白內障手術必用醫材！ 人工水晶體安全性食藥署來把關

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白內障手術必用醫材！ 人工水晶體安全性食藥署來把關



【NOW 健康 陳郁茹／台北報導】白內障是相當常見的眼部疾病，主要成因為眼內水晶體混濁導致視力模糊、出現疊影等症狀，臨床 治療常採取手術，置入人工水晶體，來解決白內障問題。食藥署今（27）日表示，人工水晶體屬第3等級植入式醫療器材，一般由合成樹脂、矽質或壓克力等材質組成，需經過審查確認其安全及效能後才可上市。

人工水晶體用途！ 屬第3等級植入式醫療器材

水晶體是眼球內的雙凸透鏡扁球體結構，功能為調節眼部的屈光能力，當原本清澈透光的水晶體變得混濁，導致視力模糊，即稱為白內障。食藥署指出，隨著科技發展，民眾使用3C產品的時間大幅增加，白內障患者逐漸年輕化，治療白內障的人工水晶體置換手術已成為現今發展成熟且常見的眼科手術之一。

食藥署說明，人工水晶體屬第3等級植入式醫療器材，適應症主要為「用於晶體摘除術或超音波晶體乳化術後取代摘除之晶體以矯正視力」，多用於無晶體（如白內障）之患者，透過置換人工水晶體讓光線能清楚聚焦在視網膜，達到改善視覺的效果。

食藥署描述道，人工水晶體一般由合成樹脂（PMMA）、矽質（Silicone）或壓克力（Acrylic）等材質組成，須經本署審查確認其安全及效能後才可以上市。


▲白內障患者經手術治療，置入人工水晶體後，有助於改善視力模糊問題。（圖／食藥署提供）

人工水晶體功能性多 術前與醫師討論幫助選擇

人工水晶體依據其設計可具備不同的功能，食藥署舉例，單焦點人工水晶體可提供一般日常生活所需視力；多焦點人工水晶體可提升白內障患者術後遠、中、近距離視力；使用淡黃色材質的人工水晶體有濾藍光的效果，進而減少視網膜的負擔。

食藥署提醒，在接受人工水晶體置換手術前務必與眼科 醫師充分溝通，依照需求選擇適合的人工水晶體，並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食藥署首頁>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）。

最後，食藥署提醒民眾，如有發現醫療器材不良品或使用後發生之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統通報，或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100進行通報。


▲人工水晶體有許多功能，術前應經專業評估，與醫師討論挑選最適合自己的醫材。（圖／食藥署提供）

# 首圖來源／Freepik

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