ASML銷售獲利財測優於市場預期 擔憂出口限制破壞供應鏈 3680家登 1560中砂 帆宣

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ASML銷售獲利財測優於市場預期 擔憂出口限制破壞供應鏈 3680家登 1560中砂 帆宣

鉅亨網 2023/01/26

荷蘭半導體設備大廠艾司摩爾 (ASML) 周三 (25 日) 公布財報，去年第四季營收高於預期，儘管對中國出口可能會面臨新的限制，公司仍預計 2023 年的營收增加 25%。公司在美股周三收漲 1.7%，報 681.53 美元。

財報關鍵數據 vs. 分析師預期
Q4 淨銷售額 64.30 億歐元，年增 28.5%，市場預期爲 60.7 億歐元
Q4 淨利潤 18.16 億歐元，預期 16.8 億歐元，上年同期爲 17.73 億歐元
Q4 每股獲利 4.60 歐元，上年同期爲 4.39 歐元
全年淨銷售額爲 211.73 億歐元，年增 13.77%
全年淨利潤爲 56.24 億歐元，年減 4.4%
全年每股獲利 14.13 歐元，年減 1.7%
去年在台積電、三星和英特爾都全力發展之下，ASML 忙於滿足客戶需求，到去年年底，訂單積壓增長到了創紀錄的 400 億歐元。

ASML 表示，公司對中國的銷售 2022 年達到 21.6 億歐元，占整體營收的 14%。中國是其在台灣、南韓之後的第三大市場。ASML 預計，2023 年的淨銷售額將增長 25% 以上，毛利率將較去年略有提高。此外，公司預計，2023 年第一季的淨銷售額在 61 億歐元至 65 億歐元之間，毛利率在 49% 至 50% 之間。

ASML 執行長 Peter Wennink 發布聲明表示，市場因通膨、升息、衰退風險及與半導體出口管制有關的地緣政治發展，帶來了不確定性。但客戶預計下半年將反彈，因此對生產設備的需求仍然強勁。

他說：「這意味著，需求仍將高於我們的生產能力。」上周，美國總統拜登與荷蘭首相呂特 (Mark Rutte) 討論了因安全顧慮，可能對中國實施新出口限制的問題。

Wennink 指出，儘管美國去年 10 月對向中國出口施行了新的限制，但是 ASML 對中國的出口目前沒有變化，仍然能向中國出口 DUV 深紫外光微影系統。
Wennink 說，「我們只能等待兩國政府和政客繼續商談，能夠達成一個合理的解決方案。」

荷蘭、美國傳將達成協議
據《路透》引述知情人士消息，荷蘭和美國官員將於周五在華盛頓舉行會議，討論對向中國出口半導體製造設備的潛在新的限制措施，並可能在本月底前達成協議。

知情人士稱，談判代表的一個核心擔憂是，即使是供應鏈的微小變化也可能重新引發全球晶片短缺問題，這種情況最近幾個月有所緩解，但在過去兩年中，這一發展對供應鏈造成了嚴重破壞。

Wennink 周三接受媒體訪問時表示，美國主導的針對中國的出口管制，可能促使北京開發自己的先進半導體設備製造技術。

他指出，中國半導體必須與全球競爭，因此需要國外設備，如果無法取得，他們將自行研發，這需要時間，但最終會完成。

Wennink 認為，出口管制將造成一定程度的破壞，影響效率與創新，實際上將影響所有人。

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藥華藥、國光生同日報喜 生技迎來井噴時刻 老手操作心法曝光 6617共信KY 6885全福

2023-01-29 旺得富理財網

生技股利多一波波，除新閣揆陳建仁具生技背景，炒熱生技股的提前慶祝行情，藥華藥、國光生等2檔指標股今（29）日更同步報喜，除藥華藥搶灘日本，國光生子公司安特羅生技更研發出首支國產腸病毒疫苗。對生技股3大利多接踵而至，資深分析師指出，只要資金還停留在新藥為首的製藥股，生技人氣就不會消退，且取得藥證後，法人將估算未來獲利與目標參考價，基本面足以支撐題材。

因女星張鈞甯投資而聲名大噪的生技股王藥華藥今公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，2廠均無重大缺失，預計上半年獲日本藥證，正式搶攻日本市場。

據了解，藥華藥日本子公司於2022年4月27日向日本PMDA提出Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於治療真性紅血球增多症（PolycythemiaVera）的藥證申請，PMDA隨即啟動審核程序，並於2022年12月19日至23日進行實地查核，藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告，兩廠均無重大缺失。

藥華藥表示，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的少數待釐清事項，並已準備好相關說明文件，會於規定期限內儘速回覆PMDA。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於真性紅血球增多症並上市銷售，日本約有2萬名真性紅血球增多症患者。

國光集團歷經13年、耗費15億元，終於催生首支國產腸病毒疫苗

無獨有偶，國光生技子公司安特羅生技也在同日發布重訊，表示研發可預防腸病毒71型（EV71）病毒感染的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥審查，隨藥證到手，預計第1季上市，為首款問世的國產腸病毒疫苗。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種，還將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅生技指出，腸病毒71型病毒感染5歲以下的幼童，易造成嚴重的神經系統併發症，致死率高，目前在台灣及東南亞國家尚無疫苗上市，自行研發的疫苗可用於預防腸病毒71型病毒感染引起的手足口病及皰疹型咽唊炎，適用6歲以下到2個月的嬰幼童。

陳唯泰揭露新藥股的獨門心法，兩大入手佳機別錯失

展望生技後市，資深分析師陳唯泰表示，台灣生技產業概分製藥、保健食品、醫材/通路等3大區塊，其中，醫材保健獲利穩定，製藥營收獲利爆發性大，新藥通常是市場瘋狂追買的第1輪起漲架構，之後輪到原料藥學名藥，最後則是保健食品與醫材設備。

他認為只要資金還在製藥打轉，就代表生技股漲勢還沒結束，但也強調，藥證是新藥公司最重要的事，若拿不到藥證，一切都是空談，畢竟要能生產銷售才有獲利營收。

在投資部分，陳唯泰也揭露新藥股的兩大操作心法，第1個介入時間點是第3期臨床結束到正式解盲前，最具上漲空間，但建議解盲前先做一次獲利了結，以防解盲失敗，或解盲成功造成的利多出盡。

第2次可介入的時間點，則是藥證入手至正式上市銷售前，這時機構法人已可透過銷量與產線規劃，預估出該公司未來幾年的獲利表現，並會給予目標參考價，有基本面足以支撐題材，是投資新藥股的第2個佳機。

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生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠 6617共信KY 6472保瑞 6550北極星 6885全福

2023/01/29

生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。

藥華藥指出，公司已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對本公司台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）之GMP查廠報告，結果均無重大缺失；公司將依照PMDA要求於規定期限內儘速以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項（輕度不備事項），並持續積極配合PMDA藥證申請審查作業。

藥華藥說明，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項。公司在年前已準備好相關說明文件，接下來會於規定期限內儘速回覆給PMDA。

藥華藥林國鐘執行長表示，團隊致力於藥品的品質和法令遵循（quality and compliance），本次日本PMDA來台實地查核了公司位於台中的原料藥廠、針劑充填廠、及PEG化學合成等作業，公司有信心通過PMDA的縝密審查，為公司未來發展更上一層樓。我們後續將依PMDA的時程與建議，持續積極配合藥證申請審查作業，並與PMDA保持密切合作，以如期完成日本藥證審查。

Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售。日本為全球第三大新藥市場，約有2萬名PV患者，目前臨床用藥包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等。藥華藥日本團隊對於今年上半年取證高度樂觀，更積極投入做好上市前的萬全準備，希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。

藥華藥於日本及全球的快速發展亦備受日本媒體矚目，日本BS富士電視台旗下節目製作團隊於今年年初專程來台到訪藥華藥進行拍攝。節目內容主要以深入淺出的方式說明與有關科技、醫療的最新趨勢和研究，並採訪各領域產學研界權威，曾報導多家日本知名跨國企業的獨家技術，包括歷史悠久的日本麒麟集團及養樂多本社，更因內容豐富多元並具教育意義屢屢獲獎。

本次特別邀請藥華藥受訪的內容預計於今年上半年播出，向日本及全球觀眾介紹藥華藥自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg，以及藥華藥的定點 PEGylation 技術平台，不僅為Ropeg進入日本市場熱身，更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。