陸肺癌藥證到手，6617共信KY再攻東南亞市場 加速腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗

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陸肺癌藥證到手，6617共信KY再攻東南亞市場 加速腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗

工商時報  2022.11.22

共信-KY（6617）宣布，子公司「天津紅日健達康醫藥」收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302取得大陸化藥一類新藥藥証，為全球布局創下第一項里程碑。

共信表示，後續除推動新藥上市銷售，申請擴大適應症，搶攻大陸肺癌市場，還將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議。

另擬加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗申請與執行。

共信指出，取得藥證後，將擴大兩岸新適應症的研究開發及授權，依據台灣研發中心最新取得19種癌症適應症的專利保護，積極與外界合作夥伴洽談合作授權的方案，一起聯合開發與人體腔道有關，具有病人規模的大市場新適應症，如惡性胸腔積水、乳腺癌等項目。

其次，陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議，把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。

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生技熱門股接棒漲 凱基喊買 6589台康生技 數個生物相似藥將在未來六年取得美國藥證

工商時報 2022.11.30

生技熱門股繼美時（1795）開啟飆漲旋風後，熱度持續蔓延，凱基投顧不僅成功判斷美時股價翻揚，最新將注意力轉移至台康生技（6589），重新納入研究範圍，並給予「買進」投資評等，推測合理股價187元。

法人看好，台康生技數個生物相似藥將在未來六年陸續取得美國藥證，並擴大委託開發暨製造服務（CDMO）業務，獲利將有長足進步，今年先是由虧轉損平，明年每股稅後純益（EPS）將飆上3.46元，年增相當165倍，2024年EPS再大幅成長至4.54元。

凱基投顧指出，台康生技目前積極擴充產能為新藥上市做準備，EG12014預計明年取得美國藥證後，以目前2.6萬升的10％產能推估，明年可創造近0.6億美元營業額。另外，EG1206A有望取得Sandoz授權，2026年量產後，銷售額由4.6億美元，逐年成長至2033年的10億美元。

台康生技的CDMO業務上，法人預計至2033年將提升到5.46萬升，穩健成長並貢獻營收，另投資啟弘生技跨足病毒載體CDMO業務，切入細胞、基因治療領域。

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6885全福生技 國泰論壇 眼科新藥市場的機會與展望 市場上乾眼症藥物有最長專利

2022 12 07

1. 2018年全球眼科疾病市場主要分布於北美洲、拉丁美洲、歐洲、中東及亞洲，其中中國為亞洲僅次於日本第二大，但中國眼科還沒有真正起來，目前仍是在走較老式的人工淚液等。當時美國眼科藥物市場主要以抗發炎為主(乾眼症中就有1/3是發炎的病人)，抗感染anti-VEGF agents 1/4，anti-glaucoma早期有症狀時會說是眼壓太高，現在稱為疑似青光眼的視網膜衰弱，但不是眼壓問題是視網膜凹陷，others包含近視眼。

2. 早期乾眼症為老年人退化問題，但現在的40-50歲人口有做過早期的雷射手術的也會出現乾眼症，因為手術會傷到輪狀細胞且傷口較大。各國造成乾眼症成因不同，中國是空氣污染，北美是天天吹暖氣，台灣則是從小就給小孩使用3C平板，不過最大的乾眼症市場還是在歐美。另外隱形眼鏡戴太久不拔也會造成。

3. Anterior Segment前眼症: 在眼球前方，包含白內障、乾眼症、屈光不正等；Posterior Segment: 後眼症，需打針到後眼球血管，包含青光眼、AMD老年黃斑部病變、diabetic retinopathy糖尿病性視網膜病變。

4. 白內障為最容易發現，但通常不能馬上摘掉，要等他成熟。有1/3白內障人口沒有治療就造成失明很可惜，其實白內障很容易治，是個common的開刀手術。開完刀需要術後止痛，台灣有廠商在做是台新藥。

5. 全福專注於中重症的角膜受傷，但能做的不只這1/3的中重症市場。所有乾眼症都是用中重症來做他的效用，然FDA給的是所有乾眼症的市場沒有例外，全福用中重度來做只是證明效果，應用上不會侷限在中重症市場。全福乾眼症治療7天就會有感好轉，14天明顯修復。

6. 全球眼相關疾病人數: 近視眼2.6bn、青光眼76mn、老花1.8bn、乾眼症915mn、黃斑部病變196mn、糖尿病視網膜病變146mn。乾眼症這塊患者人數越來越多，市場規模年複合成長率6~10%。

7. 乾眼症藥不好做因為需要同時符合主觀及客觀的指標，因為它不是一個life threatening的，重要的是improve quality of life. 全福次要指標三個都有達標，含乾dryness、刺痛stabbing、燒burning，這些都是乾眼症會出現的症狀。雖主要指標沒有達標，但因為次要指標都達標表示藥是有效果的，因此全福找FDA開會把次要指標換成主要指標，等FDA同意後將正式進入三期試驗。

8. 老年黃斑部病變Age-Related Macular Degeneration分為Dry AMD, Wet AMD. Dry AMD裡面的黃斑部像小的沉積物，並無增生血管，但如果有增生血管(Wet AMD)就比較危險。這是一個很大的市場尤其是Wet AMD(19.8m in US, 2019)，但Wet AMD有很多競爭者，價錢也拉到很低。Anti-angiogenesis medications最有名是Eylea, Lucentis-Avastin。

9. 青光眼Glaucoma早期就是眼壓，後來演變成疑似青光眼的視網膜病變，跟白內障不一樣青光眼只能避免不惡化。~ 3 million in the US (2020). US$5.71b in 2021 to US$9.77b in 2030, CAGR of 6.2%.

10. 糖尿病視網膜病變Diabetic retinopathy: the blood vessels in the retina are damaged by hyperglycemia causing progressive deterioration of the retina. 103.12m patients in 2020 to 160.50 m in 2045. US$6.6b in 2021 to US$13.8b in 2023, CAGR of 6.4%.

11. 白內障Cataract: ~17% prevalence. The global cataract devices market: US$13.55b in 2022 to US$19.49b in 2032, CAGR of 3.7%.

12. 台灣眼科市場越來越多新藥，像是仁新他也是做創新新藥，主要大市場是Dry AMD。跟全福很像，全福是先拿乾眼症再拿NK，仁新是先做Dry AMD再拿斯特格病變，目前focus在做ODD。拿到ODD重要的點在於除了可以拿到更多FDA給予的行政資源(會有一個team來幫忙看設計)之外，有時只要一個二期實驗做得很好且效果強，他可以根據這個加速審查時間。

13. 台灣眼科醫材市場方面像是亞果，作用機轉為脫細胞的豬角膜、角膜傷口修復或角膜移植，目前人體試驗進行中；匯特: 生物相容性水膠，作為手術使用之人工玻璃體，適應症為視網膜剝離；奈米醫材: 由含水量低於 0.5% 的軟式疏水性壓克力製成，適應症為白內障，目前已經上市。

14. 全球乾眼症人數9.15億，嚴重乾眼症人數~9千萬。2021年全球市場規模5.46b USD，至2027年~7.22b USD，年複合成長率4.8%(應該有低估)。

15. 全福乾眼症藥品(尚未上市)與目前市場上乾眼症藥物相比是有最長專利，到2041年，擁有超過70個專利。做新藥最重要的是專利佈局因為競爭者很多，且仍需要持續不斷精進，公司目前仍在持續開發新的compound或適應症。目前全福產品一天只要用三次，像是用四次或一次的話其實不見得好，因為大部分乾眼症都是使用人工淚液三餐各一次，onset是兩週，7-8天時病人症狀上就有改變。

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6517保勝光學掛牌飆逾9成 中籤投資人賺逾3萬 6617共信ky集團股暖身

工商時報  2022.12.15

台股「生力軍」氣勢如虹！保勝光學（6517）、展達（3447）15日齊掛牌創佳績，保勝光學以每股32.8元掛牌上櫃，盤中突破60元整數關卡，掛牌首日飆漲逾九成，擠下瑞鼎（3592）榮登今年掛牌首日漲幅之冠，每位中籤戶現賺逾3萬元；展達氣勢也不輸、大漲逾七成，首日漲幅同樣高居今年第三。

時序進入年底，今年台股新股IPO市場「好酒沉甕底」，雖大盤年中回檔之際，多檔新股陷入「破發」窘境，惟隨行情回溫，美國聯準會（Fed）也一如市場預期升息2碼，新股蜜月行情在年底也走出陰霾，保勝光學、展達15日同步掛牌，盤中漲幅分別突破90％及70％。

光學玻璃透鏡大廠保勝光學15日以每股32.8元掛牌上櫃，表現「超勇」，開盤隨即跳空大漲、以50.6元開出，盤中更加足馬力突破60元整數關卡，盤中漲幅突破96％，超越瑞鼎今年1月7日寫下70.78％的漲幅紀錄，榮登今年掛牌首日漲幅之冠，最高價達64.5元，已大幅超越興櫃期間最高價。

此外，同樣於15日以26元掛牌上市的網通廠展達通訊，同樣氣勢如虹，盤中漲幅也突破七成，攀今年新股掛牌首日漲幅第三高，中籤投資人也歡呼、賺入約1.84萬元大紅包。

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6617共信KY 肺癌新藥獲陸藥證 搶攻百億商機 6589台康生 寶齡富錦 智擎 6885全福

2022-11-21 經濟日報

共信-KY（6617）昨（21）日宣布，子公司天津紅日健達康醫葯科技公司已於昨日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證，預計明年年中正式在大陸銷售，搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

共信總經理林懋元表示，PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約，第一階段鎖定30家醫院，包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，並進行用藥推廣，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣，下半年起陸續貢獻營收，上市後兩年申請大陸醫保。

國內新藥族群近來陸續傳喜訊，先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法，用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標，明年初可向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證；其次，寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期，寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人，「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。

在共信肺癌新藥獲大陸藥證後，台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證？也將是年底前另一重頭戲；合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101，目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。

共信強調，PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑，公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。

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8028昇陽半 全年業績估創高 展望明年第1季業績也維持高檔 1560中砂 3583辛耘

2022/12/21 經濟日報

再生晶圓廠昇陽半（8028）單月業績在11月稍有回檔，不過法人認為，該公司12月營收應仍有相當水準，本季與全年業績創新高無虞。展望明年，昇陽半第1季業績也有望維持在高檔水準。

昇陽半累計前11月合併營收為28.74億元，年增10.6％，前三季每股純益為1.89元，毛利率為27.1％，優於去年同期的23.9％。

法人指出，雖然昇陽半在12月有一、兩天停機歲修，可能稍微影響單月業績表現，不過單季營收應可續創新高。至於全年業績方面，昇陽半累計前11月業績已超過去年全年的成績，註定今年將改寫年度營收紀錄，首度達30億元之上。在獲利方面，還要觀察匯率到年底的走勢而定。

昇陽半主要業務包括再生晶圓與晶圓薄化業務，據了解，該公司再生晶圓方面有長約加持，而且持續擴產，維持穩健成長態勢。

昇陽半12吋再生晶圓月產能，在新竹廠已有39萬片，台中廠也有7萬片。該公司目前維持穩步擴產腳步，明年上半再生晶圓月產能可能再增加4萬至5萬片。另外，在晶圓薄化業務方面，旺季主要是在下半年，上半年則較為清淡。

法人評估，昇陽半明年首季雖然工作天數較少，但農曆新年假期不停機，業績有望創歷年同期新高表現，且有機會與本季營收表現相當。

昇陽半昨（21）日股價上漲0.3元，收在58.9元。自營商對其連六賣，投信也連二賣，但外資已連二買。

【記者張瑞益／台北報導】LED設備大廠惠特（6706）今年營運受中國大陸疫情衝擊，消費電子需求疲弱，第3季業績下滑，市場預估，本季因市況仍沒有顯著回升，第4季業績仍持續下滑，加上明年第1季進入產業淡季、春節長假，明年第2季之後才有機會見到營運明顯回升。

市場法人表示，惠特10月及11月合併營收分別為1.26億元及1.27億元，創2018年10月以來的低點，近期中國市場因解封而略為回升，但產業需求清淡，即使沒有疫情影響，下游拉貨力道也不強，估計惠特第4季合併營收可能較第3季持續下滑。

全球LED景氣今年第2季以來開始急凍，Mini LED設備拉貨放緩，惠特認為，2021年全球各大廠同步擴產的盛況不復見，今年在全球疫情及通膨衝擊景氣之下，下游廠商擴產轉趨保守。

惠特認為，下一波Mini LED拉貨潮有待直下式背光、戶外大型顯示屏、及TV的滲透率拉升，才有可能去化市場庫存。

LED業者也指出，這一波產業修正，不能單以LED來看，而是要觀察整體消費性電子的需求何時回溫，近期以國內各大電子科技廠商觀察，今年底的這一波消費產品促銷，包括中國雙11購物節，及歐洲感恩節等消費力道仍不如預期，庫存雖有去化，但程度仍低於預期，預估整體消費性電子產品的需求恐怕要到明年第2季以後才可望逐漸恢復正常水準。

惠特未來營運除了等待Mini LED市況回升之外，正積極拓展代工領域客戶，預期明年雷射二極體及代工營收將可望較顯著成長。

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生技興櫃六尖兵爭取上市櫃 陸續嶄露頭角 6617共信KY 6885全福 台新藥 漢達 國邑

2022/12/25 經濟日報

生技製藥股中有六檔興櫃尖兵今年起陸續嶄露頭角，

共信-KY（ 6617 ）已取得大陸新藥藥證，
漢達取得美國新劑型新藥藥證
台新藥眼科新藥有機會明年底取得美國藥證

全福、仁新、國邑等開發的新藥也都在臨床後期，

六家公司明年有機會由興櫃轉上市櫃。

共信總經理林懋元表示，共信預計明年第2季送件申請上市，目標年底前掛牌。

台新藥表示，公司確定明年申請上櫃。

全福生技11月底公告完成6億元現金增資，目標明年底前上櫃。

仁新表示，其子公司Belite已在美國那斯達克掛牌上市，仁新母公司明年也將在國內申請掛牌，尚在評估申請上櫃還是戰略新版，希望明年完成。

另包括漢達及國邑藥品兩公司，明年也都有機會由興櫃轉上櫃。

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抗癌新兵6617共信KY 台灣自主研發寵物腫瘤用藥 進擊美、澳市場 小狗免截肢就治好黑色素瘤

2022-12-28

共信以人用癌症新藥基礎切進寵物市場，是國內罕見以動物癌症新藥進軍海外的生技公司。

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。

選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落，我回到家，看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手 三個月治好黑色素瘤 吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。

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祥碩、6104創惟商機發燙 電子裝置接頭統一USB-C規格 威鋒電 鈺創 6411晶焱

2022-12-30 經濟日報

歐盟決議2024年秋季開始，境內所有智慧手機、平板等13項電子裝置充電接頭統一採用USB-C規格（即Type C），現在全球第二大手機市場印度也準備跟進這項政策，亦即蘋果必須把現有iPhone專用Lightning充電孔全數更換規格，業界看好，Type C概念股祥碩（5269）、創惟、鈺創、威鋒等受惠大。

歐盟先前已立法通過，2024年底前，不論是iPhone、Android等手機，都必須將充電孔一致更改為Type C接口，其中Android陣營已經有多款機種採用Type C接口，最受矚目的，莫過於是已經使用十年左右的Lightning接口的iPhone手機，將被迫改用Type C。

自歐盟立法通過後，蘋果高層隨後也鬆口，將遵從當地法律，言下之意代表蘋果旗下產品將會導入Type C介面，其中自然包含iPhone。

繼歐盟後，作為全球第二大手機市場的印度也跟進，外媒報導，印度官方表示，政府跟業界有共識，將會推動手機以USB-C為充電標準，這項政策預計會立法後強制執行，時間點會等歐盟上路後，印度擬於2025年3月推行。

業界分析，雖然目前印度主要消費者使用安卓手機，不過，根據研調機構Counterpoint Research調查顯示，現階段印度市占率前三高的智慧型手機品牌，分別為南韓三星、中國小米和Realme，以印度消費者對於未來偏好的手機品牌推算，估計三星市占率將降至21%，蘋果市占率20%躍居第二，而中國品牌Oneplus則以市占率15%位居第三。

業界分析，在此趨勢下，已切入Type C市場的祥碩、創惟、鈺創、威鋒等業者，有機會受惠蘋果的Type C周邊商機，挹注營運動能。

祥碩、創惟等廠商已分別以PCIe to USB 3.1 Gen2控制IC及SD記憶卡讀卡機攻入Macbook供應鏈，外界看好，若蘋果開始大量導入Type C介面，後續有望擴大拿下蘋果裝置的Type C訂單。

鈺創旗下子公司鈺群USB Type C E-Marker傳輸線控制，則已通過國際USB-IF的40Gbps USB4及Intel Thunderbolt 4雙認證，為全球唯二通過雙認證的國際大廠。

威鋒電部分，長期以來都是蘋果周邊產品供應商，業界研判，在蘋果將Host端改為Type C後，勢必在Device （裝置端）衍生新一輪更換需求，威鋒電有機會直接受惠。

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環球晶徐秀蘭：今年營收「先低後高」仍是正成長的一年 台勝科 合晶 3016嘉晶

鉅亨網 2023/01/04

矽晶圓大廠環球晶 (6488-TW) 董事長徐秀蘭今 (4) 日表示，受客戶需求及能見度轉弱影響，上半年營收會稍微低一些，但隨著市場庫存去化，下半年營收會明顯回升，呈現「先低後高」，今年長約持續價量齊揚，2023 年仍是正成長的一年。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

徐秀蘭表示，2022 年從農曆大年初一收購世創失敗開始，但最後整體表現還不差，也同步在 6 國啟動擴廠、在美國投資新廠，美國建廠完成後，環球晶在歐美亞洲三洲都有 12 吋廠，且從長晶做到磊晶。

徐秀蘭指出，啟動新廠投資動心起念主因之一，是從世創收購案中觀察到，地緣政治壓力越來越大，要與同業做出最大差異化，就是將供應韌性極大化，受疫情、戰爭、地緣政治等因素影響，必須啟動「全球在地化」的新定位，這次擴廠後，環球晶將橫跨三大洲、在 9 國擁有 18 座工廠。

徐秀蘭說，2022 年營收繳出漂亮的成績單，但不代表 2023 年一路順遂，將面對更多可預期因素、但幅度超乎預期的困難，市場需求確定轉疲。

她指出，數月前、前次法說時均強調，除小尺寸外，其他產能維持滿載，但 12 月起，陸續聽到越來越多客戶談到庫存壓力往上游走，客戶需求及能見度開始變弱，近一半客戶希望能稍微給彈性，目前仍在盡量溝通討論中。

另一方面，徐秀蘭也說，匯率越來越難以預期，各國通膨影響也有不同狀態，且能源成本持續增加，許多國家電費都上漲，建廠人力也持續緊缺。

不過，徐秀蘭說，還是看到很多機會，12 月也有客戶簽長約，就算短期需求較弱，但許多客戶仍看好長期矽晶圓需求吃緊狀態不變，而運費也大幅下跌。

整體來說，徐秀蘭表示，對 2023 年還是非常正面看待，第一季受農曆春節因素影響，壓力確實較大，上半年可能會有較多客戶盼提供彈性協助，營收會稍微低一些。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。