6617共信KY 6月中下旬上櫃；PTS302今年銷售衝 申請新加坡藥證 惡性肋膜積水二三期臨床

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6617共信KY 6月中下旬上櫃；PTS302今年銷售喊衝 申請新加坡藥證 啟動惡性肋膜積水二三期臨床

2024/05/22

新藥研發廠商共信-KY(6617)即將在6月中下旬掛牌上櫃，公司擁有的微創靶向腫瘤消融核心技術，優勢在於可以完全消融腫瘤，且副作用相對較低，在中國已取證用於中央型肺癌用藥PTS302，上市後因陸政策導致銷售不如預期，但經營團隊信心表示，今年將加速成長，用藥病患目標上千人，且預計送件申請新加坡藥證，並啟動市場同樣可期的惡性肋膜積水的二、三期臨床試驗。

共信-KY上櫃資本額將達12.75億元，關鍵核心的微創靶向腫瘤消融技術，是其自主研發的化學小分子抗癌藥物，特色是可直接灌注於腫瘤組織標的。總經理林懋元(附圖)分析，目前用於實體腫瘤的消融技術，因恐傷及血管，實務使用上多會距離血管壁一定距離，無法完全消融，這也成為該公司產品的優勢。

林懋元說，公司於2022年11月取證的PTS302，去年8月進行銷售，但因中國醫院防腐與兩票制等制度，導致不少三甲醫院的人事更迭，進藥程序延宕，這也是該藥物銷售不如預期的主因。但隨該等制度影響降低，今年公司目標覆蓋醫院將從去年52家，跳升到180個，並實現首例患者處分，用藥病患數將達千位。

除大陸市場外，公司也計畫今年上半年送出新加坡藥證申請，同步布局東南亞，第三季進行日本與澳洲的藥證申請，順利的話都可望在一年取證。2026年則將進軍台灣。

除中央型肺癌外，該藥也正進行多個實體腫瘤與其他適應症的臨床試驗，公司最看好至今無藥可用的惡性肋膜積水市場，林懋元表示，公司2022年起在國內已啟動恩慈療法，使用病患除改善積水外，抽出的水也不含癌細胞，效果讓醫界驚喜，後續預計啟動回顧性研究，並將在今年展開多國多中心的二、三期臨床試驗，力拼2026年取得藥證。

除人用市場外，公司也已開發寵物用藥領域，其中用於犬科惡性黑色素瘤的臨床試驗，2022年6月獲准進行田間試驗，預計今年第三季可完成，明年初申請藥證；另也已成功取得美國FDA動物抗癌新藥資格與補助，具備試驗費用減免與加速審批資格，後續將跟美國協商申請條件式許可；除台美兩地外，澳洲也完成區域銷售授權，將納入動物用藥的優先布局市場。