1劑國光流感疫苗變色！6縣市獲同批疫苗已停用 6年前國內也有類似事件

陳仁

健康醫療網／記者吳儀文報導


七堵區衛生所在進行流感疫苗接種前，發現有1劑國光流感疫苗外觀變色，疫苗批號為「FSZA2408」。

公費流感、新冠疫苗在10月1日同步開打，不過10月12日基隆市七堵區衛生所在進行民眾流感疫苗接種作業之前，發現有1劑國光流感疫苗出現異常變色的情形，立即停用並通報基隆市衛生局、疾管署。

為確保民眾接種安全，疾管署已經通知獲配同批號疫苗的6個縣市，暫停使用該批號疫苗，並會進一步清查、召開專家會議，釐清疫苗變色的可能原因、討論後續處理方式。

國光1劑流感疫苗變色　6縣市同批號疫苗皆停用
疾管署10月12日接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所在進行流感疫苗接種前，發現有1劑國光流感疫苗外觀變色，疫苗批號為「FSZA2408」。疾管署發言人羅一鈞表示，疾管署進一步請基隆市清查發現，該衛生所同批號的其他流感疫苗並沒有類似變色的狀況。

不過羅一鈞發言人提到，慎重起見，疾管署除了通知食藥署啟動相關機制進一步調查釐清外，也已通知有同樣批號疫苗的其他6個縣市，包含台北、基隆、桃園、苗栗、台東、花蓮，暫停使用該批號疫苗，這批疫苗總計有18.3萬劑已配送到這6個縣市，目前6縣市剩餘10.8萬劑，都已經通知暫停使用。

6年前也曾發生類似事件　羅籲為單一事件安心接種
2018年國內也曾出現類似的事件，當時賽諾菲的流感疫苗有1劑出現變色的情況，但同批號的其他疫苗並無類似情形，不過安全起見，整批疫苗也封存並未再恢復施打，後續經原廠調查顯示，是因為針筒內膠塞成型過程中被重覆高溫加熱生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色，屬於單一事件，同批號疫苗皆符合品管標準。

而此次國光流感疫苗出現變色的情況也將依照類似的程序進行調查。羅一鈞發言人表示，目前初步檢視其他同批號的疫苗並無類似變色的狀況，不過還在持續的清查當中，後續會召開專家會議討論疫苗變色的可能原因以及後續處理方式，也會請國光公司提出相關報告，並請食藥署予以確認。

羅一鈞發言人特別強調，此次是單一疫苗變色的情形，公費流感疫苗自10月開打到現在，除了目前暫停使用的此批號國光疫苗外，還有約 287.1萬劑國光流感疫苗、338.3萬劑其他4廠牌流感疫苗，約有600多萬劑可提供使用，請民眾繼續安心接種，不要受到此事件影響，另外此次事件也不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。