台新藥打入美國眼藥市場 新藥明年第3季開賣 簽約金本季入帳 6885全福 6696仁新 台耀

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台新藥打入美國眼藥市場 新藥明年第3季開賣 簽約金本季入帳 6885全福 6696仁新 台耀

2023/08/21

台新藥（6838）眼部術後發炎疼痛藥 APP13007 美國市場成功授權 Eyenovia, Inc.，簽約金、發展里程金及銷售里程金合計可獲8,600萬美元（約新台幣27.5億元）。台新藥表示，這項授權案的簽約金本季就可貢獻營收，APP13007 目標明年第3季開賣，搶攻年13億美元市場商機。

台新藥開發的 APP13007，以公司專屬的奈米微粒製劑平台 APNT，再結合市場上現有眼科手術用類固醇來發展成眼科手術後的消炎止痛藥物，日前宣布將美國市場授權給眼科生技製藥公司 Eyenovia，未來希望能進入每年700萬例眼科手術驅動的年13億美元的止痛消炎藥物市場。

台新藥表示，與 Eyenovia, Inc. 簽署的美國市場獨家授權合約，揭露的範圍包括簽約金、發展里程金及銷售里程金，其中簽約金在第3季就可貢獻公司營收，但是未來銷售里程金並不會隨著 Eyenovia, Inc. 銷售成績逐年成長，而是控制在總金額最高8,600萬美元之內。

不過公司說明，後續 APP13007 上市後，將由台新藥供貨銷售給 Eyenovia, Inc.，公司可長期獲得來自 APP13007銷貨收入。Eyenovia 執行長 Michael Rowe 說明，APP13007 未來可與該公司另一項瞳孔散大產品結合，成為眼科手術前後搭配使用的藥物，成為後續營收的潛力來源。

台新藥表示，美國食品藥物管理局（FDA）表定於明年3月4日完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查，取得藥證後，仍將繼續申請美國醫保及商業保險給付，估計要半年時間，也就是最快明年第3季，APP13007 可正式在美國開賣。

除了美國市場之外，台新藥已在2021年將 APP13007 中國與港澳市場授權給遠大醫藥銷售，遠大今年已在中國大陸展開三期臨床試驗，並在今年6月貢獻台新藥約3,060萬元營收。法人分析，中國眼科手術的規模僅為美國五分之一，但是隨著中國的白內障及近視人口快速成長，預期未來成長空間將大過美國。