健保首發藥將放寬 拚明年上路 保瑞 美時 6617共KY信 6885全福生技 藥華藥

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健保首發藥將放寬 拚明年上路 保瑞 美時 6617共KY信 6885全福生技 藥華藥

2023.8.29

　健保署長石崇良28日表示，目前要在台灣通過完整臨床試驗、取得藥證才算首發藥的規定將放寬，預計明年上半年完成修法，未來只要在國外取得藥證後的2年內，在台申請藥證並生產即屬首發藥。此舉除了縮短藥商取得藥證時程，還可得到更高健保核價。

　行政院28日舉辦生技產業策略諮議委員會議（Bio Taiwan Committee），石崇良在會中透露，過去對於「台灣首發新藥」的定義，就是在台灣製造並取得全球第一張藥證，才會給予較好的價格，未來將修正法規，放寬為其他國家取得藥證後2年內，在台灣申請拿到藥證，並在台設廠或委託台廠製造，就能獲得優待價格。相關法規10月公布草案並預告，預計明年上半年完成修法。

　除此之外，石崇良指出，目前在原廠開發的藥品超過專利期後，可由其他合格藥廠生產同成份與製成的「學名藥」，為了提升國內學名藥競爭力，未來藥品過專利期後，將開放最早提出的2至4張學名藥證，給予較高健保核價，相關規定力拚明年上半年實施。

　對於台灣精準健康產業政策，國科會科技辦公室主任劉祖惠28日在會議上表示，台灣在強韌基盤、創新醫療上都在國際上佔有優勢，生醫公司營業額從2016年開始，每年平均成長7.7％，到2022年已突破7千億元大關。

　劉祖惠指出，今年第三季將把「人體生物資料庫管理條例」修正草案送至行政院審議，作為擴大資料庫範疇、新增生物資料整合平台設立的依據，未來也將朝推動生醫大數據產業應用、創新製造鏈結國際、智慧醫療與服務等三大方向佈局。

　除之之外，行政院長陳建仁28日在開幕會上也說，生醫產業一直是國家核心戰略產業，隨著醫療技術發展走向精準醫療之後，行政院將整合跨部會資源，加速台灣生醫產業發展，讓生醫蛻變成為我國下一個重要的兆元產業。