6885全福 乾眼症新藥三期臨床本季開始收案、拚年底完成，國際授權同步進行

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6885全福 乾眼症新藥三期臨床本季開始收案、拚年底完成，國際授權同步進行

2023年2月8日

【財訊快報】入主全福生技(6885)新任董事長，林羣今(8)日表示，全福走向專業分工的企業化經營，首要之務是強化經營團隊，進度最快的乾眼症新藥BRM421已啟動三期臨床試驗，預計本季開始收案，年底完成逾700名的收案，同時，也會增加國際連結，除了美國啟動國際授權談判，也會針對歐洲市場進行評估。 BRM421三期臨床試驗已送件美國食品藥物管理局（FDA）申請獲准，將在22個收案點，預計收納730~770人的中重度乾眼症患者，林羣表示，臨床試驗嚴謹規畫，預計本季就會開始收案，試驗的觀察期為14天，預計第四季就會完成臨床試驗，預計花費2千萬美元。第二個觀察長期療效的臨床試驗，也積極規劃中，期望最快2025年就能送件申請藥證。

目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物，與BRM421的作用機轉較像的有Restasis與Xiidra，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，不過，其藥價昂貴且伴隨較高比例之灼熱感，如Xiidra一個月的藥費就高達630萬美元。

林羣表示，接任董事長後，首要任務是經營團隊再加強，將進行職務調整，也會增加新團隊成員，未來也會持續擴充產品，除了已獲得孤兒藥的治療神經營養性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK），也會在平台上開發更多適應症。

考量二個三期臨床預計花費4千萬美元，本次募資6億元，僅夠支付三期臨床半數費用，也持續發展新產品，會有更多資金需求，預計今年中還會進行較大規模募資。

國際授權也同步進行，副董事長簡海珊預計3月就會前進美國，增加國際連結，持續與國際大廠洽談授權，也會針對歐洲市場調查，目前歐洲在乾眼症還沒有藥廠拿到藥證，會評估是否進行乾眼症臨床試驗。