生醫族群營運強強滾 合一 台新藥 國光生 明基醫 6885全福生技 6617共信KY 漢達 保瑞 美時

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合一新藥將授權陸廠 台新藥眼部用藥拚在美上市 國光生、明基醫也有好消息

2024/01/15

總統大選後生醫族群成為投資大熱門，政策助攻、基本面喊衝。其中，合一（4743）生技糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」，大陸市場將授權給大陸藥廠；台新藥眼部術後發炎疼痛藥，也有機會今年首季在美國上市。

生技股今年首季將有進展的重點公司
另外，國光生技今年首季有機會新增韓國及法國藥廠CDMO訂單，明基醫更要在今年首季在印度打造手術室設備生產基地。

合一的「速必一」去年11月拿到中國大陸藥證後，隨即與當地藥廠洽談授權，目標今年首季能有具體成果。合一也計畫今年針對「速必一」申請進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保，目標2025年納入醫保目錄，搶攻大陸每年超過830萬的人病患治療市場。

台新藥開發的APP13007，自2022年順利通過三期臨床試驗後，去年8月將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司。台新藥董事長程正禹去年11月法說會時透露，APP13007已向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，FDA表定今年3月完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查，若順利就可取得藥證。

程正禹說，APP13007除了目前鎖定白內手術為最大宗市場之外，未來也將擴大適應症至青光眼市場。

國光生技去年受到全球景氣低迷影響，國際代工客戶市場需求量明顯衰退，公司委託開發暨製造服務（CDMO）業務表現不佳。不過去年法說會時，國光生技透露，在CDMO業務上正在洽談兩家新客戶，若一切順利，今年首季將新增韓國及法國新客戶，其中韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市，若與國光生技正式簽訂合約，今年起有機會由國光出貨百萬劑以上的針劑給韓國藥廠。

明基醫去年年底前也宣布，將在今年第1季與印度策略合作夥伴攜手，在印度清奈建立生產手術室設備的基地。明基醫認為，印度為全球第一大人口國，成為全球各大醫療器材廠布局的重點國家，也因此印度醫療器材的供給八成來自國外。

印度政府去年推動「2023年國家醫療器材政策」，要擴展印度本地醫療器材產業發展，明基醫為了配合印度政府的在地化政策，因此才決定在印度設立基地，今年首季就可出貨手術室相關設備，未來搶攻在地生產的500億美元市場商機。