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[用藥資訊] 中國「中風醒腦液」遭打臉! 研究實證無效 [複製連結]

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發表於 2024-12-16 00:27:41 |只看該作者 |倒序瀏覽
中國「中風醒腦液」遭打臉! 研究實證無效

在中國臨床上針對腦中風、使用超過20年的「中風醒腦液」,近日被證明其實沒有用。(圖取自微博)


中國有一款名為FYTF-919(中風醒腦液),已經在臨床上使用超過20年,但近日遭中國復旦大學與廣東省中醫院的研究團隊打臉,並刊登於國際期刊《刺胳針》(The Lancet),此藥對中度至重度急性腦出血患者的功能恢復、生存期和健康相關生活品質「無顯著影響」。對此,中醫師褚衍強表示,這類「無效」的研究可以減少神話被傳遞,讓無助的患者減少錯誤醫療的機會。

綜合媒體報導,中國「中風醒腦液」為成都中醫藥大學附屬醫院自研的院內復方制劑(口服液),以紅參、三七、川芎、生大黃四味中草藥製成的中風醒腦液,在中國有超過20年的臨床應用使。褚衍強在臉書專頁「中醫安心講堂 褚衍強中醫師」發文分享,根據中醫理論,該藥劑被認為能夠促進血腫的吸收和調節免疫功能。

褚衍強說明,自發性腦出血(ICH)是中風類型中最嚴重的一種,其治療選擇相對有限,導致約2/3的患者面臨死亡或殘疾的風險,中風不僅給社會帶來沉重的負擔,也會對家庭造成嚴重的影響,因此有需要開發有效的藥物,來改善患者的基礎。

研究人員使用隨機雙盲對照試驗方法,對中藥「中風醒腦液」進行了急性腦出血的療效評估,在中國26家醫院進行多中心、安慰劑對照、隨機雙盲的中藥治療腦中風臨床試驗,將1641名參與者的成年急性腦出血患者依照病情、性別、年齡等因素,平均、隨機分配至中風醒腦液治療組(815人)和安慰劑對照組(826人),同時接受標準治療和照護。

褚衍強說明,參與者被隨機分配接受33毫升(或25毫升通過鼻胃管)接受「中風醒腦液」或符合的強度,每8小時一次(或每6次通過鼻胃管),持續24小時,持續28主要療效結果以90天時的加權改良Rankin評分(7級量表,範圍從0無症狀至6死亡,效用權重分別為0.97、0.88、0.74、0.55、0.20、-0.19和0.00,得分7個等級,分數表示結果比較好)。

結論是,在原發性腦血栓患者中,於48小時內出現中度至嚴重神經損傷的情況下,採用中藥複方FYTF-919後,「並未」對效用加權評分或其他臨床結果有顯著影響,也就是「中風醒腦液」與安慰劑沒有顯著區別。

來源:自由健康網


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