6617共信-KY 抗癌新藥藥證9月聽牌 搶攻百億商機 代理商洽談中，很快看到保證金進帳

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6617共信-KY 抗癌新藥藥證9月聽牌 搶攻百億商機 代理商洽談中，很快看到保證金進帳

2022.9.5

共信-KY（6617）PTS302肺癌新藥在中國取證進入倒數計時，法人預估，有機會在第三季或是第四季之間即可取得藥證，搶攻百億商機。總經理林懋元表示，未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場。

成立於2014年的共信醫藥，除了集團營運總部暨研發基地在台灣外，子公司紅日健達康醫藥（天津），則負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售。

日前中國國家藥監總局（NMPA）已經核發紅日健達康的生產許可證，市場法人依據中國藥品註冊流程推估，該藥品有機會在第三季或是第四季之間即可取得藥證。

林懋元指出，PTS302的藥品銷售，將以當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，另外，會再選出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

目前已將大陸市場分成四區，各區的代理商都在洽談中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳。

林懋元說，共信已加速藥物開發的全球佈局。一方面藉由完整的專利佈局積極的在非中國地區開展藥品國際授權以創造獲益，這在亞洲周邊國家的活動已經在進行當中。另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症；而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在國際市場的能見度；而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請。

緩解惡性胸腔積液是一項未滿足的醫療需求，極具有重磅藥物的全球市場規模，而過去在中國的探索研究及在台灣的恩慈治療已經有看到相當不錯的臨床成效。

在動物抗癌新藥開發方面，台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗，此需要1～2年時間來證明安全性及療效。此一期間亦已經向美國FDA的動物用藥管理部門（Center for Veterinary Medicine, CVM）提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請conditional approval drugs的資格，一旦取得此一資格，共信-KY即可以一方面在美國執行田間試驗，一方面在美國合法的販賣動物用藥。

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生技CDMO 政府帶頭投資 6550北極星 6589台康生 6472保瑞 4726永昕

2022/09/08 經濟日報

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（7）日閉幕，由行政院副院長沈榮津聽取委員代表張鴻仁報告本次會議總體觀察與建議。沈榮津當場宣示，政府將帶頭投資CDMO（委託開發暨製造服務）公司，專家也建議成立大型醫材及健康大數據公司，並要加強國際鏈結、啟動大型創投或私募基金。

今年BTC會議聚焦「生醫韌性」、「BioData生態」及「Bio-ICT契機」三大面向，經由BTC委員及與會專家討論，共歸納出34項建議，議題涵蓋了生醫韌性政策方向、CDMO、數據基盤和資料治理、Bio-ICT應用，及人才、園區、資金等共通性項目。

沈榮津表示，先前採買新冠快篩試劑的經驗，令他有感台灣應該建立自己的韌性產業鏈，因此政府將帶頭投資CDMO。張鴻仁表示，政府投資設立大型CDMO公司，協助產業發展，雖將面對很多風險，但綜合各方考量仍值得一搏。

根據BTC會議形成的共識，在「生醫韌性」方面，專家呼籲台灣建置台灣韌性產業鏈，建立藥品、疫苗等自主製造及供應能量，並明確CDMO定位及策略；政府也應透過投資，結合ICT產業，設立大型醫療器材投資公司。也建議配合政府新南向政策，盤點台灣優勢醫療科技，協助導入國內醫院落地應用並打造專科示範場域。

此外，有感於生醫產業發展從初創、創投、上市櫃後私募基金均缺，建議成立大型創投或私募基金、推動發展獨角獸公司，並針對國發天使基金衡酌產業別，提高投資金額上限。

針對「BioData生態」的建言，包括完善資料治理之監督機制、整合醫療數據規格及建置醫療資料使用機置，呼籲成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司，延攬國際人才發展為全球性企業，同時要建立回饋機制，促進生技醫藥產業發展。

「Bio-ICT契機」方面，為促進Bio-ICT應用於醫療照護與保健市場，經由多中心整合驗證的數據與SaMD，考慮優先推廣至全國醫療院所使用，並由醫院成立公司以利商用模式的建置。同時為加速醫療資訊系統革新，也希望政府提供獎勵與誘因，鼓勵醫療院所數位轉型，以利智慧醫療之推動，並期待政府指定PPP及公益性平台統籌，協助各醫院雲端病歷系統之數位架構與資訊交換標準化。