完全MIT！6617共信KY 台灣首支犬隻抗癌用藥 將執行2年期田間試驗

mojeku

完全MIT！6617共信KY 台灣首支犬隻抗癌用藥 將執行2年期田間試驗

2022/11/22

第一支由台灣自行研發的犬隻黑色素瘤、神經腱鞘瘤等癌症標靶用藥，在農委會防檢局核准下，將首度在台灣執行田間試驗（相當於人體三期試驗），由共信醫藥研發的寵物抗癌新藥預計在台灣執行2年田間試驗、收案36隻犬隻，已有澳洲公司對該新藥表達高度興趣，農委會主委陳吉仲今（22）特別出席見證台灣藥品授權給澳洲的儀式。

陳吉仲今出席「創造動物用藥新契機PTS邁向世界展望會」，致詞表示，目前全台寵物犬貓約有295萬隻，每年毛小孩都以10%的速度增長，預計很快台灣毛小孩就會達到千萬隻，他表示今年5月曾爆發毛小孩的用藥爭議，在獸醫師與衛福部的協助下，修正動物用藥的規定與細則，包含放寬部分人類藥物可用在寵物等，但用藥仍不足，因此未來還會進一步修訂動物用藥的規則，協助第一線治療毛小孩的獸醫師。

陳吉仲進一步提到，毛小孩的費用除了食衣住行育樂外，有很大的花費就是在醫療費，也聽過寵物飼主為了治療寵物，經常因為醫療費用過高而有沉重的負擔，認為為了更好管理寵物，寵物保險已考慮可以上路，「寵物醫療保險對毛小孩、飼主、獸醫院等來說都是正面的政策，農委會將考慮研擬用澳洲的相關制度來實施。」

另對於該支由台灣自行研發的犬隻癌症標靶用藥「思沛康注射液（PTS）」，陳吉仲表示，會全力支持台灣生技公司在台灣執行的田間試驗，有任何需要農委會都會提供協助，他說寵物用藥的市場不只是在台灣，更有廣大的全球市場；研發該用藥的共信醫藥公司表示，該藥物原本是人類肝癌癌症標靶用藥，目前在人體臨床試驗中觀察有良好的抑制效果，而在前期試驗中，也發現對犬隻黑色素瘤等有治療的潛力，現在該藥物也將在犬隻作田間試驗。

防檢局局長杜文珍表示，人類用藥轉為動物用藥的田間試驗未來都考慮採此一模式，加快藥物的田間試驗的進行。

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1795美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可 6617共信KY 6550北極星

2023年1月16日

美時（1795）16日宣布，旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請，已得到美國FDA的「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

根據IQVIA的統計數據，2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。

總經理Petar Vazharov表示，Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知，讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後，公司會不斷地尋求更多、更好的機會，以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可，不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，也為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。