失智症新藥清除斑塊能改善認知？研究：微不足道
亞東醫院去年6月宣布，率先全國完成早期失智症新藥施打，首例為83歲女性患者。
失智症新藥Lecanemab、Donanemab去年上市，吸引不少民眾自費施打。義大利波隆那神經 科學研究所與多國研究團隊今（16日）於《考科藍系統性文獻回顧資料庫》發表一項研究，分析包含Lecanemab、Donanemab在內的7種新型抗類澱粉蛋白藥物、共17篇臨床試驗，發現在治療18個月後，這些藥物對認知功能、失智嚴重度的改善在統計學上雖有顯著，但數值極小，被評為「微不足道（trivial）」，且有腦水腫和腦微出血風險。
台灣科技媒體中心今公布「阿茲海默新藥臨床效益研究」專家意見。北榮神經醫學中心副主任、陽交大學教授傅中玲說，該研究顯示，即便成功清除了斑塊，對減緩病情發展的幫助仍微乎其微。在科學報告中，「顯著差異」代表結果不是隨機發生的，但不代表「對生活有幫助」。在失智嚴重度的18分總量表中，藥物組僅比對照組少退化了不到0.3分，這種程度在日常生活中幾乎難以察覺。
針對腦水腫與腦出血風險，陽交大腦科學研究所副教授鄭菡若表示，失智症治療過程需要頻繁做腦部影像檢查，加上藥價昂貴，對患者家庭及醫療體系而言是巨大的負擔。這種「病理改善、症狀依舊」的現象，作著認為是對「類澱粉蛋白假說」提出挑戰。值得一提的是，亞洲人出現腦水腫或微出血的風險可能比白種人低。因此，已在接受這類治療的患者不需要過度恐慌，只要和醫師充分討論，定期檢查即可。
不過，鄭菡若也提醒，類澱粉蛋白抗體藥物可大致分成「早期開發」與「較新一代」兩種。較早期的藥物大多效果不佳宣告失敗。本論文分析把這兩類藥物放在一起比較，且早期藥物的納入統計人數還比較多，可能會讓整體結果看起來偏向「效果不佳」，從而低估了較新一代藥對特定族群（例如非常早期患者）的幫助。從醫師或家屬的角度來看，其實更關心的是：「現在已經上市的某一個藥，到底有沒有效？」而不是「這一整類藥物平均效果如何」。
傅中玲也說，將Lecanemab和Donanemab的27～32％減緩退化速度與10年前完全失敗的藥物平均化，可能掩蓋了目前治療技術的進步。報告可能過於強調「群體平均」，而忽略了在「斑塊成功清除」的特定群體中，是否有一部分患者獲得了遠超平均的效益。這篇研究涉及的受試者多處於早期阿茲海默症（MCI或輕度失智）。
鄭菡若表示，這份報告的作著並不支持將類澱粉蛋白抗體藥物作為失智症的常規首選療法，認為未來應該投入更多資源在其他治療方向，例如控制發炎反應或針對不同致病機制。實際上，有許多非針對類澱粉蛋白的療法正在進行中。根據去年的統計，仍有138種藥物臨床試驗正在進行中，涵蓋至少15種不同致病機制。她個人認為，讓類澱粉蛋白抗體藥物的上市仍有其價值，這樣才能累積更多經驗，改進使用方式，或搭配其他治療（例如抗發炎藥物），從多方面一起改善病情。
來源：中時新聞網
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