陸肺癌藥證到手，6617共信KY再攻東南亞市場 加速腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗

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一飛沖天！星宇登興櫃市值王 6526達發 6901鑽石生技 6617共信KY 2645長榮航太

工商時報  2023.02.21

航空、面板等低價指標股盤踞台股山頭，其中興櫃股星宇航空若以20日收盤價44.95元計算，短短六個交易日股價狂飆137.83％，市值大增471.96億元，成功超越達發晉升興櫃市值王，其創辦人「K董」張國煒身家更因星宇航空暴漲363.41億元。

航空四雄受益解封商機，資金大舉敲進，不僅上市櫃的華航與長榮航20日仍維持10萬張以上的大量，股價分別上漲1.43％、1.02％，興櫃股的台灣虎航與星宇航空也不落人後，憑藉各自元月營收較去年同期倍增20.6倍、12.95倍，轉機題材浮現，股價雙雙衝高，各自精采。

台灣虎航20日均價收在40.09元，成功站上4字頭，仍不敵星宇航空的40.15元均價，讓出航空股王寶座。

星宇航空股價20日盤中最高來到50.5元，漲幅超過5成，險些觸發興櫃市場的熔斷機制（均價漲幅超過5成），隨後迅速回跌，單日成交量突破10萬張大關，創掛牌以來新高外，若以收盤價44.95元計算，市值更以814.37億元勝過興櫃股王達發的811.92億元，成為新任興櫃市值王。不過若回歸均價基礎，達發仍以808.05億元市值勝過星宇航空的727.41億元。

興櫃市場20日成交值132.02億元，星宇航空就貢獻57.56億元，占比43.6％，且較第二名的漢達足足多出10倍；除星宇航空外，興櫃市場20日同樣「群星閃耀」，均價漲幅超過兩成的個股尚包含雅祥生醫、美麗信、源大環能、因華、華宇藥、清淨海、暐世、景凱、拉法醫等九檔個股。

承銷圈法人指出，興櫃公司無股權分散要求，相對流通在外的股份較少，籌碼集中，且無10％的漲跌幅限制，交易風險遠高於上市及上櫃市場，投資人若要進場應做好風險控管，善設停損位置。

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藥華藥2月營收月增32.4%、年增459.07% 病人數今年穩定增長 6617共信 6472保瑞

2023年3月5日

【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。

營運進入收成的藥華藥，2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年1至2月營收近5.4億元，年增351.22%。法人看好今年有機會虧轉盈。

藥華藥先前法說會強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。

董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。

藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力支持

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生技股明星潛力股 6885全福生技 ●BRM421乾眼症新藥拚授權

●BRM421乾眼症
1. BRM421在乾眼症市場之優勢
(1)工業化、老年化的社會型態，或配戴隱形眼鏡/雷射/使用3C產品，讓乾眼成為常見的疾病，全球乾眼症人口為915mn，較嚴重的約90mn。乾眼症市場在2021年約6.8bn，預期在2028年達到9.7bn，CAGR 5.1%。
(2)導致乾眼的原因非常多，如淚液分泌不足/油脂層分泌不足/mucin分泌量少，造成角膜損傷，嚴重時會疼痛、發炎，421可以活化輪狀幹細胞，加速角膜修復，維持杯狀細胞數量恢復瞼板腺功能，促進神經營養性的神經保護，抑制發炎反應，打破惡性循環

2. 乾眼症已上市產品
(1)歐美:
基本上為抗發炎的產品，cyclosporine，第一個為2003年Allergan的Restasis，必須使用六個月才能見到療效。2016年上市Xiidra，也是抗發炎產品，需點三個月才會見效。副作用為疼痛、味覺障礙、異物感等。2020年上市Kala的KPI-121，裡面包的是類固醇，長期使用會有眼壓過高的問題，所以只能使用兩周。
2021年 oyster point的鼻噴劑，會刺激淚液分泌，需要連續鼻噴四個禮拜，缺點是刺激性比較強，大多的病人不太喜歡使用。
(2)中國:
蛋白質藥物1.貝復舒2.rhEGF，但是有癌症疑慮，所以最多只能使用兩周
(3)日本:
較喜歡使用人工淚液，主要是針對mucin分泌

乾眼症最大市場是美國、歐洲，已經上市的產品主要仍是抗發炎

3. 已進入三期、即將取證、已送件申請的乾眼症藥品
(1)去年遞交NDA : 博士倫/Novaliq的Nov03、Novaliq的CyclASol、Aldeyra/的reproxalap(需連續點三個月，且90%的病人會有疼痛)
(2)RGN-259和BRM421較為相似，機轉也是透過角膜修復，今年會啟動三期臨床試驗

4. BRM421價格具有競爭力
其他藥品一個療程平均一個月500~600美金，BMR421的價格可以在300美金以下

5. BRM421遠大醫藥授權案，total deal size超過USD 85M

6. BMR421在動物試驗上有滿顯著的結果，角膜修復情況較其他藥品更為明顯
7. 臨床試驗
First-in-human二期臨床試驗可看到Positive trend
Second-in-human 二三期臨床試驗亦看到Positive trend，在symptom改用vas，乾燥感、灼熱刺痛感、畏光感在第八天就有明顯改善

8. ongoing三期臨床試驗
和二三期臨床試驗收案的病人條件會維持一樣，duration 14天，比較第15天角膜修復的情況。三期臨床試驗改採用VAS問卷。另外Formulation stabilizer不同，二三期是高濃度，副作用刺激性的主訴較多，以及有抗發炎的反應，故第三期濃度降低。收案人數增加至約700人。希望在今年年底能收完七百多個病人，期待試驗結果出來可以global授權，帶來其他income，或是如果有更多資金的話也會考慮是否有機會可以啟動第二個pivotal的試驗。

●BRM424神經營養性角膜炎
1. 去年11月已拿到美國FDA孤兒藥的資格認定，在美國上市就會有七年的獨賣權，FDA會做行政上的協助，以及執行臨床試驗的費用補助。
2. 神經性角膜炎現在幾乎沒有藥可以醫治，認為是個合適的切入點。
3. 神經性角膜炎為一罕見的退化性眼睛疾病，主要成因是由於三叉神經受損,無法維持角膜上皮細胞完整性，造成角膜反覆性、持久性受損。
4. 全球的好發率為5人/10,000人，市場以歐美為主，北美約佔全球巿場約33%;歐洲約佔28.5%;亞洲佔16%。目前僅唯一神經營養性角膜炎產品Oxervate於美國及歐洲上巿。
5. Oxervate V.S. BRM424
(1)Oxervate費用很高，一天點六次，連續點八周，一年費用將近十萬美金。
BRM424一年的費用可低於五千美金。有機會在4周能夠看到角膜修復。(2)Oxervate副作用主訴是疼痛、角膜沉積物、異物感，Oxervate在美國僅一個phase 2 pivotal，只收了48個病人就拿到藥證，BRM424今年規劃直接啟動二期pilot試驗，模仿Oxervate在美國的pivotal試驗，看是否有機會和FDA協議當成一個pivotal，如果不行的話接下來就啟動二期pivotal試驗。
(3)Oxervate需保存在-20度，4度僅能儲存14天，BRM424在4度能儲存超過兩年，25度至少有一個月的安定性。
6. BRM424 timeline
預計在上半年遞交二期臨床試驗申請，若資金夠的話2025年啟動另一個pivotal試驗，在拿到pilot試驗結果之後就會跟FDA談。

●BRM521退化性關節炎
退化性關節炎的藥品大部分為止痛，競爭者多，全福切入的點為使用PDSP刺激幹細胞增生，延緩置換關節的時間點，521已經跟台灣的醫生做合作，先做動物試驗，初步結果還不錯，看是否有機會在明年能夠遞交IND送件申請進入phase 1的臨床試驗

●今年會繼續scouting其他案子，增加全福的pipeline
Q&A

1. BRM421競爭者(已上市)的授權金金額
Novatis在買Xiidra時已經是late stage，授權金頗高。421已經屬於late stage，是phase 3，授權金應不低

2. 遠大的合作協議是里程碑嗎?會有其他里程碑收入嗎?
與遠大的協議類似基準授權協議，基本上為total deal，也會簽里程碑，有前金，中國/美國達到不同的里程碑遠大就需要付里程碑金。

3. 與貝復舒的差異及競爭力
貝復舒的問題是副作用有癌症疑慮，不能使用超過兩周，所以中國大部分還是使用人工淚液

4. 421療程兩周是因為有安全性問題還是療效夠好?
胜肽不太會有安全性的疑慮，主要是因為421具早期療效(early onset)

5. 所有上市的產品，臨床試驗的病人皆為中重度病人，且中重度的病人比較有機會感受到差異。在第二次的臨床試驗後收的皆是中重度病人。

6. 421 : Phase3順利的話是第一次pivotal，取得藥證最快、最理想是2026~2027年

7. 與博士倫nov3的競爭力
不會視為競爭，乾眼的成因很多，而博士倫nov3主要訴求為tear film，421主要訴求為角膜修復。會視RGN為真正的競爭者。

8. 乾眼有可能一直反覆發生，油脂層分泌不足/淚液分泌不足等原因會造成角膜破損，PDSP可以刺激幹細胞的增生，修復破損，使得角膜的穩定度恢復。

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坐穩生技股王！6472保瑞漲停創歷史天價 6617共信KY 藥華藥 晶碩 北極星 台康生

中央社 2023.03.22

保瑞公布2月每股盈餘（EPS）6.48元，年增499%，一個月賺贏去年第4季的5.38元；累計前2月每股盈餘9.06元，獲利暴衝激勵今天股價跳空漲停，以595元創下掛牌來新高價，坐穩生技股王寶座。

保瑞今天在獲利亮眼利多激勵下，股價以595元漲停價開出，漲停及市價委買掛單近1300張；截至11時15分，總成交量1298張。

保瑞因近期多次達公布注意交易資訊標準，22日公告獲利自結數，2月營收新台幣15.75億元、年增377%，稅後盈餘4.95億元、年增516%，每股盈餘6.48元，年增499%；累計前2月營收34.7億元，稅後盈餘6.87億元，每股盈餘9.06元，年增374%。

保瑞表示，獲利大幅提升主要是產品組合改變，自有藥證產品比重大增。安成藥業旗下胃食道逆流用藥原本以授權學名藥（AG）方式於美國市場銷售，今年1月下旬起改以自有藥證、自行生產的模式銷售，不需再支付AG授權相關權利金及分潤，因此大幅拉升整體毛利率，推升獲利表現。

展望後勢，保瑞表示，胃食道逆流用藥現階段還沒有看到新的競爭者出現，預計第2季動能將延續；不過由於已有藥廠正申請藥證中，下半年是否加入市場競爭行列需進一步觀察。

保瑞表示，學名藥將隨著市場競爭者多寡變化，基本上波動比較大，一旦有新的競爭者進來，將會以降價搶市場；不過下半年集團還有新的學名藥開賣，支撐營運表現，預期學名藥部分隨著產品組合調整，獲利表現將優於營收表現。

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保瑞全年EPS上看45元 要做市值第一，吸外資才有意義 藥華藥 6550北極星 6617共信

20230329・

可望躍居生技獲利王、穩坐股王 董座：要做到市值第一，吸引外資才有意義

　保瑞（6472）今年營運持續噴發，法人看好全年EPS將達35～45元，可望躍居生技獲利王，並穩坐股王寶座。保瑞董事長盛保熙表示，市值最大才有意義。目前仍專注於CDMO（委託開發暨製造服務）、全球銷售的布局，也持續洽談併購案。

　盛保熙表示，台灣市場規模太小，很難成為一個全球性的銷售公司，保瑞正積極透過資源所盤點，針對旗下公司進行最後適切的安排，拚能早日打造為全球前十大的CDMO和大型的銷售公司。

　他說，去年營收衝破百億元大關、EPS達18.52元，都比預期快！他不擔心兩岸會打仗，因為對岸要過海打過來需要的軍備規模，會是當年諾曼地登陸的6倍之多，這不是大陸目前能負荷的！但基於安全考量，如果發生戰爭，必要時的藥品會由加拿大廠供應。

　針對股價站上700元大關，成為新科股王，盛保熙說，要做到生技市值第一，吸引國際藥廠和外資關注才有意義，目前專心本業發展。

　營運表現耀眼的保瑞，受惠併購安成藥效益大發威，自結今年前二月稅後純益6.87億元，每股大賺9.06元，年成長373.88％，法人看好第一季即可賺進一股本，改寫單季獲利新高。

　安成藥總計有21張美國藥證，其中包含13張P4藥證與8張高門檻用藥藥證，目前有7件申請核准中、5件開發中，目標開發市場規模高達220億美元，並擁有美國通路90％涵蓋率。

　法人表示，安成藥主力產品胃食道逆流藥品，今年從代理銷售轉為自行生產下，目前美國僅有一家原廠與安成、美時兩家學名藥廠上市，不僅尚未出現削價競爭，且安成藥市占率更以40％居冠，如果沒有第三家學名藥廠，預估光這個藥，今年就可貢獻保瑞EPS達15元。

　盛保熙表示，CDMO代工與全球銷售是保瑞營運的主要雙引擎，除了美國市場外，目前已規劃透過經銷代理方式，將安成藥品行銷至歐亞等海外市場，CDMO業務今年也將增加十個以上客戶，生產超過十個產品，整體營運表現樂觀。

　盛保熙表示，雖然全球CDMO市場很大、業者很多，但要如何找出自己的差異化，並且為客戶提供高品質且成本效益佳的服務，是每個要在國際競爭的業者需要思考的重要課題。

　保瑞近幾年的併購案中，不僅將服務範疇從小分子延伸到大分子，更跨足新興生醫產品領域，希冀藉此締造競爭對手難以超越的差異化。

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6472保瑞 與韓廠賽特瑞恩簽委託生產案 銷售涵蓋7市場 北極星 台康生 益得 6617共信KY


2023年4月6日

保瑞(6472)今(6)日宣布與韓國生技大廠Celltrion集團旗下Celltrion Asia Pacific Pte., Ltd(CELLTRION)簽訂口服品牌藥委託生產合作案，這是公司全球CDMO業務在亞洲市場拓展重要的里程碑。此次合作案中的口服產品銷售市場涵蓋亞洲地區共7個市場。

保瑞指出，未來將運用旗下竹南益邦製藥廠，提供CELLTRION包含產品試製、化驗、協助其查驗登記生產批次以獲取藥證與上市許可，及後續之商業化量產上市等高效率一站式服務，進攻快速成長的亞太市場。

保瑞董事長盛保熙表示，非常榮幸也很高興能與世界級的韓國大廠CELLTRION建立長期合作關係，身為全球值得信賴之代工合作夥伴，將以優異的製程技術與生產品質等國際化資源，全力支持並攜手拓展亞太地區之市場商機。

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6617共信-KY代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」

日 期：2023年04月12日
主 旨：代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
發言人：林懋元
說 明：
1.事實發生日:112/04/12
2.契約或承諾相對人:杭州麥璽生物科技有限公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/01~114/12/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司持有72%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)PTS302肺癌新藥已取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書，為加速中國市場開發及銷售，與浙江省代理商杭州麥璽生物科技有限公司簽訂「市場推廣服務協議」，並由杭州麥璽生物科技有限公司在中國約定的地區負責PTS肺癌新藥推廣、市場調研及終端開發等服務。
6.限制條款(解除者不適用):依據協議規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依據協議規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:加速中國市場開發及銷售。
9.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
10.具體目的:為PTS302產品在中國約定的地區授權範圍內之作業。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密，恕無法揭露。
(2)此協議草稿係於111/12/13經董事會決議通過，並授權總經理林懋元協同天津紅健經營團隊進行後續洽談及簽約事宜。

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6885全福 乾眼症新藥 獲大陸默許核准進行臨床二期試驗第四季完成 中國市場2030年可到67億美元

2023.04.18

全福（6885）18日宣布，授權遠大醫藥集團中國區域權利的乾眼症新藥BRM421，已獲得大陸藥監局默許核准進行二期臨床試驗。此次臨床試驗為一項單臂、開放標籤的二期臨床研究，擬招收不超過40例的中重度乾眼症患者，旨在評估BRM421治療中重度乾眼症患者的有效性和安全性。

中國的眼科市場正在成長起步階段，從2015年的18億美元增長至2019年26億美元，複合年均成長率（CAGR）為9.3％，而2019年到2025年預估將以18.6％的年增率加速成長，至2025年市場規模將達72億美元；其中乾眼症在中國的市場規模由2015年的2.72億美金增長至2019年的4.3億美金，實際CAGR為12.2％，而從2019年到2030年的CAGR預估為28.4％，至2030年有機會達到67億美元。

總經理徐文祺表示，乾眼症新藥BRM421為色素衍生上皮因子（Pigment Epithelial-Derived Factor, PEDF）胜肽技術平台（PDSP）所開發出的胜肽新藥，具全新的作用機轉，能促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復。

從已完成的臨床二期試驗數據顯示，BRM421在用藥一週後就有顯著效果，亦有良好的安全耐受性，因此在市場競爭上有很大的利基。

全福在2019年將中國、香港、澳門的商業開發權，授權給遠大醫藥集團之後，持續進行BRM421的開發，目前在美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗已開始收案，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。

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歐洲9國高峰會 打造北海成全球最大發電廠 6793天力離岸 永冠 世紀剛 上緯投 雲豹能源

2023/04/25

歐洲北海沿岸9個國家今天召開北海高峰會，與會領袖矢言加速擴大建置離岸風電、打造北海成為全球最大發電廠，盡快使風力發電機、電池等設備材料脫離對極權政體的依賴。

首屆北海高峰會（North Sea Summit）是在去年由丹麥、德國、比利時及荷蘭4國總理召開，今年第2屆北海高峰會加入成員包括英國、法國、挪威、愛爾蘭及盧森堡，歐洲聯盟執行委員會（EuropeanCommission）主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）也再次出席。

在比利時瀕臨北海的小城奧斯滕德（Oostende）引導與會高層參觀離岸風電設施後，主辦國比利時總理德克魯（Alexander De Croo）於記者會宣布北海離岸風力發電的共同建置目標，是在2030年達到120百萬瓩（GW），2050年至少300百萬瓩。

歐洲政治新聞網站Politico指出，歐盟（EU）已設定2030年前所有風力發電裝置容量達到420百萬瓩的目標，但去年新增裝置量只有16百萬瓩，比原訂年度目標少了一半。換言之加速投資風電確有必要。

德克魯稱能源轉型是「我們時代的最大考驗」，而擴大投資北海離岸風電將使300萬戶歐洲家庭受惠，「歐洲將更綠、能源更獨立」。

根據比利時政府資訊，匯入歐洲電網的風力發電機組有79%來自北海，其中英國的建置量最大，去年達14百萬瓩，德國以8百萬瓩居次。

9國領導人在會前以「北海可成為世界最大發電廠」為題，聯名投書歐洲媒體，指出離岸風電是徹底擺脫俄羅斯能源、完成綠色能源轉型的重要助力，高峰會將促成各國整合北海離岸風電的電網、電力拍賣採購等機制，建立一套共同的電力系統。

投書寫道：「當全球溫度上升、極權政體有能力關掉我們客廳的電燈並停掉我們產業生產時，我們不能再為了（綠能）投資許可審查等待數年。」

他們強調「必須確保我們不會從一個依賴對象轉到另一個對象」。雖未點名，但如何避免從對俄國的化石燃料依賴變成對中國的風電設備及材料依賴，已是俄羅斯侵略烏克蘭戰爭以來歐洲的能源議題焦點。

目前歐盟進口的風電和太陽能設備主要來自中國，中國的風電建置量也在近年超越歐洲，成為全球最大。北海峰會領導人共同表示：「我們需要為歐洲的綠色科技供應鏈創造空間，分散風力發電機的關鍵原料，包括電池等等。」

法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）、荷蘭總理呂特（Mark Rutte）等人都在記者會上提到「必須降低關鍵領域的對外依賴」。

非沿海國但加入離岸風電倡議的盧森堡總理貝特爾（Xavier Bettel）說得更白：「歐洲曾是太陽能板的領導者，現在是中國；製造風力發電機的主要企業裡沒有歐洲，領先的又是中國…（要降低依賴）我們現在就必須行動。」

日前傳出俄國間諜船在北海活動的新聞，北海國家領導人也表示將與北大西洋公約組織（NATO）和歐盟加強合作，保障離岸及海面下的纜線等重要基礎設備的安全。

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6104創惟 5351鈺創 跌深蘋概股拚營運增溫 低檔反彈 USB Type-C的龐大商機

2023年5月2日

儘管台股科技股受到庫存調整影響，尤以半導體族群遭受重創，不過，勞動節連假後蘋果財報即將公布，加上6月初的全球開發者大會（WWDC）蓄勢待發，創惟（6104）、鈺創（5351）等跌深蘋概股拚營運增溫，釀反彈。

今年9月蘋果預計發表iPhone 15系列新機，隨歐盟立法要求電子產品須將充電孔統一後，市場預期蘋果手機將從原有的Lightning轉為導入Type-C接口。高速傳輸晶片廠創惟因同時擁有蘋果與非蘋客戶，在Hub控制IC具有高市占率，搭上iPhone更換接口的新商機，有望卡位相關周邊配件市場。

除手機訂單，創惟也將觸角延伸到車用市場，在車用充電孔掀起Type-C浪潮後，包括奧迪大單，創惟也開始與其他歐洲車廠合作開發新案，有望大啖前後裝車用市場商機。

創惟今年首季受終端PC需求明顯萎縮影響，產品出貨動能明顯轉弱，單季營收僅5.36億元，年減56.79％，寫下15季新低，不過，法人預期，創惟第三季受惠蘋果新機周邊零配件的備貨商機，出貨有望開始回溫，全年業績可望逐季成長。

創惟跌深後，短線反彈站回半年線與5日線上，股價28日上漲4.35％、收在108元。

此外，鈺創旗下鈺群為原「高速介面控制晶片事業部門」分拆後成立的獨立子公司，鈺群USB Type-C E-Marker傳輸線控制IC─EJ903已通過國際USB-IF及英特爾雙認證，是全球少數通過雙認證的E-Marker晶片，同樣有望搭上歐盟2024年底統一使用USB Type-C的龐大商機，迎蘋果、非蘋陣營擴大採用Type-C解決方案的需求。

鈺創上演破底翻走勢，外資4月28日終止連11日賣超走勢，轉買813張，股價續彈2.87％、以43.05元作收。