允強 6580台睿 4194禾生技

2022/8/17

共信-KY(6617)今(17)日代子公司天津紅日健達康醫藥公告，收到中國國家藥監局（NMPA）的核發通知，並已取得甲苯磺(酉先)胺注射液(PTS302肺癌新藥)的生產許可證，距離PTS302肺癌新藥取證只差最後的臨門一腳，市場預期，9月應能正式取證上市。
    共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證之後，除了將陸續與洽談中的各省市代理商簽署代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速開展在全球特定市場的授權機會。除此之外，亦將擴大PTS302在中國的癌症新適應症開發，這將包括公司早期已經有初步臨床成效的項目，包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等常見癌症，用以擴大PTS302的市場應用範圍。

    法人指出，全球肺癌的發生率與死亡率皆獨占鰲頭，而共信-KY的PTS302就是以治療肺癌之中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞為主，以PTS302在微創靶向腫瘤消融技術（MITTA）上的獨特性，預期未來幾年將可為多數呼吸氣道上無法治療的病人帶來希望，並為公司帶來百億以上的營收與可觀的獲利，且為台灣在生物醫藥產業的發展帶來顯著的貢獻。

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台積大補 蘋果加速轉進3奈米 1560中砂 3680家登 4768晶呈科 帆宣 精材 上品 日月光

工商時報  2022.08.23

全球通膨及升息等總體經濟不確定性居高不下，壓抑智慧型手機、平板及筆電等消費性電子銷售動能，業界普遍預期，生產鏈庫存去化恐延宕到明年上半年，而蘋果持續強化產品線擴大市占，手機及PC處理器第四季開始加速轉進3奈米，台積電則將獨吞晶圓代工及整合扇出型（InFO）先進封裝訂單。

由於明年全球市場變數仍多，訂單能見度過低，包括手機及電腦晶片庫存去化需時多久，目前需求仍強的資料中心或車用等晶片需求是否延續等。

業界傳出，台積電已把全球各國的業務召回台灣總部，23日起舉行全球業務會議，希望能對明年訂單變動有更明確的方向，同時即時動態調整產能布建及擴充計畫。

蘋果下半年新產品將如期推出，包括搭載A16應用處理器的iPhone 14 Pro系列，以及搭載M2處理器的MacBook及iPad系列，出貨量目標預估與去年相當，並沒有因為市場不景氣而明顯下修。而蘋果也已展開明年產品線規畫，為了強化產品線並衝刺市占率，蘋果手機及PC處理器將加速轉進3奈米，拉大與英特爾、高通等競爭同業技術差距。

據生產鏈業者消息，蘋果9月後開始採用台積電3奈米N3製程量產研發代號為Rhodes的M2X架構處理器核心，並依據繪圖核心的不同區分為M2 Pro及M2 Max等兩款處理器，將搭載在新一代MacBook Pro及Mac Studio。

蘋果已展開M3架構處理器核心設計，預期M2X量產一年後推出，研發代號為Palma的M3處理器預期採用台積電3奈米N3E製程量產，主要搭載在2023年下半年或2024年上半年推出的新一代MacBook Air、iPad Air／Pro等產品線。

再者，蘋果今年開始對iPhone 14進行產品線及目標市場的重新定位，iPhone 14沿用A15應用處理器，iPhone 14 Pro才會搭載採用台積電5奈米N4製程的新款A16應用處理器。

至於研發代號為Coll的新一代A17應用處理器即將完成設計定案，預期明年第二季至第三季之間，將採用台積電3奈米N3製程進入量產，預期將搭載在明年下半年推出的iPhone 15 Pro系列手機，以及後年下半年推出的iPhone 16系列手機。