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6617共信KY最快第4季取中國肺癌藥證 海外授權跨大步 加速適應症乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌
2022/10/25 經濟日報
共信-KY(6617)昨(25)日公告,100%子公司共信醫藥科技將與新加坡代理商簽訂「經銷及授權協議」,雙方將針對公司所開發的抗肺癌新藥PTS302,由新加坡代理商取得新加坡及馬來西亞地區的產品註冊開發、商業化權利之授權及相關合作事宜。
此外,共信醫藥科技也與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」,針對共信的動物用藥,將澳洲及紐西蘭地區的產品註冊、開發、商業化權利之授權及相關合作事宜,授權給該公司。
共信醫藥所開發的抗肺癌新藥PTS302,今年第3季透過天津子公司紅日健達康醫藥科技,取得中國國家藥監總局(NMPA)核發生產許可證,依據中國藥品註冊流程推估,最快有機會在今年第4季取得中國藥證,開始搶攻每年逾百億元商機。
因應PTS302將在大陸上市,共信醫藥也曾經宣示要啟動國際市場布局,一方面針對PTS302將在非中國地區開展藥品國際授權,初步鎖定東南亞的新加坡等國。
此外,共信-KY也在布局動物抗癌新藥開發,台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗,需要一至二年時間來證明安全性及療效。
目前也已經向美國食品藥物管理局(FDA)提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請「conditional approval drugs(有條件許可藥物)」的資格,一旦取得此一資格,共信-KY可一方面在美國執行田間試驗,一方面在美國合法販賣動物用藥。
共信也將加速癌症新適應症開發,包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。 |
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