- 註冊時間
- 2014-6-7
- 最後登錄
- 2025-1-26
- 主題
- 查看
- 積分
- 6239
- 閱讀權限
- 130
- 文章
- 19212
- 相冊
- 0
- 日誌
- 0
狀態︰
在線上
|
6885全福生技 三箭齊發 辦現增備銀彈做乾眼症新藥 也和美國新創公司合作開發癌症新藥
工商時報 2023.06.06
全福(6885)董事長林群5日在法說會中表示,下半年營運將鎖定三大方向,乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗,正力拚年底收案完成、神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,預期6、7月啟動收案;此外,也採取合作模式引進新案源,擴大產品線。
隨著BRM421三期臨床試驗,最快年底可望有初步結果,全福也積極推動全球市場的技轉授權,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市。林群說,「授權絕不會賤賣!」,除美國市場外,其他小區域的授權談判也在進行中。
為備妥銀彈加速新藥開發,全福已規畫辦理現金增資,擬發行2萬至2.25萬張股票,每股暫定60至80元,預計募資12億至18億元,9月中下旬可望完成。
林群表示,正在執行美國三期臨床試驗的乾眼症新藥BRM421,預計召收逾700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨床試驗。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421挾獨特機轉優勢,有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。
此外,全福也將加速推動神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,6、7月啟動收案,將招募50人,預計一年半完成收案。該新藥已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,並有助新藥的及早上市,搶攻龐大未滿足的醫藥商機。
林群表示,除全力投入支持目前開發中的二項眼疾新藥臨床進度外,全福同步引進新案源,強化產品線,將和美國新創公司合作開發治療癌症新藥,已規畫推進人體臨床。
全福總經理徐文祺表示,全福研發團隊擁有以轉譯醫學為核心競爭力的新藥開發實績,運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台,七年內開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的創新候選新藥,未來更將以專業團隊高效率的研發執行力,持續引進以及推動相關新藥產品開發。 |
|